[發(fā)明專利]基于IL-15的分子及其方法和用途

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011477829.2
• 申請(qǐng)日: 2015-06-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112494646A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉白;P·羅德;W·徐;H·C·黃
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿爾托生物科學(xué)有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P31/18;A61K38/20
• 代理公司: 北京戈程知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

1.一種治療對(duì)象體內(nèi)瘤形成或感染的方法，該方法包含：對(duì)所述對(duì)象給藥有效量的抗體(或抗體樣分子)和有效量的醫(yī)藥組合物，該醫(yī)藥組合物包含IL-15N72D:IL-15RαSu/Fc復(fù)合體(ALT-803)，其特征在于，所述ALT-803包含二聚體IL-15RαSu/Fc和兩個(gè)IL-15N72D分子，從而治療該瘤形成或感染。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，該IL-15N72D分子包含SEQ ID NO:3。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，該IL-15RαSu/Fc包含SEQ ID NO:6。

4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，該瘤形成選自膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、前列腺癌、血癌、B細(xì)胞瘤、多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金氏淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、急性隨性白血病、皮膚T細(xì)胞淋巴瘤、T細(xì)胞淋巴瘤、實(shí)性腫瘤、尿路上皮/膀胱癌、黑色素瘤、肺癌、腎細(xì)胞癌、乳腺癌、胃癌和食道癌、頭頸癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、B細(xì)胞非霍奇金氏淋巴瘤、和鱗狀細(xì)胞頭頸癌所組成的組。

5.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，該感染是人類免疫缺陷病毒(HIV)的病毒感染。

6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，每天給藥有效量的所述ALT-803。

7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，有效量的所述ALT-803為0.1μg/kg與100mg/kg之間。

8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，每周一次或兩次給藥有效量的所述ALT-803。

9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，該有效量的ALT-803為0.1μg/kg與1mg/kg之間。

10.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，該醫(yī)藥組合物是全身給藥、靜脈給藥、皮下給藥、肌肉給藥、膀胱內(nèi)給藥、或通過(guò)滴注給藥。

11.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體是腫瘤特異性抗體或抗病毒抗體。

12.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體是免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

13.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體包含抗gp75抗體、抗CD20抗體、抗HER2抗體、抗EGFR抗體、抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4(CTLA-4)抗體、抗程序性細(xì)胞死亡1(PD-1)抗體、抗程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)抗體、或抗程序性細(xì)胞死亡配體2(PD-L2)抗體。

14.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，進(jìn)行所述給藥之后，由所述對(duì)象體內(nèi)的對(duì)抗腫瘤或被感染細(xì)胞的抗體介導(dǎo)的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞毒性(ADCC)或抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用(ADCP)增加了至少5％。

15.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體和所述ALT-803增加血液NK細(xì)胞、T細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞、或單核細(xì)胞計(jì)數(shù)的水平或活性。

16.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體和所述ALT-803刺激CD4+或CD8+T細(xì)胞，以殺死腫瘤或被感染的細(xì)胞。

17.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體和所述ALT-803刺激NK細(xì)胞，以殺死腫瘤或被感染的細(xì)胞。

18.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗體和所述ALT-803刺激嗜中性粒細(xì)胞或單核細(xì)胞，以殺死腫瘤或被感染的細(xì)胞。