[發明專利]一種具有可擴張導向頭端的導管裝置

在審

• 申請號: 202011481021.1
• 申請日: 2020-12-15
• 公開（公告）號: CN112472211A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: 胡文忠;韓建超;丁雙喜;李世文
• 申請（專利權）人: 上海融脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/221
• 分類號: A61B17/221;A61B17/22
• 代理公司: 上海浙晟知識產權代理事務所(普通合伙) 31345
• 代理人: 楊小雙

本發明公開了一種具有可擴張導向頭端的導管裝置，屬于血管介入醫療領域。它包括三通連接座、導管、連接座、輸送鞘管，還包括可擴張導向頭端、輔助擴張管；所述可擴張導向頭端是由具有形狀記憶效應的材料制成的傘狀網罩，可擴張導向頭端包括固定在導管遠端抽吸口處的細頸部、位于中部的錐形擴張部以及位于遠端的開口部；所述輔助擴張管套在導管上，初始狀態輔助擴張管移動并套在可擴張導向頭端，當可擴張導向頭端插入連接座后，輔助擴張管被阻擋在連接座近端之外。導管近端抽吸開口處設置自膨脹的可擴張導向頭端，該自膨脹可擴張導向頭端能夠臨時阻斷或減小血流流通，從而減小對阻塞物的血流動力沖擊，提高阻塞物清除效率。

技術領域

本發明涉及一種具有可擴張導向頭端的導管裝置，屬于血管介入醫療技術領域。

背景技術

異常的血管通道使血液在血管內異常流動，這種血流動力學的異常可引起組織缺氧、血管內壓力異常、心臟負荷加重甚至心力衰竭等一系列不良后果，故一般需要通過導管介入技術使血管中異常通道內血流恢復或者重建。血管狹窄或堵塞會引起多種不良后果：血液湍流、流速變慢可導致血凝塊形成，從而導致血管系統下游區域的血液供應受到限制。當血凝塊位于神經血管系統時，可能引發中風；當血凝塊位于肺血管系統時，可能引發肺栓塞，導致患者死亡。動脈粥樣硬化及其斑塊等阻塞物在其限制血流時同樣可能變得比較危險，其造成血液異常流動，引起各種血管疾病。因此，需要一種阻塞物清除裝置和系統，用以降低阻塞物及其碎片化阻塞物阻留在血管系統中的可能性，同時將捕獲阻塞物的概率最大化，以減小血管血流異常的風險。

隨著技術的發展，近年來出現了機械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)裝置，它是一組用來清除血管內阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或網籃取栓等方式清除血管內的血栓和斑塊等阻塞物，以恢復血運循環功能，臨床效果得到了專家的認可，成為近年來研究的熱點。

目前已經使用的多種裝置和手術將血管內的阻塞物從血管清除。例如，可以將遠端上具有球囊的導管插入血管內并穿過凝塊，之后將球囊膨脹，然后可以將球囊從血管撤出以將凝塊清除。血管內阻塞物清除裝置的另一個示例是在其遠端含有螺旋形節段或者管型網狀的支架，該具有螺旋形節段或者管型網狀的支架可以被輸送到血管內的凝塊部位，然后螺旋形節段或者管型網狀的支架自膨脹以嵌入凝塊內，從而移除凝塊。如專利CN106580397A所公布的一種分段式顱內取栓支架結構，專利CN107198554B公布的一種取栓支架尾端帶網籃捕獲的支架結構，專利CN209203427U公布的一種腦血栓取出裝置等，均采取支架鑲嵌血凝塊和捕獲的物理方法去移除血管內的血凝塊。也包括采用支架和抽吸技術結合的取栓技術，包括美國專利US08366735B2所描述的抽吸分離取栓技術，以及專利US5011488所描述的具有自擴張頭端的抽吸導管取栓技術，專利CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系統等。

更進一步的介入阻塞物清除技術包括將取栓支架嵌入到血栓當中，然后通過將血栓拖拉到抽吸導管以內，以完成血栓捕獲和抽吸移除的目的。通過支架捕獲血栓和抽吸導管抽吸(即負壓)將其移除的方式一般來說是安全有效的，但鑲嵌入血栓中的自膨脹取栓支架通過抽吸導管抽吸開口時，其支架直徑由自膨脹大直徑狀態通過導管抽吸開口逐漸收窄的過程中，血栓容易被抽吸導管遠端開口邊緣切割破碎，血栓容易逃逸到遠端而堵塞其他血管分支。此外，抽吸導管相對于血管來說直徑較小，在穿過迂曲的血管系統到達指定位置后，其遠側頭端抽吸開口通常是貼附在血管壁，且其在血管內徑向位置較為不固定，不利于血栓等阻塞物進入到導管抽吸開口。而且，當血流朝向血栓遠端流動時，被捕獲的血栓等阻塞物容易在取栓支架轉移過程中破裂脫落而順著血流方向流向遠端，并積聚在其他部位，堵塞其他分支血管。因此需要類似球囊導管的球囊膨脹，臨時阻斷或者減慢血流，以減少對阻塞物的血流動力沖擊，減小阻塞物破碎并向遠端逃逸的風險。

傳統阻塞物清除裝置存在的一個風險是，凝塊或者斑塊在清除過程中可能破裂而逃逸，其可能穿越血管系統并導致其他部位的創傷損傷。因此，也需要在阻塞物遠端范圍內展開阻塞物的清除，降低凝塊或斑塊的一部分在清除過程中可能逃逸而對患者造成進一步危險的風險。