[發明專利]一種拉帕替尼原料藥中殘留溶劑的檢測方法在審
| 申請號： | 202011491311.4 | 申請日： | 2020-12-17 |
| 公開（公告）號： | CN112684044A | 公開（公告）日： | 2021-04-20 |
| 發明（設計）人： | 付丙月;王金虎;段崇剛;王伶;吳偉山;張寧;張云;王穎超 | 申請（專利權）人： | 山東省藥學科學院 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/68;G01N30/30;G01N30/86;G01N30/88 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250101 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 拉帕替尼 原料藥 殘留 溶劑 檢測 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種拉帕替尼中殘留溶劑的檢測方法，其特征在于采用氣相色譜-外標法聯合使用的檢測方法，同時測定乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、四氫呋喃、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺7種有機殘留溶劑。
2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法采用的色譜柱為聚硅氧烷毛細管色譜柱。
3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法采用程序升溫。
4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法起始溫度為20℃～50℃。
5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進樣口溫度180℃～230℃。
6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，檢測溫度200℃～260℃。
7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，載氣為惰性氣體，流速1.0～4.0ml/min。
8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，分流比5～20：1。
9.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，采用頂空進樣。
10.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，該檢測方法的樣品檢測步驟如下：
步驟一：制備待檢測殘留溶劑對照品溶液；
步驟二：制備供試品溶液；
步驟三：采用氣相色譜法，檢測空白溶液、對照品溶液和供試品溶液，記錄圖譜，按外標法計算乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、四氫呋喃、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺殘留溶劑含量。
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