[發明專利]腦梗死診斷用代謝標志物及診斷產品

在審

• 申請號: 202011442525.2
• 申請日: 2020-12-08
• 公開（公告）號: CN112530583A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 張祥建;張聰;張培培
• 申請（專利權）人: 河北醫科大學第二醫院
• 主分類號: G16H50/20
• 分類號: G16H50/20;G16H50/50;G16H10/40;G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88;G01N21/31
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌

本發明涉及腦梗死診斷用代謝標志物及診斷產品，具體的涉及代謝標志物PC(P?18:0/18:1(11Z))或PE(P?18:0/18:2(9Z,12Z))以及其與吲哚乙酸的組合，本發明通過實驗證明了以上述代謝標志物作為檢測指標，具有較高的準確性、敏感性和特異性。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，涉及腦梗死診斷用代謝標志物及診斷產品。

背景技術

卒中是造成成年人身體殘疾的主要原因和世界第二大致死原因(M.Heron.Deaths：leading causes for 2004.Natl Vital Stat Rep，2007，56(5)：1-95)。卒中是所有神經系統疾病中最重要和最具破壞性的一種，其發病率還在不斷增加，另外它還會對經濟產生影響(特別是在低收入和中等收入國家)(Mulcherjee，C.G.Patil.Epidemiology and the global burden of stroke.World Nettrosurg，2011.76(6Suppl)：S85-90)。有研究表明近年來中國的卒中發生率每年增加9％，并且已經成為其首要的致死原因之一(C.F.Tsai，B.Thomas，C.L.Sudlow.Epidemiology of strokeand its subtypes in Chinese vs white populations：a systematicreview.Neurology,2013，81(3)：264-72)。所以卒中帶來的后果是深刻和持久的，它會同時給患者個人和社會帶來沉重的負擔。缺血性卒中又稱為腦梗死占所有卒中的80％，出血性卒中占15％，而其他原因不明的卒中占5％(C.C.Beal.Gender and stroke symptoms：areview of the current literature.J Neurosci Nurs，2010，42(2)：80-7)。缺血性腦卒中的發病與環境、遺傳以及各種危險因素之間有著密不可分的關系。由于腦梗死的高致殘率、高發病率以及隨著生活水平提高、飲食結構變化等因素的影響而出現的發病年齡的年輕化，所以腦梗死的早期診斷、早期干預以及降低發病率顯得尤為重要。

代謝組學，是“后基因組學”時代的一門新興學科和技術，自代謝組學的概念提出以來，引起了各國科學家的極大興趣，現已廣泛應用于臨床醫學、藥學研究、營養學、食品安全、環境科學、毒理學、植物微生物學等重要領域。研究腦梗死與代謝組學之間的相關性，對于揭示腦梗死的發病機制，實現疾病的早期診斷和治療具有重要的意義。

發明內容

本發明所述的腦梗死小分子物質是使用代謝組學譜分析技術發現的。一般來說，確定來自被診斷為患有腦梗死的人類受試者以及來自一個或多個其它組的人類受試者(例如患有健康對照受試者)的生物樣品的代謝譜。將來自患有腦梗死的受試者的生物樣品的代謝譜與來自一個或多個其它組的受試者的生物樣品的代謝譜相比較。與另一組(例如患有健康對照受試者)相比，在來自患有腦梗死的受試者的樣品的代謝譜中差異存在的分子，包括以具有統計顯著性的水平差異存在的分子被鑒定為生物標志物以辨別那組。

具體地，本發明提供了如下技術方案:

本發明提供了檢測樣本中代謝標志物的試劑在制備評估腦梗死的產品中的應用，所述代謝標志物包括PC(P-18:0/18:1(11Z))或PE(P-18:0/18:2(9Z,12Z))中的一種或兩種。

進一步，所述代謝標志物還包括吲哚乙酸。

進一步，所述產品包括用于色譜法、光譜法、質譜法、化學分析法檢測標志物的試劑。