[發明專利]包括流路絕緣體的透析系統

在審

• 申請號: 202011485726.0
• 申請日: 2016-10-14
• 公開（公告）號: CN112618833A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 斯特烏勒·霍博若;奧洛夫·楊松;E·托里尼;P·森德柳斯;I·帕爾松;D·斯塔爾
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/34
• 分類號: A61M1/34;A61M1/36;A61M1/16
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 李曄;石海霞

一種腎衰竭治療系統(10)，包括：透析器(102)；血液回路(100)，包括血液泵(120)，與所述透析器(102)流體連通；透析回路(30)，與所述透析器(102)流體連通；以及至少一個流路絕緣體(150，155)，位于所述透析回路(30)或所述血液回路(100)中，所述流路絕緣體(150，155)包括將所述流路絕緣體(150，155)內流動的液體分成多個(例如，兩個或更多個)分離的液體段(160)的結構，所述多個分離的液體段(160)在所述流路絕緣體(150，155)內形成電隔離。

本申請是申請日為2016年10月14日，國家申請號為201680060534.0的PCT國家階段申請的分案申請。

技術領域

本公開大致涉及醫療設備。更具體而言，本公開涉及醫療裝置的電絕緣。

背景技術

血液透析(“HD”)通常使用擴散來從患者血液中去除廢棄物。在血液和稱為透析液的電解質溶液之間的半滲透透析器上發生的擴散梯度引起擴散。血液濾過(“HF”)是另外的腎臟替代療法，其依賴于來自患者血液毒素的對流運輸。該療法通過在治療期間向體外回路添加置換液(通常為10至90升這樣的流體)來實現。在HF治療過程中，患者在多次治療之間積聚的置換液和流體被超濾，從而提供了一種對流輸送機制，這對于去除中大分子特別有利(在血液透析中，在多次透析之間，有少量廢廢棄物連同獲得的流體被去除，然而，來自該超濾液去除的溶質拖拽通常不足以提供對流清除)。

血液透析濾過(“HDF”)是結合對流和擴散清除的治療方式。HDF將透析液從透析器入口流到出口。另外，置換液直接提供給體外回路，以提供對流清除。這些情態由透析機管理。機器可以設置在中心或患者家中。中心提供的透析機每天多次用于多名患者，因此必須在治療之間進行清潔。透析機使用多個組件，包括電氣組件。電氣組件會導致電氣故障的風險。為了保護患者免受透析機流路的內部故障的影響，現如今的透析機都接地。盡管如此，患者仍然可能會接觸到未正確接地的設備，如移動電話或筆記本電腦的充電器、電動可調節椅、或甚至閱讀燈。

醫療設備被指定為不同的電氣類別。心臟起搏“CF”機器例如是具有與患者心臟直接導電接觸的部件(“應用部件”)的機器。CF機器的例子是心臟肺機器、外部起搏器、電動手術設備、起搏器和除顫器。身體浮置“BF”機器應用了與患者導電接觸的部件，或與患者進行中期或長期接觸。BF機器的例子包括監視器、保溫箱和超聲波設備。身體(“B”)機器應用了通常不導電且可以立即從患者身上釋放的部件。B機器的例子包括發光二極管(“LED”)照明、醫用激光器、MRI人體掃描儀、醫院病床和攝影設備。

CF和BF應用部件具有浮置的患者接地部(patien grounds)，而B機器可以連接到大地。希望透析機器具有可靠且成本有效的方法來保持浮置的患者接地部，其至少可以接近BF或CF額定機器。

發明內容

本公開提供了執行血液透析(“HD”)、血液濾過(“HF”)和血液透析濾過(“HDF”)的腎衰竭治療系統和方法。因此，本文所用的“腎衰竭療法”意在包括HD、HF和/或HDF中的任何一種、或多種或全部。

本公開的腎衰竭治療系統在濃縮物、透析液和/或血液流動路徑中提供流路絕緣體。如果進入的水被充分凈化和去離子化，則不會有電流流動，并且不需要本公開的裝置。絕緣體包括氣隙，該氣隙將透析流體或血液流動切斷成不連續的液滴式流動，這繼而打破駐留在濃縮物、透析液或血液中的電氣路徑。絕緣體可以包括空氣泵和傳感器，其中傳感器感測絕緣體中的液位并將指示該液位的信號發送給控制器，該控制器使用該信號控制空氣泵?？諝獗脤⒁后w/空氣界面調節到所需的水平。在替代實施例中，諸如濃縮物泵、透析液泵或血液泵之類的液體泵接收液位傳感器反饋以將液體/空氣界面調節到期望水平。