[發明專利]一種可降解柔性導線及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202011410401.6
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112530626B
• 公開（公告）日: 2023-01-06
• 發明（設計）人: 蔣興宇;張巖;成詩宇;杭晨
• 申請（專利權）人: 南方科技大學
• 主分類號: H01B1/22
• 分類號: H01B1/22;H01B13/00;A61N1/362;A61N1/375
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 潘登

本發明提供一種可降解柔性導線及其制備方法和應用。所述可降解柔性導線包括可降解高分子基體及嵌入所述可降解高分子基體上的液態金屬；所述液態金屬包括鎵和/或銦。本發明利用可降解高分子材料和液態金屬制備成具有起搏功能的柔性電路，在起到起搏的作用同時，還可減少甚至避免炎癥反應、導線移位、出血、穿孔、傷口處引發感染等問題。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種心臟起搏導線及其制備方法，尤其涉及一種可降解柔性導線及其制備方法和應用。

背景技術

心臟手術后常規需使用臨時心外膜起搏線，以避免多種并發癥，如術后心率失常、心動過緩等，導線使用數量十分巨大。可降解柔性導線又稱起搏電極，它的作用是將脈沖發生器的電脈沖傳到心肌，并將心臟激動的電信號回傳至起搏器的感知放大器，起搏系統即通過導線完成起搏和感知功能。

在心臟術后早期，患者可能患有血流動力學顯著的心律失常，可能需要臨時起搏來優化心臟功能。臨時起搏導線已被用于心房或心室以及房室起搏緩慢性心律失常和同時抑制心房和心室快速心律失常。但傳統的臨時起搏導線為不銹鋼材質，硬度大柔順性差，易引起心臟穿孔、炎癥、導線移位等并發癥。且為了減少導線脫位致起搏失敗的風險，故在臨時心臟植入期間需嚴格臥床、體位相對固定及活動受限，但上述原因增加了血栓栓塞、繼發感染等風險；且制動后患者往往感到痛苦難忍，故臨時起搏導線置入時間一般不宜超過2周。

目前，市場上的心臟臨時起搏導線主要包括兩種類型：金屬材質和高分子粘劑的金屬臨時起搏導線。他們的導線部位都是不可降解的不銹鋼材質。金屬材質的臨時起搏導線主要有：“錨定臨時起搏線”，“雙極臨時起搏線”，“強生臨時起搏線”。具有粘劑的臨時起搏導線會出現和心臟表面脫落的情況，導致無法起到起搏的作用。

此外，現有的心臟臨時起搏導線是由許多絞合在一起的細不銹鋼絲構成，以形成單個柔性多股導線。導線的主要部分通常用聚乙烯，聚四氟乙烯，硅橡膠，尼龍或其他非導電涂層絕緣。在其每個端部處的短導線導體未絕緣以達到端部導電的目的。因此，這些導線普遍存在著具有硬度大柔順性差的特點，容易引起嚴重的炎癥反應、導線移位、出血、傷口處引發感染等問題。

因此，現階段急需開發一種可降解、生物安全性好的可降解柔性導線，以滿足主動臨床需求。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種可降解柔性導線及其制備方法和應用。本發明利用可降解高分子材料和液態金屬制備成具有起搏功能的柔性電路，在起到起搏的作用同時，還可減少甚至避免炎癥反應、導線移位、出血、穿孔、傷口處引發感染等問題。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

第一方面，本發明提供一種可降解柔性導線，所述可降解柔性導線包括可降解高分子基體及嵌入所述可降解高分子基體上的液態金屬；所述液態金屬包括鎵和/或銦。

在本發明中，所述導線具有良好的導電性和可降解性，其選擇可降解高分子基體作為基底的液態金屬嵌合材料，生物相容性好的高分子材料可以減少在體內引發的炎癥反應；而導電材料選擇鎵和/或銦這類可拉伸的柔性液態金屬，可拉伸的柔性液態金屬在植入心臟過程中盡可能減少傷口的異物感。同時，可降解高分子基體使得該導線使用完后不用取出，在體內10個月左右即可降解，不會對人體造成隱患。

優選地，所述可降解高分子基體和液態金屬的質量比為(100-150):1，例如可以是100:1、105:1、110:1、115:1、120:1、125:1、130:1、135:1、140:1、145:1、150:1等，優選為120:1。

優選地，所述可降解高分子基體的材質選自聚己內酯、聚乳酸、殼聚糖、聚氨基酸或聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的任意一種或至少兩種的組合。

優選地，所述聚己內酯選自聚L-丙交酯-己內酯。