[發明專利]一種鹽酸洛哌丁胺口崩片及其制備方法

在審

• 申請號: 202011453546.4
• 申請日: 2020-12-12
• 公開（公告）號: CN114617850A
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/451;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/32;A61P1/12;B33Y10/00
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1.一種基于噴墨3D打印鹽酸洛哌丁胺口崩片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

（1）根據預先設好的參數，利用CAD等軟件建模，并轉換成stl格式文件導入3D打印機的LTY軟件控制系統中；

（2）按質量百分比計算，將鹽酸洛哌丁胺、填充劑、干粘合劑、膠肽二氧化硅、矯味劑混合均勻，作 為藥粉裝入3D打印快速成型機的粉末盒中；

（3）將粘合劑裝入墨盒中；

（4）控制系統輸出指令，控制3D打印快速成型機打印鹽酸洛哌丁胺口崩片：鋪粉裝置先在粉床上鋪一層藥粉，然后打印噴頭在X-Y軸方向的選定區域移動并噴涂粘合劑，為口崩片的第一層；隨后在Z軸方向上，通過軸體運動將粉床整體下降所述噴涂層高，鋪粉裝置在粉床上 鋪第二層粉末，重復以上操作，如此逐層打印，直至達到噴涂層數，完成口崩片的打印；待口崩片黏結后取出，去除周圍多余的粉末，干燥后即得。

2.根據權利要求1所述的3D打印制備鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征在于，所述的預先設定的3D 打印參數如下：

所述噴涂速率為噴涂液滴量*噴涂頻率；

一種基于噴墨3D打印技術制備鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征在于，按質量百分比計算，其配方包括以下組分：鹽酸洛哌丁胺2-10%、填充劑75-95%、干粘合劑5-15%、膠肽二氧化硅0.1-1 .0%、矯味劑0- 2%，應用3D打印技術制備而成。

3.根據權利要求1所述的3D打印鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征是，所述各組分質量百分比為：鹽酸洛哌丁胺2-12%、填充劑78-95%、干粘合劑5-13%、膠肽二氧化硅0 .1-1 .0%、 矯味劑0-2%。

4.根據權利要求1所述的3D打印鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征在于：所述的填充劑包括但不限 于蔗糖、預膠化淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、赤蘚糖、甘露醇、山梨醇或木糖醇的一種或幾 種混合物。

5.根據權利要求1所述的3D打印鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征在于：所述的干粘合劑包括但不 限于聚維酮K30、羧甲基纖維素鈉，羥丙基纖維素的一種或幾種混合物。

6.根據權利要求1所述的3D打印苯鹽酸洛哌丁胺口崩片，其特征在于：所述的矯味劑包括但不 限于三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖、香精。

7.根據權利要求1所述的3D打印鹽酸洛哌丁胺口崩片的制備方法，其特征在于：所述的粘合劑為25-75%乙醇溶液、聚維酮K30的水或乙醇溶液。