[發明專利]布洛芬混懸液及其制備方法

有效

• 申請號: 202011490479.3
• 申請日: 2020-12-15
• 公開（公告）號: CN112516083B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發明（設計）人: 方小東;郭鴻旭
• 申請（專利權）人: 太陽升（亳州）生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/192;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/36;A61P29/00
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一種布洛芬混懸液，其包含處方量的布洛芬、黃原膠、甘油、可溶性淀粉、蔗糖、無水枸櫞酸、聚山梨酯、苯甲酸鈉、誘惑紅、日落黃、橙味香精、草莓香精和純化水，所述布洛芬具有在35?65μm范圍內的粒徑。該布洛芬混懸液具有更高溶出度。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種布洛芬混懸液及其制備方法。

背景技術

布洛芬，又名異丁苯丙酸，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。布洛芬適用于治療風濕性關節炎、類風濕生關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎和神經炎等。

布洛芬問世以來，因其抗炎、解痛、退熱的作用，遠比阿司匹林、保泰松和撲熱息痛，而倍受消費者青睞。布洛芬在廣泛進入家庭后，對解除患者的關節痛、神經痛、痛經及其它疾病引的頭身痛，作出了巨大的貢獻。據布洛芬使用資料，布洛芬的銷售量比同類解熱鎮痛藥銷售量多一倍左右。

目前，布洛芬的劑型通常包括混懸液、片劑、膠囊等。由于服用方便，尤其是對于兒童和老年患者，混懸液相對于其他劑型更受歡迎。然而，由于布洛芬難溶于水，目前市面上的布洛芬混懸液存在溶出度較低的問題，這可能導致生物利用相對較差。

發明內容

鑒于現有技術的問題，本發明的目的是提供一種具有更高溶出度的布洛芬混懸液及其制備方法。

因此，本發明的一個方面是提供一種布洛芬混懸液，其包含處方量的布洛芬、黃原膠、甘油、可溶性淀粉、蔗糖、無水枸櫞酸、聚山梨酯、苯甲酸鈉、誘惑紅、日落黃、橙味香精、草莓香精和純化水，其中所述布洛芬具有在35-65μm范圍內的粒徑。

根據本發明的布洛芬混懸液，進一步地，每100mL布洛芬混懸液包含2.0g布洛芬、0.36g黃原膠、10.0g甘油、1.31g可溶性淀粉、30.0g蔗糖、0.18g無水枸櫞酸、0.05g聚山梨酯、0.2g苯甲酸鈉、0.001g誘惑紅、0.004g日落黃、0.04mL橙味香精、0.08mL草莓香精和補加至100mL的純化水。

本發明的一個方面是提供一種用于制備上述布洛芬混懸液的方法，所述方法包括以下步驟：稱量處方量的布洛芬、黃原膠、甘油、可溶性淀粉、蔗糖、無水枸櫞酸、聚山梨酯、苯甲酸鈉、誘惑紅、日落黃、橙味香精、草莓香精和純化水；將可溶性淀粉加入部分純化水中以形成第一水溶液；將甘油、無水枸櫞酸、聚山梨酯和苯甲酸鈉加入到所述可溶性淀粉水溶液中以獲得第二水溶液；將部分蔗糖、布洛芬、日落黃和誘惑紅依次加入到第二溶液中以獲得第三水溶液；將黃原膠和其余蔗糖加入到部分純化水中以形成第四水溶液；將第四水溶液與第三水溶液合并以獲得第五水溶液；將橙味香精和草莓香精加入到第五水溶液中并補充其余純化水以獲得布洛芬混懸液。

根據本發明的方法，進一步地，將可溶性淀粉在100℃加入部分純化水中。

根據本發明的方法，進一步地，將甘油、無水枸櫞酸、聚山梨酯和苯甲酸鈉在40-50℃加入到所述可溶性淀粉水溶液中。

有益效果

根據本發明，可以提供一種具有更高溶出度的布洛芬混懸液及其制備方法。

附圖說明

圖1顯示了實施例和對比例的布洛芬混懸液的溶出曲線圖。

具體實施方式

本發明的布洛芬混懸液包含處方量的布洛芬、黃原膠、甘油、可溶性淀粉、蔗糖、無水枸櫞酸、聚山梨酯、苯甲酸鈉、誘惑紅、日落黃、橙味香精、草莓香精和純化水，其中所述布洛芬具有在35-65μm范圍內的粒徑。在本發明中，處方量即治療有效量。此外，在本發明中，粒徑是指樣品的累計粒度分布百分數達到90％時所對應的粒徑，即D90粒徑。