[發(fā)明專利]一種中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011432670.2
• 申請(qǐng)日: 2020-12-10
• 公開（公告）號(hào): CN112274704A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱坤福;韓東;薛飛;馬歡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61L29/08
• 分類號(hào): A61L29/08;A61L29/16;A61L33/06;A61L33/00
• 代理公司: 北京匯信合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11335
• 代理人: 夏靜潔

1.一種中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層，其特征在于，該中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層包括以下重量份數(shù)的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1%，鹽酸米諾環(huán)素0.2-2%，KH560硅烷偶聯(lián)劑0.7-1%，聚維酮碘2-3%，醫(yī)用消毒水90-93%。

2.如權(quán)利要求1所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層，其特征在于，所述的聚維酮碘是由聚乙烯基吡咯烷酮與碘組成的絡(luò)合產(chǎn)物。

3.一種中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，該中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法包含以下步驟：

步驟一：中心靜脈導(dǎo)管抗菌殺菌消除工序，將中心靜脈導(dǎo)管取出，并通過醫(yī)用消毒水對(duì)其進(jìn)行沖洗，經(jīng)過風(fēng)干晾曬，再通過抗菌殺菌箱進(jìn)行殺菌除菌工作，并通過加熱方式進(jìn)行加熱，去除中心靜脈導(dǎo)管表面多余的殘液，存放在常溫常壓下的不銹鋼箱內(nèi)部，備用；

步驟二：聚維酮碘液層制備工作；

步驟三：抗感染抗凝血液層制備工作；

步驟四：抗感染抗凝血中心靜脈導(dǎo)管制備；

步驟五：成品，得到抗感染抗凝血涂的中心靜脈導(dǎo)管，并置于溫度為20-25℃下的冷庫(kù)中儲(chǔ)存。

4.如權(quán)利要求3所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的聚維酮碘液層制備工作，具體操作應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行：

第一步：取出聚乙烯基吡咯烷酮，將聚乙烯基吡咯烷酮置于燒杯底部，并通過攪拌棒進(jìn)行攪拌，并對(duì)其進(jìn)行干燥，通過減壓方式進(jìn)行干燥至無(wú)水狀態(tài)，隨后取出；

第二步：碘液稀釋，將取出的聚乙烯基吡咯烷酮置入混合燒杯中，再加入碘液，通過攪拌棒進(jìn)行混合攪拌，并進(jìn)行振蕩，使得聚乙烯基吡咯烷酮和碘液充分混合，產(chǎn)生絡(luò)合產(chǎn)物；

第三步：加熱處理，對(duì)絡(luò)合產(chǎn)物進(jìn)行高溫加熱，并通過排氣扇進(jìn)行排除加熱產(chǎn)生的氣體，隨后進(jìn)行冷卻，得到聚維酮碘液層。

5.如權(quán)利要求3所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟三中，所述的抗感染抗凝血液層制備工作，具體操作應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行：

第一步：取出聚乙烯吡咯烷酮，將聚乙烯吡咯烷酮置于燒杯中，并加入鹽酸米諾環(huán)素進(jìn)行振蕩攪拌，制備形成抗感染液層；

第二步：取出KH560硅烷偶聯(lián)劑，將抗感染液層取出并置入燒杯中，加入KH560硅烷偶聯(lián)劑，通過攪拌棒進(jìn)行攪拌，經(jīng)過振蕩進(jìn)行混合，制備形成抗感染抗凝血液層；

第三步：殺菌加熱工作，對(duì)抗感染抗凝血液層進(jìn)行振蕩，并在常溫常壓下，對(duì)抗感染抗凝血液層進(jìn)行靜置，制備形成抗感染抗凝血涂層。

6.如權(quán)利要求3所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟四中，所述的抗感染抗凝血中心靜脈導(dǎo)管制備，具體操作應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行：

第一步：準(zhǔn)備中心靜脈導(dǎo)管，將抗菌殺菌后的中心靜脈導(dǎo)管取出，并將抗感染抗凝血涂層取出，通過浸涂方式將抗感染抗凝血涂層浸涂在中心靜脈導(dǎo)管表面，可進(jìn)行二次以上次數(shù)進(jìn)行浸涂，控制合理范圍內(nèi)的浸涂時(shí)間，并收集遺落抗感染抗凝血涂層液；

第二步：靜置固化工作，將浸涂后的抗感染抗凝血中心靜脈導(dǎo)管置于不銹鋼支架上，進(jìn)行靜置，同時(shí)進(jìn)行固化加熱操作，確定合理范圍內(nèi)的固化時(shí)間，最后在常溫常壓下進(jìn)行放置。

7.如權(quán)利要求3所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟一中，所述的抗菌殺菌箱采用紫外線燈管殺菌箱，所述的加熱方式采用PTC加熱片加熱方式。

8.如權(quán)利要求4所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第二步中的聚乙烯基吡咯烷酮和碘液配合設(shè)置為1-1.5：1-2。

9.如權(quán)利要求4所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第三步中的高溫加熱方式采用電阻絲加熱爐進(jìn)行加熱方式，所述的高溫溫度設(shè)置為50-90℃。

10.如權(quán)利要求4所述的中心靜脈導(dǎo)管用抗感染抗凝血涂層的制備方法，其特征在于，在步驟二中，所述的第三步中的冷卻溫度設(shè)置為20-25℃。