[發(fā)明專利]一種治療開放性傷口的膏藥及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011404159.1
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112274597A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭興;姚旭
• 申請（專利權(quán)）人: 南華大學(xué)
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/06;A61K47/18;A61P17/02;A61K31/235;A61K35/618
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 張珉瑞

本發(fā)明公開了一種治療開放性傷口的膏藥，所述治療開放性傷口膏藥包括中藥粉末與乳膏基質(zhì)，所述中藥粉末包括云南三七1?20份、白芷1?30份、半夏1?25份、白及1?30份、海螺蛸1?30份；所述乳膏基質(zhì)包括水相原料和油相原料，所述油相原料包括：硬脂酸3?20份、白凡士林1?15份、單硬脂酸甘油酯1?6份、液狀石蠟1?15份、植物油0.5?20份、維生素E 5?20份；所述水相原料包括：甘油5?25份、尼泊金乙酯0.01?1.0份、三乙醇胺0.10?1.0份、十二烷基硫酸鈉0.01?1.0份、蒸餾水20?95份。該藥物膏劑治療開放性傷口效果明顯并能促使傷口收縮能力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療開放性傷口的膏藥及其制備方法。

背景技術(shù)

開放性傷口，即受傷部位的內(nèi)部組織與外界相通的損傷，簡言之就是血能往外流的，或肌肉或骨頭外漏的創(chuàng)傷。早在2002年就有文獻(xiàn)報道，全球每年僅用于傷口護(hù)理的費(fèi)用就高達(dá)130-150億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全世界每年有超過1000萬人患有慢性傷口，因此外用藥有著巨大的市場。中醫(yī)外用藥物治療開放性傷口方法眾多，方藥豐富，給藥途徑靈活多樣，療效確切且毒副作用小，顯示了中醫(yī)辨證論治之特色和優(yōu)勢。但是由于中醫(yī)外用藥方多包含毒性藥材，國家食品藥品技術(shù)監(jiān)督管理局(SFDA)規(guī)定含有毒成分的外用制劑不允許自行制作，而院內(nèi)制劑注冊中規(guī)定含有毒成分的需要進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)。因此，盡管大多數(shù)中醫(yī)院保留有少量的傳統(tǒng)外用制劑，但是嚴(yán)重制約了外用制劑的傳承。中醫(yī)傳統(tǒng)外用藥逐漸被各種敷料所取代，目前臨床常用的敷料為各種水膠體敷料、藻酸鹽敷料、藻酸鈣敷料、銀離子敷料、清創(chuàng)膠等。雖然敷料在滲液管理方面具有一定的優(yōu)勢，但是許多傷口的治療僅僅應(yīng)用敷料不能實(shí)現(xiàn)臨床痊愈。因此，中醫(yī)外科外用新藥研發(fā)勢在必行。

已有的專利技術(shù)如曹金文治療開放性傷口的外敷中藥專利(ZL201010597374.8)，具有顯著的抗病毒、抗氧化、促進(jìn)組織細(xì)胞再生、加速傷口愈合作用，可以改善受損區(qū)血液循環(huán)，抑制壞死組織細(xì)菌病毒的繼發(fā)感染，在短時間內(nèi)收到消炎生肌愈創(chuàng)之功效。但是，該專利產(chǎn)品系粉末，攜帶不方便，且易吸濕、刺激，為了便于患者使用，本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代藥劑學(xué)知識，發(fā)明一種治療開放性傷口膏藥，以滿足患者需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，治療開放性傷口的外敷中藥為粉末，攜帶不方便，且易吸濕、刺激。

本發(fā)明的技術(shù)方案是，提供一種治療開放性傷口膏藥，所述治療開放性傷口膏藥包括中藥粉末與乳膏基質(zhì)，所述中藥粉末與乳膏基質(zhì)比例為(1-2)∶(4-6)；

按重量份計(jì)，所述中藥粉末中包括云南三七1-20份、白芷1-30份、半夏1-25份、白及1-30份、海螺蛸1-30份；

所述乳膏基質(zhì)包括水相原料和油相原料，所述油相原料包括：硬脂酸8-20份、白凡士林5-15份、羊毛脂1-6份、液狀石蠟1-5份、植物油5-20份、維生素E 5-20份；所述水相原料包括：甘油5-25份、尼泊金乙酯0.01-1.0份、三乙醇胺0.10-1.0份、十二烷基硫酸鈉0.01-1.0份、蒸餾水28-95份。

優(yōu)選地，所述中藥粉末與乳膏基質(zhì)比例為1:3。

實(shí)驗(yàn)證明，膏藥中，中藥含量太高或太低藥效均不好。

優(yōu)選地，所述中藥粉末中包括云南三七5份、白芷7份、半夏9份、白及6份、海螺蛸9份。

實(shí)驗(yàn)證明，此配比下，一個療程下傷口治愈的成功率最高。

本發(fā)明采用特定比例的原料組成的中藥粉末和乳膏基質(zhì)，在此比例下，乳膏基質(zhì)對中藥粉末有增效的作用，能夠提高中藥粉末治療開放性傷口并能促使傷口收縮的能力。

本發(fā)明還提供了所述膏藥的制備方法，包括以下步驟：

S1、將中藥原料混合打碎，過50-300目篩制備得到中藥粉末；