[發(fā)明專利]一種含艾納香總黃酮提取物的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011417895.0
• 申請(qǐng)日: 2020-12-07
• 公開（公告）號(hào): CN112618591B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮貽東;寶艷儒;王麗麗;汪琛;曾偉珍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/28
• 分類號(hào): A61K36/28;A61P25/28;A61K31/045
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44240
• 代理人: 楊大慶

本發(fā)明公開了一種含艾納香總黃酮提取物的藥物組合物。所述的藥物組合物中，艾納香總黃酮提取物與冰片的重量比為1:9～9:1，優(yōu)選重量比為3:7～5:5。可以根據(jù)該組分比例視制劑和使用的需要確定單位劑型，包括但不限于每支、每片、每粒、每瓶、每毫升、每十毫升、每掀等中的活性成分化合物的含量。本發(fā)明還公開了以艾納香總黃酮提取物的藥物組合物為藥效成分，添加藥學(xué)上可以接受的藥用輔料，或添加其他醫(yī)學(xué)上必須的輔助類有效成分(中藥、草藥、化學(xué)藥物、生物藥等)，并通過本領(lǐng)域的常規(guī)方法制備的組合物及其在制備治療阿爾茲海默病藥物中的用途。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種艾納香總黃酮提取物與冰片的藥用組合物，及其在制備治療阿爾茲海默并藥物中的用途。

背景技術(shù)

老年癡呆又稱阿爾茨海默病(AD)，是以獲得性認(rèn)知功能損害為核心，導(dǎo)致病人日常生活、社會(huì)交往和工作能力明顯減退的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病。認(rèn)知功能障礙是老年癡呆的主要特征。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，2016年全世界有4750萬(wàn)名癡呆病人，預(yù)測(cè)到2030年，癡呆病人總數(shù)將達(dá)到7560萬(wàn)，2050年將達(dá)到1.355億。其社會(huì)成本幾乎等同于癌癥、心臟病和腦卒中3種疾病的社會(huì)成本之和。老年癡呆不但嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量，而且給照護(hù)者及社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。目前，尚無(wú)有效的治療藥物[引自農(nóng)青芳,陳國(guó)英,謝興,柳書儀,李先鋒,潘曉艷.老年癡呆非藥物治療研究進(jìn)展[J].護(hù)理研究,2020,34(20):3669-3673.]

雖然老年癡呆的確切發(fā)病機(jī)制還沒有完全研究透徹，但目前被大家認(rèn)可的病因假說(shuō)大致可以分為以下幾種:即因BACE1代謝途徑失調(diào)引起的β淀粉樣蛋白(Aβ)過度沉積、tau蛋白異常磷酸化、炎癥反應(yīng)導(dǎo)致、神經(jīng)元細(xì)胞凋亡及氧化應(yīng)激反應(yīng)導(dǎo)致。針對(duì)以上病因，臨床上治療老年癡呆的化學(xué)藥物主要分為膽堿酯酶抑制劑、NMDA受體拮抗劑、抗氧化類藥物、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)型藥物及免疫治療藥物等。[引自平洋,李英鵬,朱婷,關(guān)苾茜,呂邵娃,李永吉.中藥藥對(duì)改善老年癡呆癥研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)雜志,2019,46(05):1100-1102.]中醫(yī)中藥對(duì)于老年癡呆也有獨(dú)特的認(rèn)知并且有大量的藥物應(yīng)用于臨床。但是，盡管治療方式多樣，老年癡呆的藥物治療效果仍有很大的提升空間，針對(duì)于老年癡呆的藥物研究長(zhǎng)久以來(lái)是藥物的研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域之一。

冰片是我國(guó)名貴中藥，主要分為天然冰片和合成冰片中醫(yī)認(rèn)為其具有提神醒腦，芳香開竅等作用，多應(yīng)用于心腦血管疾病的防治中。冰片對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有保護(hù)作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[10]，冰片能延長(zhǎng)苯巴比妥鈉作用下小鼠的睡眠時(shí)間，同時(shí)也能縮短戊巴比妥鈉作用下小鼠的睡眠時(shí)間，證明冰片能夠調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)的興奮與抑制，有助于維持CNS的正常。[引自尚坤,李敬文,常美月,孫云龍,畢瑩,張欣.冰片化學(xué)成分及藥理作用研究[J].吉林中醫(yī)藥,2018,38(01):93-95.]

中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)枺篊N02134927.4，名稱“艾納香總黃酮提取物及其提取方法和藥物應(yīng)用”研究顯示，艾納香總黃酮提取物具有改善心肌缺血的作用。

針對(duì)于艾納香總黃酮提取物與冰片聯(lián)合使用從而治療阿爾茲海默病的研究未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的，在于提供一種艾納香總黃酮提取物與冰片的藥物組合物。

本發(fā)明的又一目的，提供上述艾納香總黃酮提取物與冰片的藥物組合物在制備治療阿爾茲海默病藥物中的用途。

本發(fā)明的第三個(gè)目的，提供一種以艾納香總黃酮提取物與冰片的藥物組合物為藥效成分，添加藥學(xué)上可以接受的藥用輔料，或添加其他醫(yī)學(xué)上必須的輔助類有效成分(中藥、草藥、化學(xué)藥物、生物藥等)，并通過本領(lǐng)域的常規(guī)方法制備的組合物，以及其在制備治療阿爾茲海默病藥物中的用途。

上述艾納香總黃酮提取物與冰片的藥物組合物中，艾納香總黃酮提取物與冰片的重量比為1:9～9:1，優(yōu)選重量比為3:7～5:5。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)該比例視制劑和使用的需要確定單位劑型(包括但不限于每支、每片、每粒、每瓶、每毫升、每十毫升、每掀等)中的活性成分化合物的含量。