[發明專利]一種血漿的凝膠處理設備及方法

在審

• 申請號: 202011464382.5
• 申請日: 2020-12-14
• 公開（公告）號: CN112574979A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 栗云天;王洪春
• 申請（專利權）人: 北京華創精科生物技術有限公司
• 主分類號: C12N9/74
• 分類號: C12N9/74;C12N9/64;C12M1/12;C12M1/02;C12M1/00
• 代理公司: 北京瑞思知識產權代理事務所(普通合伙) 11341
• 代理人: 李濤;呂立峰

本發明涉及一種血漿的凝膠處理設備及方法，將凝膠置于有機玻璃柱內，并將血漿從頂部或底部泵入柱內；利用攪拌設備將血漿和凝膠進行特殊的混合攪拌，使血漿中的凝血酶原復合物被充分吸附到填料中，然后經過濾網抽出血漿至血漿罐；將洗滌液從頂部或底部泵入柱內，進行清洗攪拌，去除填料中殘留的血漿和雜質，然后通過濾網抽出清洗液；抽出洗脫液及洗脫的凝血酶原復合物，至制品罐；至此完成了一個工藝循環。本發明系統密閉，無污染的風險，不需要多個罐體，所有操作都在有機玻璃柱內完成，通過特殊設計的攪拌裝置幫助凝膠和液體透過篩網進行分離，大大提高了透過速度，擺脫了手動操作，容易實現自動化。

技術領域

本發明涉及醫療處理技術領域，具體涉及一種血漿的凝膠處理設備及方法。

背景技術

傳統的凝血酶原復合物的純化過程(病毒滅活前及病毒滅活后)一般都是將DEAESephadex A-50凝膠投入血漿罐中攪拌，充分混合，然后再泵入到凝膠處理設備中，進行過濾分離(附圖1)。該凝膠處理設備為一開口的容器或一封閉的不銹鋼罐，底部有一層篩網(尼龍或不銹鋼材質)。在重力作用下，凝膠和血漿發生了分離，血漿透過篩網流出，凝膠堆積在篩網上。

由于凝膠本身較軟，容易變形，當凝膠堆積到一定厚度后無法靠重力讓血漿透過，所以有些設計會在出口增加一臺抽液泵，產生真空進行抽濾。由于凝膠堆積厚度過大時，仍舊無法通過抽濾的辦法將血漿濾出，所以敞口的容器內通過人工攪拌或者密閉罐體內通過攪拌槳在上層攪拌凝膠來達到讓血漿濾出。

血漿吸附后的凝膠還需要重新放回另外一個處理容器內進行洗滌和洗脫，洗滌除去吸附的雜質，洗脫液將凝膠吸附的產品從凝膠上洗脫下來。兩種方式均還需要通過一個底部帶篩網的容器將液體和凝膠進行分離。

由于滅活前的血漿雜質較多，容易堵塞篩網，所以容器內的篩網需要經常的更換。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明公開了一種血漿的凝膠處理設備及方法，用于解決現有大多數凝膠過濾流程中使用的設備非封閉，有二次污染的可能；即便是封閉的容器僅有視窗(或無視窗)不容易觀察容器內凝膠的堆積情況，不便于液體和凝膠分離，PCC的吸附，凝膠的洗滌和洗脫在不同的容器內進行，凝膠過濾的濾網存在破裂的風險，造成產品污染，單純的罐內攪拌或者人工攪拌無法避免凝膠過厚堆積，造成濾過速度緩慢，處理時間長，工藝無法做到自動化，需要人力操作的問題。

本發明通過以下技術方案予以實現：

第一方面，本發明公開一種血漿的凝膠處理方法，所述方法包括以下步驟：

S1投料，將凝膠置于有機玻璃柱內，并將血漿從頂部或底部泵入柱內或投料到血漿罐攪拌吸附后泵入有機玻璃柱；

S2吸附，利用攪拌設備將血漿和凝膠進行特殊的混合攪拌，使血漿中的凝血酶原復合物被充分吸附到填料中，然后經過濾網抽出血漿至血漿罐；

S3洗滌，將洗滌液從頂部或底部泵入柱內，進行清洗攪拌，去除填料中殘留的血漿和雜質，然后通過濾網抽出洗滌液；

S4洗脫，將洗脫液從頂部或底部泵入柱內，進行混合攪拌，使其剝離吸附在填料上的凝血酶原復合物；

S5得到制品，抽出洗脫液及洗脫的凝血酶原復合物，至制品罐；至此完成了一個工藝循環。

更進一步的，所述S1中，將凝膠投料到血漿罐攪拌吸附后泵入有機玻璃柱。

更進一步的，所述S2中，將洗滌液從頂部或底部泵入柱內，清洗攪拌后，由不銹鋼濾網濾出。

更進一步的，所述S3中，將洗脫液從頂部或底部泵入柱內，混合攪拌后，混合液由凝膠上洗脫下來，隨著洗脫液由不銹鋼篩網濾出。

更進一步的，所述方法中，凝膠可由底部的出膠口排出有機玻璃柱。