[發明專利]一種牙科修復組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202011410455.2
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112494341B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 仇越秀;石鳳;吳佳航
• 申請（專利權）人: 遼寧愛爾創生物材料有限公司
• 主分類號: A61K6/887
• 分類號: A61K6/887;A61K6/76;A61K6/77;A61K6/16;A61K6/71
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 商秀玲

本發明涉及材料技術領域，具體涉及一種牙科修復組合物及其制備方法和應用。本發明提供的牙科修復組合物的原料包含質量比為(5?20)：(75?95)的可聚合樹脂基質和填料，所述填料包含玻璃鱗片，所述玻璃鱗片與所述樹脂基質的質量比為1：(1?5)。該牙科修復組合物具有極高的機械強度和韌性，可用于制作承重部位的牙科修復體，且具有與天然牙接近的美學效果；該牙科修復組合物已經預先固化，經過計算機輔助設計和制造后制備成牙科修復體，可直接用于患者口腔，適用于牙科椅旁CAD/CAM系統。

技術領域

本發明涉及材料技術領域，具體涉及一種牙科修復組合物及其制備方法和應用。

背景技術

齲病是一種在世界范圍內廣為發生的口腔常見疾病，已被世界衛生組織列(WHO)為嚴重影響人類健康的第三大疾病(僅次于癌癥和心血管疾病)。據WHO相關研究顯示，隨著口腔醫學的發展，在世界范圍內齲失補指數(DMFT)有所下降，但是仍然影響著60～90％的學齡兒童和大部分成年人的身體和生活質量。隨著人們生活水平的提高以及新材料和技術的發展，人們對牙齒修復的要求也越來越高，不僅要求有美化的外觀，機械性能、生物相容性、便于臨床操作等要求也在不斷提高。

齲齒修復充填法是治療齲齒最常用的方法，適用于牙齒齲壞后制作固定洞形的牙齒，將充填材料固定在牙齒上，恢復牙齒的缺損和功能，以保持牙齒外形，維護牙齒的完整性。牙科修復組合物材料具有操作簡便，色澤逼真，粘接技術發達，可最大程度地保留牙體組織，較少出現微滲漏，彈性模量與牙體相近，可增強牙體結構等特點，已得到廣大臨床醫生和患者的充分肯定，廣泛應用于牙體修復充填治療。

隨著牙科數字化診療技術的發展，牙科修復組合物材料也產生了CAD/CAM用預固化聚合物基材料。預固化聚合物具有良好的韌性、可加工性、易拋光、耐磨及X線阻射的作用，切削完成后修復效果接近天然牙齒，是一種理想的牙科椅旁CAD/CAM材料。采用牙科數字化診療技術可以在30分鐘內完成修復體制作，無需臨時修復體，減少病人就診次數，可以明顯提高修復體的精密度和準確性，提高修復治療的成功率，同時有效降低傳統烤瓷牙和活動假牙的牙齦變色、邊緣不密合等問題，顯著提高病人的治療效果滿意度。

預固化聚合物基組合物材料和傳統的光固化牙科修復組合物相比，力學性能有很大提升，彎曲強度可以達到160MPa以上，抗壓強度可以達到400MPa以上，能夠滿足非承重部位牙體缺損的修復，包括嵌體、高嵌體、非承力區牙冠和貼面。然而，在承重部位牙體(如后牙頜面)缺損的修復方面，由于修復體將直接承受咬合力，因此理想的修復材料應滿足下列要求：(1)彎曲強度至少應在220MPa以上，能夠防止修復體折裂；(2)硬度適中，耐磨性好，但又不會造成對頜牙的磨耗。目前現有技術中的預固化牙科修復組合物材料的硬度一般都能滿足上述要求，但是彎曲強度難以滿足臨床承重部位牙體缺損的修復的要求，尤其不能作為后牙冠橋修復。

專利申請CN 201080058442.1公開了牙科用組合物、銑削塊和方法，該組合物材料采用熱固化工藝制備得到，可配合CAD/CAM技術使用，但其彎曲強度僅能夠達到194.5MPa，仍無法滿足承重部位牙體缺損的修復的要求。

發明內容

本發明的目的是提供一種牙科修復組合物，該組合物為預固化聚合物基組合物材料，具有優良的力學性能，可用于承重部位的牙齒修復。本發明的另一目的是提供該牙科修復組合物的制備方法。

具體地，本發明提供以下技術方案：

首先，本發明提供一種牙科修復組合物，其原料包含質量比為(5-20)：(75-95)的可聚合樹脂基質和填料，所述填料包含玻璃鱗片，所述玻璃鱗片與所述樹脂基質的質量比為1：(1-5)。

為獲得力學性能優良、可用于承重部位牙齒修復的牙科修復材料，本發明對大量的材料及其組合進行了力學性能的研究、篩選和驗證，在研發過程中，本發明意外地發現，將玻璃鱗片添加至包含可聚合樹脂和常用填料的牙科修復組合物中，并控制玻璃鱗片與樹脂基質的配比，能夠顯著提高其強度和韌性。