[發(fā)明專利]一種中藥解酒護肝泡騰片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011473908.6
• 申請日: 2020-12-15
• 公開（公告）號: CN112546014B
• 公開（公告）日: 2023-01-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅杰;羅曉玲;陳穎;楊廣安;楊洋;田軍;孫光秀;朱天順
• 申請（專利權(quán)）人: 銅仁職業(yè)技術(shù)學(xué)院
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/69;A61K31/352;A61K36/233;A61P1/16;A61P39/02
• 代理公司: 貴州派騰知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 52114
• 代理人: 周黎亞

本發(fā)明屬于保健制劑制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥解酒護肝泡騰片及其制備方法；通過將二氫楊梅素與柴胡提取物進行配伍，并采用羥丙基?β?環(huán)糊精對其進行包合處理制成包合物，提高二氫楊梅素在水中的溶解度；再與泡騰劑、填充劑一同制成泡騰片劑型，使用較少的輔料便將二氫楊梅素的苦味掩蓋住，并改善了泡騰片的口感，且泡騰片的平均硬度達3.5，崩解時限為1.5?1.8min，充分起到了解酒保肝的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于保健制劑制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥解酒護肝泡騰片及其制備方法。

背景技術(shù)

酒精濫用已經(jīng)嚴(yán)重影響人的身體健康，是當(dāng)今社會亟待解的問題之一。飲入過量的酒精或酒精飲料后會引起中樞神經(jīng)興奮以及隨后會出現(xiàn)抑制狀態(tài)，醉酒容易造成腦器質(zhì)性損害，如人格改變、出現(xiàn)暴力行為、嚴(yán)重腦功能障礙等；酒精急性中毒會導(dǎo)致胃穿孔，嚴(yán)重的甚至?xí)谷藛拭?/p>

藤茶學(xué)名為顯齒蛇葡萄，亦稱莓茶、長壽藤、靈芝草、觀音草、藤婆茶、龍須茶等。其主要成分是二氫黃酮醇類黃酮化合物二氫楊梅素(DIHYDROMYRICETIN,DMY或DIM)。研究表明藤茶莖葉中DMY含量可以高達30％以上,易于提取，具有解除酒精中毒、預(yù)防酒精肝、脂肪肝的發(fā)生、抑制肝細胞惡化、降低肝癌的發(fā)病率等作用。除此以外，還能增加海馬和神經(jīng)元GABAARsa4亞基的表達，發(fā)揮抵抗酒精中毒和酒精依賴性作用，有望成為治療酒精應(yīng)用障礙(AUD)的新藥物。目前，酒精濫用和依賴仍然缺乏治療手段，F(xiàn)DA僅僅只批準(zhǔn)了三種口服藥物和一種注射藥物[2]。因此，快速、有效解酒劑的開發(fā)具有良好的市場前景。近年來二氫楊梅素新制劑的研究越來越多，主要體現(xiàn)在改善二氫楊梅素的穩(wěn)定性、溶解度以及生物利用率方面，如脂質(zhì)體、微囊、微乳、固體分散體、包合物、胃漂浮制劑等。

申請?zhí)枮镃N201810501709.8的專利文件公開了一種解酒組合物，其中包括二氫楊梅素和柴胡提取物，可以無水枸櫞酸、碳酸氫鈉、聚乙二醇6000、聚維酮K30、山梨醇、淀粉、阿司帕坦、桔味香料、糖精鈉、核黃素磷酸鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、玉米淀粉、碳酸鈣(低鐵)、膠體二氧化硅作為輔料制備為泡騰片劑型。但所述的解酒組合物中還可包括二十余種中藥提取物，不同的中藥材其有效物質(zhì)含量不同，在進行藥劑制備時不同種藥材的用量自然是不同的，制備方法較為繁瑣，且從泡騰片劑型的輔料組成來看，所添加的輔料、香精較多，成分復(fù)雜。

申請?zhí)枮镃N201510060453.8的專利文件公開了一種二氫楊梅素與環(huán)糊精的包合物，其是采用噴霧干燥法進行包合，在包接后進行噴霧干燥時，噴霧塔的進風(fēng)溫度為180-200℃，在如此高溫之下很可能導(dǎo)致二氫楊梅素失活或活性降低。

因此，要制備一種制備方法簡單、原料易得、輔料添加少、具有解酒護肝功效的泡騰片。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決上述問題，提供了一種中藥解酒護肝泡騰片及其制備方法。

具體是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

一種中藥解酒護肝泡騰片，是由藥物混合物、泡騰劑、填充劑按1：3：1的質(zhì)量比組成。

進一步，所述的藥物混合物，是由包合材料包合二氫楊梅素作為主藥，再與柴胡提取物以2-3g：1-1.5g的比例混合而成。

進一步，所述的包合材料，是由羥丙基-β-環(huán)糊精制成；所述的泡騰劑，由潤滑劑、粘合劑和崩解劑組成；填充劑包括但不限于甘露醇和乳糖。

進一步，所述的潤滑劑為1％的PEG6000；粘合劑為無水乙醇；崩解劑由碳酸氫鈉及混合酸以1：1的質(zhì)量比組成。

進一步，所述的混合酸是由檸檬酸和酒石酸以1：1的質(zhì)量比混合而成。

所述的中藥解酒護肝泡騰片，具體制備方法如下：