[發明專利]一種復合物及其生長分化因子15檢測試劑盒與應用

在審

• 申請號: 202011488191.2
• 申請日: 2020-12-16
• 公開（公告）號: CN112698041A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 陳小茹;于文波;張寧;周博;吳向東
• 申請（專利權）人: 深圳上泰生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577;G01N33/543;G01N33/546;G01N21/76
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 周建軍;郭燕

一種復合物及其生長分化因子15檢測試劑盒與應用，所述復合物包括載體以及偶聯在所述載體上的第一結合物，所述第一結合物為可特異性結合至生長分化因子15的抗體，所述載體選自可懸浮于液體中的載體、可游離于液體中的載體中的至少一種。通過懸浮和/或游離于液體中的載體負載第一結合物，可用于檢測生長分化因子15，不再依賴酶標板，有效避免洗板操作，顯著減少操作流程，顯著提高檢測效率。

技術領域

本發明涉及醫學檢測技術領域，具體涉及一種復合物及其生長分化因子15檢測試劑盒與應用。

背景技術

生長分化因子-15(Growth Differentiation Factor-15，GDF-15)屬TGF-β超家族遠成員之一，在合成過程中先形成前體蛋白，蛋白裂解釋放N-端多肽后成為GDF-15的成熟形式，再以25kD的二聚體形式分泌到血清中。由于其首次在激活的巨噬細胞中發現，且正常情況下在胎盤中的表達水平較高，因此又稱巨噬細胞抑制因子(Macrophage InhibitoryCytokine-1，MIC-1)、胎盤轉化生長因子-β(Placental Transforming Growth Factor-β，PTGF-β)。正常生理條件下GDF-15在心臟中幾乎不表達，在出現心血管損傷如壓力過剩，心力衰竭、缺血/再灌注損傷和動脈粥樣硬化等條件下，血清GDF-15水平顯著升高。其中《2020年ESC關于非持續性ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)患者的管理指南》推薦GDF-15作為NSTE-ACS風險和預后評估指標。

目前，市場上主要是以酶聯免疫法(ELISA)測定GDF-15，該方法是將GDF-15的捕獲抗體標記在酶標板上，然后將樣本加入到酶標板上，待捕獲抗體捕獲樣本中的GDF-15后，再用檢測抗體去結合被捕獲的GDF-15，形成捕獲抗體-GDF-15-檢測抗體復合物，然后再加入酶標記的標記抗體，形成捕獲抗體-GDF-15-檢測抗體-標記抗體復合物，最后加入顯色底物，待標記抗體上的標記酶催化底物使吸光度發生變化，通過檢測吸光度的變化，從而檢測樣本中的GDF-15。該方法檢測時間長，需要捕獲抗體捕獲待測物后，洗板再加入檢測抗體，再洗板再加入標記抗體，再洗板加入反應底物。整個過程需要4-5小時，且需要檢驗人員手動操作，容易增加操作誤差，造成結果差異較大，不能滿足臨床診斷的需求。

發明內容

根據第一方面，一種實施例中提供一種復合物，所述復合物包括載體以及偶聯在所述載體上的第一結合物，所述第一結合物為可特異性結合至生長分化因子15的抗體，所述載體選自可懸浮于液體中的載體、可游離于液體中的載體中的至少一種。

根據第二方面，一種實施例中提供一種組合物，所述組合物含有第一方面所述復合物。

根據第三方面，一種實施例中提供一種試劑組合，包括第一方面所述復合物，或第二方面所述組合物。

根據第四方面，一種實施例中提供一種試劑盒，包括第一方面所述復合物，或第二方面所述組合物，或第三方面所述試劑組合。

根據第五方面，一種實施例中提供第一方面所述復合物，或第二方面所述組合物，或第三方面所述試劑組合，或第四方面所述試劑盒在檢測生長分化因子15中的應用。

依據上述實施例的一種復合物及其生長分化因子15檢測試劑盒與應用，通過懸浮和/或游離于液體中的載體負載第一結合物，可用于檢測生長分化因子15，不再依賴酶標板，有效避免洗板操作，顯著減少操作流程，顯著提高檢測效率。

附圖說明

圖1顯示為實施例1的校準品濃度-發光強度曲線圖；

圖2顯示為實施例2的校準品濃度-反應度曲線圖。

具體實施方式