[發明專利]用于藥物遞送泵的轉動偏置插入機構

有效

• 申請號: 202011477312.3
• 申請日: 2016-02-10
• 公開（公告）號: CN112717230B
• 公開（公告）日: 2023-04-04
• 發明（設計）人: 馬克·A·戴斯迪法諾;勞頓·勞倫斯;約翰·C·洛夫;伊恩·B·漢森;保羅·F·本特四世
• 申請（專利權）人: 安姆根有限公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M5/158
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 方挺;侯曉艷

本發明提供一種用于藥物泵的插入機構，包括：插入機構外殼；套筒；初始保持通電狀態的轉動偏置構件；縮回偏置構件和連接至針的近端的轂，其中所述縮回偏置構件初始按通電狀態保持在轂與套筒之間。針通過轉動偏置構件和轂與外殼之間的相互作用插入目標組織中。通過縮回偏置構件的減壓或斷電導致針的縮回。藥物遞送泵包括激活機構、驅動機構、無菌通路連接件和插入機構。本發明還提供了組裝和操作方法。

本申請是第201680014789.3號中國發明專利申請的分案申請。該中國發明專利申請基于國際申請PCT/US2016/017354，申請日為2016?年02月10日，發明名稱為“用于藥物遞送泵的轉動偏置插入機構”。

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年2月10日提交的美國臨時申請第62/114,200?號，2015年3月16日提交的美國臨時申請第62/133,690號和2015年4月14日提交的美國臨時申請62/147,403的優先權，所有這些申請是針對所有目的以引用其全文的方式并入本文。

技術領域

本發明涉及藥物遞送泵。更特定來說，本發明涉及供藥物遞送泵用的插入機構、具有安全整合插入機構的藥物遞送泵、操作這類裝置的方法和組裝這類裝置的方法。

背景技術

各種藥物的經腸胃外遞送，即通過消化道以外的方式遞送出于許多原因考慮已成為藥物遞送的要求方法。這種通過注射進行藥物遞送的方式可增強被遞送物質的作用并確保未被轉化的藥品在顯著濃度下到達其預期部位。類似地，與其它遞送路徑相關的非所需副作用，如全身毒性，可以通過經腸胃外遞送而有可能得以避免。通過繞過哺乳動物患者的消化系統，可以避免由消化道和肝中的催化酶所導致的活性成分降解并確保在所需濃度下，必要量的藥物到達目標部位。

傳統上，采用手動操作注射器和注射筆給患者遞送經腸胃外藥物。最近，向身體經腸胃外遞送液體藥品已通過使用針和儲集器施予團式注射，由重力驅動分配器持續地或經由經皮藥貼技術實現。團式注射可能無法完美匹配患者的臨床需要，并要求比在特定時間給予所要求的更大單次劑量。通過重力進料系統進行的持續藥品遞送會折損患者的機動性和生活質量，并使療法限制于過于簡單的流速和配置。另一種藥物遞送形式，經皮藥貼，類似地具有其限制。經皮藥貼通常出于功效原因而要求特定分子藥物結構，且通過經皮藥貼控制藥物施用受到嚴重限制。

已開發用于將液體藥品遞送給患者的流動式輸注泵。這些輸注裝置具有提供復雜流體遞送配置，從而實現團式要求、持續輸注和可變流速遞送的能力。這些輸注能力一般獲得更優的藥物和療法功效及對患者系統更低的毒性。目前可用的流動式輸注裝置很昂貴，難以為輸注進行編程和準備，且傾向于體積龐大、笨重和極其脆弱。填充這些裝置很困難且要求患者攜帶預期藥品以及填充附件。這些裝置通常要求專門保養、維護和清潔以確保正常工作和其預期長期使用的安全性，而且對于患者或健康護理提供者不具成本效益。

相比于注射器和注射筆，泵型遞送裝置對于患者顯著更便利，因為可計算藥物劑量并在白天或夜晚的任何時間自動遞送給患者。此外，當結合代謝傳感器或監測器使用時，泵可自動控制以基于感測或監測到的代謝水平在所需的適當時間提供適當劑量的流體介質。結果，泵型遞送裝置已成為各類醫療狀況如糖尿病和類似狀況的現代醫學治療的重要方面。

雖然泵型遞送系統已用于解決許多患者需求，但手動操作注射器和注射筆通常仍然是藥物遞送的優先選項，因為其現時提供整合安全特征且可以輕易讀取以識別藥物遞送的狀態和劑量分配終點。然而，手動操作注射器和注射筆并非普遍適用且不適合用于遞送所有藥物。仍需要可調節(和/或可編程)輸注系統，其精確和可靠且可以給臨床醫生和患者提供小型、低成本、輕質、易用的經腸外液體藥品遞送替代方案。

發明內容