[發明專利]一種食管放療支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202011489444.8
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112641545A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 韓濱;賈飛;冀傳仙;王芳娜;孔凡洋;劉樂樂;焦德超;韓新巍;郭躍信
• 申請（專利權）人: 鄭州大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 沈留興

本發明屬于醫療器械技術領域，特別是涉及一種食管放療支架及其制備方法，食管放療支架包括支架本體、第一保護層、第二保護層和載藥層，其中，支架本體用于支撐食管，第一保護層設置于支架本體外周；第二保護層設置于第一保護層外周；載藥層設置于第二保護層外周，載藥層用于承載藥劑，并控制藥劑的釋放；第二保護層用于粘結第一保護層和載藥層。本發明的食管放療支架結構牢固，不易脫落，穩定性強，可以預防食道再狹窄的情況的產生。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，特別是涉及一種食管放療支架及其制備方法。

背景技術

人體食道如果發生腫瘤或癌變，會造成食道堵塞，影響患者吞姻實物。隨著食道支架在臨床實踐中的廣泛應用，通過食道支架可將食道撐開，擴大病變食道部位的內腔直徑，以方便食物通過。但目前臨床廣泛應用的食道支架都是單一剛度的，因其剛度與支架覆蓋區域的腫瘤組織、健康組織的剛度存在顯著的差異，面臨支架植入后不適，并導致支架兩端軟組織增生，食道再次狹窄等諸多醫療難題，進一步影響支架的使用壽命。

發明內容

本發明主要解題是直觀支架的植入引起食道再次狹窄的技術問題，提供一種食管放療支架及其制備方法，食管放療支架可以控制藥劑的釋放，以預防食道再次狹窄的產生。

為解決上述技術問題，本發明采用的一個技術方案是：提供一種食管放療支架，包括支架本體、第一保護層、第二保護層和載藥層，其中，支架本體用于支撐食管，第一保護層設置于支架本體外周；第二保護層設置于第一保護層外周；載藥層設置于第二保護層外周，載藥層用于承載藥劑，并控制藥劑的釋放；第二保護層用于粘結第一保護層和載藥層。

本發明還包括第二種技術方案，一種食管放療支架的制備方法，包括：在支架本體上沉積一層第一保護層；在所述第一保護層上原位合成第二保護層，獲得支架本體/第一保護層/第二保護層復合結構；將所述支架本體/第一保護層/第二保護層復合結構置于載藥劑溶液中，干燥，形成支架本體/第一保護層/第二保護層/載藥層復合結構。

本發明的有益效果是：區別于現有技術的情況，本發明實施例的食管放療支架通過在支架本體的表面設置第一保護層，以保護支架本體，改善支架本體的剛性與食管之間剛性不同的所造成的肉芽的生成，抗組織增生，減少肉芽的生成，改善食道再次狹窄的情況，提高食管放療支架的使用壽命。本發明實施例同時設置第二保護層，可以使得載藥層與第一保護層結合牢固，改善載藥層與支架本體、第一保護層結合不牢固的情況，使得載藥層通過第二保護層與第一保護層牢固結合，降低載藥層脫落的概率，以使得載藥層控制釋放藥劑，以使得藥劑作用于食道周圍的細胞。本發明實施例通過設置第二保護層同時也能夠提高載藥層的均勻性和穩定性。本發明實施例的食管放療支架結構牢固，不易脫落，穩定性強，通過載藥層控制藥劑的釋放可以進一步預防再狹窄的產生。

附圖說明

圖1本發明實施例的鈦鎳合金支架本體表面制備的Ti-O層的掃描電子顯微鏡圖；

圖2是本發明實施例Ti-O層表面制作聚多巴胺的掃描電子顯微鏡圖；

圖3a是本發明實施例埃洛石納米管一實施例的透射電子顯微鏡圖；

圖3b是本發明實施例埃洛石納米管另一實施例的透射電子顯微鏡圖；

圖4是本發明實施例埃洛石納米管的原子力顯微鏡圖；

圖5是本發明實施例在食管放療支架的掃描電子顯微鏡圖；

圖6是本發明實施例食管放療支架的局部剖面結構示意圖。

其中，1、支架本體；2、第一保護層；3、第二保護層；4、載藥層。

具體實施方式