[發明專利]高均勻性大粒徑微丸的旋轉冷凝生產工藝

在審

• 申請號: 202011496796.6
• 申請日: 2020-12-17
• 公開（公告）號: CN112656688A
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發明（設計）人: 黃維佳;馬俊;楊流寬;陳志濤
• 申請（專利權）人: 深圳萬和制藥有限公司
• 主分類號: A61J3/06
• 分類號: A61J3/06
• 代理公司: 深圳市深弘廣聯知識產權代理事務所(普通合伙) 44449
• 代理人: 向用秀

本發明涉及藥品生產技術領域，尤其涉及一種高均勻性大粒徑微丸的旋轉冷凝生產工藝，包括以下步驟：將經過混合均質攪拌處理的物料經過物料管輸送至物料噴管；旋轉接頭控制物料噴管旋轉，將物料從物料噴管上的物料噴頭噴出；液氮噴頭向冷阱塔內腔噴灑液氮，使冷阱塔內腔形成低溫環境；物料落入冷阱塔并且在冷阱塔內冷凝成微丸并落入冷阱塔底部的微丸收集底蓋中，連續生產直至物料用盡；通過旋轉噴出的滴丸，在冷阱塔內自由落體飄落，飄落過程中形成高均勻性圓整度高的微丸，并且通過冷阱塔的低溫環境迅速冷凝成型，保證對微丸內有效成分的保護；采用該工藝生產方法使產量增大，并且生產車間更為安全，成本更低。

技術領域

本發明涉及藥品生產技術領域，尤其涉及一種高均勻性大粒徑微丸的旋轉冷凝生產工藝。

背景技術

中藥固體劑型是傳統劑型之一，它便于攜帶，服用方便，故數千年來很受歡迎；在制劑生產過程中，無論是西藥制劑還是中藥制劑都不可避免的涉及到制粒過程；所謂制粒就是將原料(中藥為浸膏)一定比例的賦形劑相混合，用水或乙醇等作為潤濕劑制成所需目數顆粒；在有些劑型中如片劑、膠囊劑等，顆粒是一個中間體；而在有些劑型中如顆粒劑，它就是一個最終的產品；所以制粒工序或制粒工藝在制劑生產過程中是一個非常重要的環節；現有的制粒技術方式包括濕法制粒工藝、干法制粒工藝、快速攪拌制粒工藝、流化噴霧制粒工藝等。

現有技術中，生產維生素D微丸通常采用在有機溶劑中滴丸的方式進行生產，這種生產方式需要在防爆車間內進行生產，生產成本高且效率低；如今市面開始出現采用噴霧生產的方式生產維生素微丸，但是現有技術中的噴霧生產方式會使生產出來的微丸粘連在一起，圓整度不高，并且生產過程中對維生素的有效成分保護不佳。

發明內容

針對上述技術中存在的不足之處，本發明提供一種高均勻性大粒徑微丸的旋轉冷凝生產工藝，通過旋轉噴出的滴丸，在冷阱塔內自由落體飄落，飄落過程中形成高均勻性圓整度高的微丸，并且通過冷阱塔的低溫環境迅速冷凝成型，保證對微丸內有效成分的保護，并最終落入微丸收集地底蓋中進行收集。

為實現上述目的，本發明提供一種高均勻性大粒徑微丸的旋轉冷凝生產工藝，包括以下步驟：

將經過混合均質攪拌處理的物料經過物料管輸送至物料噴管；

旋轉接頭控制物料噴管旋轉，將物料從物料噴管上的物料噴頭噴出；

液氮噴頭向冷阱塔內腔噴灑液氮，使冷阱塔內腔形成低溫環境；

物料落入冷阱塔并且在冷阱塔內冷凝成微丸并落入冷阱塔底部的微丸收集底蓋中；

連續生產直至物料用盡。

具體的：在將經過混合均質攪拌處理的物料經過物料管輸送至物料噴管的步驟中，物料儲存在物料罐中通過物料管進行輸送，物料管以及物料管的外壁套設有恒溫隔套使物料保持恒溫狀態。

作為優選：所述保溫隔套為恒溫水浴隔套或者油浴隔套的其中一種。

具體的：所述恒溫隔套使物料溫度保持在40℃～70℃之間。

具體的：在旋轉接頭控制物料噴管旋轉，將物料從物料噴管上的物料噴頭噴出的步驟中，物料噴頭的內徑為0.1mm～1mm之間。

作為優選：在液氮噴頭向冷阱塔內腔噴灑液氮，使冷阱塔內腔形成低溫環境的步驟中，液氮噴頭設置有多個并且分設于冷阱塔的頂部和底部位置，向冷阱塔內均勻噴灑液氮。

作為優選：在液氮噴頭向冷阱塔內腔噴灑液氮，使冷阱塔內腔形成低溫環境的步驟中，液氮噴頭向冷阱塔的內腔噴灑液氮控制所述冷阱塔內腔的溫度為-20℃～-180℃之間。

具體的：在液氮噴頭向冷阱塔內腔噴灑液氮，使冷阱塔內腔形成低溫環境的步驟中，冷阱塔的外壁設置有保溫層，所述保溫層完全覆蓋所述冷阱塔的外壁用于減緩外部熱量進入保溫塔內腔。