[發(fā)明專利]一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011435923.1 | 申請日： | 2020-12-11 |
| 公開（公告）號： | CN112438959A | 公開（公告）日： | 2021-03-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔣玉偉;米多龍;鮑曉芳 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京佰麥生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/5377;A61K47/10;A61K47/02;A61P37/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210046 江蘇省南京市棲*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 熔融 法制 備嗎替麥考酚酯 膠囊 方法 | ||
1.一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）將聚乙二醇、嗎替麥考酚酯和滑石粉在高剪切濕法制粒機內(nèi)攪拌混合均勻，得到固體混合物；
（2）在攪拌狀態(tài)下，開啟高剪切濕法制粒機加熱器，使固體混合物的溫度達到50~65℃，將固體混合物熔融后，開啟高剪切濕法制粒機的切刀，高速制粒1~2min；
（3）將步驟（2）制備的顆粒冷卻，過1mm圓孔篩網(wǎng)整粒，將整粒后顆粒在錐形料斗內(nèi)混合，得到混合顆粒；
（4）將混合顆粒用全自動膠囊充填機充填至明膠空心膠囊中，得到嗎替麥考酚酯膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，所述步驟（1）中嗎替麥考酚酯與滑石粉與聚乙二醇的質(zhì)量比為1：0.05~0.15：1.5~2.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，所述步驟（2）中固體混合物的溫度為55~65℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，所述步驟（2）中切刀的轉(zhuǎn)速為1500~2000rpm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，所述步驟（3）中在錐形料斗內(nèi)混合的時間為10~15min。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熔融法制備嗎替麥考酚酯膠囊的方法，其特征在于，所述步驟（1）中聚乙二醇的分子量為4000~8000。
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