[發(fā)明專利]心房分流器械

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011491181.4
• 申請(qǐng)日: 2020-12-17
• 公開（公告）號(hào): CN112603617A
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘曉彤;高國慶;王永勝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/966
• 分類號(hào): A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 深圳市隆天聯(lián)鼎知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44232
• 代理人: 王苗

本發(fā)明提供了一種心房分流器械，包括支架和輸送器；支架為整體可徑向收縮和膨脹的結(jié)構(gòu)，包括可植入并定位于房間隔以構(gòu)建造口的支架主體以及連接于支架主體上的回收部；輸送器包括鞘管組件、抓取組件和手柄；鞘管組件的遠(yuǎn)端供所述支架可拆卸地連接于其上，并可以收容呈收縮狀態(tài)的支架；抓取組件可沿徑向合攏或張開，其近端固定連接于所述鞘管組件的遠(yuǎn)端，其遠(yuǎn)端為自由端并具有沿徑向向內(nèi)延伸的抓取部，以與所述支架的回收部相結(jié)合或相分離；手柄連接于所述鞘管組件的近端，其包括與所述抓取組件相連以控制所述抓取部開合的調(diào)節(jié)組件以及用于帶動(dòng)所述鞘管組件軸向移動(dòng)以釋放或收容所述支架的輸送組件。本發(fā)明可以方便地進(jìn)行支架的回收。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種心房分流器械。

背景技術(shù)

心力衰竭(簡(jiǎn)稱心衰)是由多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復(fù)雜臨床綜合征，主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留(肺淤血、體循環(huán)淤血及外周水腫)等。根據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)，分為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰、射血分?jǐn)?shù)保留的心衰和射血分?jǐn)?shù)中間值的心衰。根據(jù)心衰發(fā)生的時(shí)間、速度，分為慢性心衰和急性心衰。多數(shù)急性心衰患者經(jīng)住院治療后癥狀部分緩解，而轉(zhuǎn)入慢性心衰；慢性心衰患者常因各種誘因急性加重而需住院治療。

我國人口老齡化加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)病呈上升趨勢(shì)，醫(yī)療水平的提高使心臟疾病患者生存期延長(zhǎng)，導(dǎo)致我國心衰患病率呈持續(xù)升高趨勢(shì)。對(duì)國內(nèi)10 714例住院心衰患者的調(diào)查顯示：1980、1990、2000年心衰患者住院期間病死率分別為15.4％、12.3％和6.2％，主要死亡原因依次為左心衰竭(59％)、心律失常(13％)和心臟性猝死(13％)。China-HF研究顯示，住院心衰患者的病死率為4.1％。

HFpEF(射血分?jǐn)?shù)保留型心衰)患者的臨床特征是勞力性呼吸困難，在HFpEF患者中，有許多可能導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)耐量降低的機(jī)制。HFpEF患者左室松弛障礙及僵硬度增加，阻止運(yùn)動(dòng)期間舒張末期左室容積增加，從而使肺毛細(xì)血管楔壓(PCWP)和左心房壓力(LAP)升高，導(dǎo)致肺充血增加，預(yù)后較差。

至今尚未有藥物或器械可顯著減少HFpEF患者的死亡率或住院風(fēng)險(xiǎn)。臨床上通過在房間隔處形成一個(gè)人造的缺損(造口)，可以形成左右心房間的分流，使左心房分流至右心房，從而降低左心房壓。左心房壓力降低后，肺動(dòng)脈壓力和肺毛細(xì)血管楔壓也會(huì)隨之降低，從而達(dá)到緩解患者呼吸困難和疲乏等癥狀。

上述造口一般采用心房分流器械植入房間隔而形成，但當(dāng)出現(xiàn)血栓或造口閉合等問題需要將心房分流器械取出時(shí)，需要經(jīng)胸手術(shù)取出，這會(huì)導(dǎo)致患者預(yù)后差，治療費(fèi)用增高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種方便回收的心房分流器械。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種心房分流器械，包括支架和輸送器；支架為整體可徑向收縮和膨脹的結(jié)構(gòu)，包括可植入并定位于房間隔以構(gòu)建造口的支架主體以及連接于支架主體上的回收部；輸送器包括鞘管組件、抓取組件和手柄；鞘管組件的遠(yuǎn)端供所述支架可拆卸地連接于其上，并可以收容呈收縮狀態(tài)的支架；抓取組件可沿徑向合攏或張開，其近端固定連接于所述鞘管組件的遠(yuǎn)端，其遠(yuǎn)端為自由端并具有沿徑向向內(nèi)延伸的抓取部，以與所述支架的回收部相結(jié)合或相分離；手柄連接于所述鞘管組件的近端，其包括與所述抓取組件相連以控制所述抓取部開合的調(diào)節(jié)組件以及用于帶動(dòng)所述鞘管組件軸向移動(dòng)以釋放或收容所述支架的輸送組件。

在一些實(shí)施例中，所述抓取組件包括繞所述鞘管組件周向分布的多個(gè)抓取桿；各抓取桿的近端固定連接所述鞘管組件，各抓取桿的遠(yuǎn)端設(shè)置所述抓取部；各抓取桿可相對(duì)于所述鞘管組件沿徑向彈性開合，并由所述調(diào)節(jié)組件控制開合。

在一些實(shí)施例中，所述抓取桿還包括由近端至遠(yuǎn)端依次相接的收尾部、腰部和前部；所述收尾部的近端固定連接所述鞘管組件，所述腰部與所述調(diào)節(jié)組件相連，所述前部的遠(yuǎn)端延伸出所述抓取部。