[發明專利]一種保元湯及其類似方提取物及制劑的薄層鑒別方法

有效

• 申請號: 202011449355.0
• 申請日: 2020-12-09
• 公開（公告）號: CN112697949B
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: 朱旭偉;傅苗青;寇強;楊政;周白水
• 申請（專利權）人: 浙江金城阜通制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94;G01N1/34;G01N1/38
• 代理公司: 北京植德律師事務所 11780
• 代理人: 關巍;唐華東

1.一種保元湯及其類似方提取物及制劑的薄層鑒別方法，其特征在于，所述保元湯及其類似方提取物的原料藥包括人參、黃芪和甘草；所述薄層鑒別方法包括以下步驟：

步驟1）供試品溶液制備：保元湯及其類似方提取物或制劑中加入正戊醇萃取，超聲處理，靜置分層，上清液加水洗滌，棄去水層，正戊醇液蒸干，殘渣加甲醇溶解，作為供試品溶液；

步驟2）對照品溶液制備：分別制備甘草酸銨對照品溶液、黃芪甲苷對照品溶液和人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品混合溶液；

步驟3）展開劑溶液配制：取乙酸乙酯、甲酸、水，配成展開劑溶液，其中，所述乙酸乙酯：甲酸：水的體積比例為（40-100）：（5-30）：（5-30）；

步驟4）點樣、展開、顯色。

2.根據權利要求1的方法，其中，所述步驟1）中，所述正戊醇與所述保元湯及其類似方提取物或制劑的體積比為（1~5）：1。

3.根據權利要求2所述的方法，所述正戊醇與所述保元湯及其類似方提取物或制劑的體積比為（1~3）：1。

4.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述超聲處理時間為20-40分鐘。

5.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟2）中，所述制備甘草酸銨對照品溶液為取甘草酸銨對照品，加甲醇制成0.5-3mg/ml甘草酸銨溶液。

6.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟2）中，所述制備黃芪甲苷對照品溶液為取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成0.5-3mg/ml黃芪甲苷溶液。

7.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟2）中，所述制備人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品混合溶液為取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品，加甲醇制成0.5-3mg/ml人參皂苷Rb1、Re及Rg1混合溶液。

8.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述展開劑溶液中，乙酸乙酯：甲酸：水的體積比例為（40-60）：（5-20）：（5-20）。

9.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述展開劑溶液中，乙酸乙酯：甲酸：水的體積比例為（45-55）：（5-15）：（5-15）。

10.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟4）中，所述點樣步驟為用薄層點樣器吸取上述對照品溶液及供試品溶液，分別點于同一薄層板上。

11.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟4）中，所述展開步驟為將薄層板置于展開缸中，以上述展開劑溶液展開，取出，晾干。

12.根據權利要求1或2所述的方法，其中，所述步驟4）中，所述顯色步驟為對晾干后的薄層板噴以10%硫酸乙醇溶液，在加熱至斑點顯色清晰后檢視。