[發明專利]可擴展組裝導管

在審

• 申請號: 202011505200.4
• 申請日: 2020-12-18
• 公開（公告）號: CN112998714A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: A·戈瓦里;C·T·貝克勒;J·T·凱斯;K·J·埃雷拉;A·D·斯基雷斯
• 申請（專利權）人: 伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司
• 主分類號: A61B5/287
• 分類號: A61B5/287
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 蔡宗鑫;陳浩然

本發明題為“可擴展組裝導管”。一個實施方案包括一種導管裝置，該導管裝置包括：細長可偏轉元件，該細長可偏轉元件包括遠側端部；聯接器，該聯接器連接到遠側端部；推桿，該推桿包括遠側部分，并被配置為通過可偏轉元件被推進和縮回；鼻部連接器，該鼻部連接器連接到遠側部分，并包括具有內表面和面向遠側的開口的遠側接收器；和可擴展組件，該可擴展組件包括柔性聚合物電路條，每個條包括設置在其上的電極，條圍繞推桿的遠側部分周向地設置，其中條的第一端部連接到聯接器，并且條的第二端部包括進入面向遠側的開口并連接到遠側接收器的內表面的相應鉸鏈，條被配置為在推桿縮回時徑向向外彎曲，從而使可擴展組件從塌縮形式擴展到擴展形式。

技術領域

本發明涉及醫療設備，并且具體地但并非排他性地涉及可擴展組裝導管。

背景技術

大量的醫療手術涉及將探針諸如導管放置在患者體內。已經開發出位置感測系統來跟蹤這類探針。磁性位置感測為本領域已知的一種方法。在磁性位置感測中，通常將磁場發生器放置在患者體外的已知位置處。探針的遠側端部內的磁場傳感器響應于這些磁場生成電信號，這些電信號被處理以確定探針的遠側端部的坐標位置。這些方法和系統在美國專利5391199、6690963、6484118、6239724、6618612和6332089中、在PCT國際專利公布WO1996/005768中、以及在美國專利申請公布2002/006455、2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。還可使用基于阻抗或電流的系統來跟蹤位置。

心律失常治療手術是一種已證明其中這些類型的探針或導管極其有用的醫療手術。心律失常并且具體地講心房纖顫一直為常見和危險的醫學病癥，在老年人中尤為如此。

心律失常的診斷和治療包括標測心臟組織(尤其是心內膜和心臟體積)的電性質，以及通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。此類消融可停止或改變不需要的電信號從心臟的一個部分傳播到另一部分。消融方法通過形成非導電消融灶來破壞不需要的電通路。已經公開了多種用于形成消融灶的能量遞送形式，并且包括使用微波、激光和更常見的射頻能量來沿心臟組織壁形成傳導阻滯。在兩步式手術(標測，之后進行消融)中，通常通過將包括一個或多個電傳感器的導管推進到心臟中并采集多個點處的數據來感測和測量心臟內各個點處的電活動。然后利用這些數據來選擇擬加以消融的心內膜目標區域。

電極導管已經普遍用于醫療實踐多年。它們被用來刺激和標測心臟中的電活動，并用來消融異常電活動的位點。使用時，將電極導管插入到主靜脈或動脈例如股靜脈中，并且隨后引導到所關注的心臟腔室中。典型的消融手術涉及將在其遠側端部具有一個或多個電極的導管插入到心臟腔室中。可提供通常用膠帶粘貼在患者的皮膚上的參比電極，或者可使用設置在心臟中或附近的第二導管來提供參比電極。RF(射頻)電流被施加到消融導管的頂端電極，并且電流通過周圍介質(即血液和組織)流向參比電極。電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，血液具有比組織更高的導電率。由于組織的電阻，發生組織的加熱。組織被充分加熱而致使心臟組織中的細胞破壞，從而導致在心臟組織內形成不導電的消融灶。

Harlev等人的美國專利公布2013/0253298描述了用于心臟的非接觸標測的多電極導管，該多電極導管具有單獨的關節運動特征和部署特征。

Wallace等人的美國專利公布2012/0239028在一個實施方案中描述了一種包括可擴展支撐構件的設備，該可擴展支撐構件具有第一部分和第二部分。第一部分適于具有比第二部分更小的擴展指數。治療或診斷器械至少部分地由可擴展支撐構件的第一部分支撐。在另一個實施方案中，支撐構件適于第一部分和第二部分的非均勻擴展。還描述了形成治療設備的方法。還描述了通過將設備定位在被選擇為接收治療的體內組織附近來向體內組織提供治療的方法。接下來，可擴展支撐構件的第二部分擴展，直到器械相對于被選擇為接收治療的體內組織處于治療位置。然后，使用該設備向所選擇的組織提供治療或診斷。