[發明專利]一種硫糖鋁咀嚼片及其制備工藝

在審

• 申請號: 202011424392.6
• 申請日: 2020-12-08
• 公開（公告）號: CN112494438A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 趙冰清;駱曉群;徐晶;歐明月
• 申請（專利權）人: 南京森博醫藥研發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7024;A61K33/30;A61K33/10;A61K47/26;A61P1/04;A61P7/04;A61P1/00;A61P3/02;A61K31/375;A61K31/51;A61K31/525;A61K31/197;A61K31/4
• 代理公司: 江蘇舜點律師事務所 32319
• 代理人: 杜東輝

本發明公開了一種硫糖鋁咀嚼片，按照質量百分比計，包括以下組分且各組分含量為：硫糖鋁10～20％，木糖60～80％，維生素0.01～0.05％，礦物質0.01～0.05％，粘合劑5～10％。本發明還公開了一種硫糖鋁咀嚼片的制備工藝，包括：將硫糖鋁、木糖溶于水中攪拌40～60min，然后加入維生素、礦物質繼續攪拌30min，得到混合軟材料；將混合軟材料和粘合劑進行攪拌混合造料，制成干燥顆粒料；將制成干燥顆粒料經干燥、壓片、殺菌包裝即制得硫糖鋁咀嚼片。本發明的制備工藝簡單，產品穩定性好且安全性高，適于工業化生產。所得到的的咀嚼片適于任何人食用。

技術領域

本發明屬于醫藥產品的制備技術領域，具體涉及一種硫糖鋁咀嚼片及其制備工藝。

背景技術

硫糖鋁是含8個硫酸根的蔗糖硫酸酯鋁鹽，分子量為2086.74，呈非結晶形式，弱堿性。化學結構式為C₁₂H₃₀Al₈O₅1S_8XAl(OH)_3YH₂O，其8硫糖蔗糖部分在堿性的氫氧化鋁部分的分子之間交聯，形成立體結構的橋形復合物，有顯著的黏附性，帶負電荷，可與許多帶正電荷的化學基團結合，如與大分子蛋白(黏液、糖脂蛋白)以及與其他蛋白、肽、藥物、金屬等結合。可與胃十二指腸黏膜表面的黏液結合，形成復合的膠狀物，通過物理、機械、離子交換和細胞因子介導等方面起黏膜保護作用。

硫糖鋁的作用可概括為兩方面：一是選擇性地直接黏附在潰瘍病灶部位起保護作用；二是激發黏膜的防御機制，起細胞保護作用，即包括：①抗胃蛋白酶活性和吸附膽酸；②促進碳酸氫鹽的分泌；③通過促進黏液分泌和改變黏液成分增強黏膜抵抗力；④刺激前列腺素(PG)分泌；⑤保護血管；⑥通過保護和刺激黏膜增殖促進上皮增生；⑦刺激生長因子如表皮生長因子產生。

目前硫糖鋁主要用于消化性潰瘍、急性上消化道出血，反流性食管炎等治療中，且效果較佳。對于兒童、老人以及吞咽困難的患者可通過咀嚼片形式進行服用。例如，申請號為CN201410735867.1的中國發明專利公開了一種硫糖鋁組合物咀嚼片及其制備方法，包含硫糖鋁、淀粉以及蔗糖。該咀嚼片含有淀粉和蔗糖，糖含量高，對于有糖尿病的患者不適合，且該咀嚼片成分簡單，治療效果有待提升。另外，該咀嚼片的制備過程復雜，成本較高。

發明內容

本發明的主要目的在針于對現有技術中的缺陷，提供一種硫糖鋁咀嚼片及其制備工藝。本發明的制備方法簡單，所得到的硫糖鋁咀嚼片適用于各類人，且治療效果佳。

本發明的目的及解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提供了一種硫糖鋁咀嚼片，按照質量百分比計，包括以下組分且各組分含量為：硫糖鋁10～20％，木糖60～80％，維生素0.01～0.05％，礦物質0.01～0.05％，粘合劑5～10％。

前述的硫糖鋁咀嚼片，其中，按照質量百分比計，包括以下組分且各組分含量為：硫糖鋁15％，木糖70％，維生素0.03％，礦物質0.02％，粘合劑7％。

前述的硫糖鋁咀嚼片，其中，按照質量百分比計，包括以下組分且各組分含量為：硫糖鋁15％，木糖70％，維生素0.03％，礦物質0.02％，粘合劑10％。

前述的硫糖鋁咀嚼片，其中，所述維生素包括維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B5、維生素B6。

前述的硫糖鋁咀嚼片，其中，所述礦物質包括碳酸鈣、碳酸鉀、硫酸鎂、氯化鋅。

前述的硫糖鋁咀嚼片，其中，所述粘合劑為10％聚乙烯吡咯烷酮/乙醇溶液。

本發明的目的及解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。

本發明提供了一種硫糖鋁咀嚼片的制備工藝，包括以下步驟：