[發明專利]醫療用注射器、適用于注射器的墊片和其制造方法

在審

• 申請號: 202011398548.8
• 申請日: 2020-12-03
• 公開（公告）號: CN113041453A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 中野宏昭
• 申請（專利權）人: 住友橡膠工業株式會社
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31;B29C35/02;B29L7/00
• 代理公司: 上海華誠知識產權代理有限公司 31300
• 代理人: 陳劍華

本發明提供一種墊片，其用于即使使墊片反復滑動等也可以維持高密封性而防止藥液的泄漏的醫療用注射器。墊片(13)包含由彈性材料料構成的主體(14)和層合在該主體(14)的表面上的膜(15)，而且具有與注射筒(11)的內周表面(16)接觸的圓周面部(17)的同時具有圍繞該圓周面部(17)的圓環狀溝槽(23)，圓環狀溝槽(23)內設有固定在其內表面(24)并從膜(15)的表面突出、構成圓環狀凸部(25)的環狀體(22)。

技術領域

本發明涉及醫療用注射器、適用于注射器的墊片和其制造方法。

背景技術

作為醫療用注射器，橡膠制墊片的表面被膜覆蓋的層合墊片正在普及。如果基于層合墊片，用膜覆蓋其表面，可防止硫化橡膠的成分轉移至藥液中，而且可以確保比橡膠更良好的滑動性。

【現有技術文獻】

【專利文獻】

【專利文獻1】日本實公平7-25953號公報

發明內容

【發明要解決的課題】

即，已知：在硫化橡膠中添加硫化用的各種成分，這樣的成分或其熱分解產物會通過與藥液接觸從而轉移入藥液中。而且，還已知：對于一部分藥液，這些轉移物影響藥液的效果、穩定性。

此外，使用注射器時，需要墊片平滑地滑動。通常，由硫化橡膠形成的墊片的滑動性低。因此，通常在注射筒(syringe)的內表面涂布硅油。但是，還已知：對于一部分藥液，硅油影響藥液的效果、穩定性。

從以上的觀點出發，醫療用注射器中，多使用用滑動性良好的膜層合在橡膠制墊片的表面的層合墊片。

然而，層合墊片中有：層合在表面的膜不具有彈性而阻礙內部的硫化橡膠的彈性的課題。

墊片彈性是切實密封填充在注射筒內中的藥液所必須的要件，墊片彈性不充分時，會導致注射筒內的藥液泄漏這樣的不良情況。

尤其是，預先填充有藥液的注射器(稱為“預充式注射器”)要求有作為長時間切實密封藥液的容器所具有的性能，因此，必須盡可能地抑制藥液的泄漏。

于是，對于該課題，發明人進行了進一步的研究，研究了在層合在墊片的圓周面部的膜上再形成微細的圓環狀凸部。

但是，在使墊片反復滑動等苛刻使用條件下，在膜上形成的微細的圓環狀凸部易于剝離，圓環狀凸部剝離時，就有不能切實地密封藥液而使藥液泄漏的情況。

本發明基于上述背景而完成，其目的在于提供：即使使墊片反復滑動等，也可以維持高密封性而防止藥液泄漏的醫療用注射器、用于該醫療用注射器的墊片和其制造方法。

【解決課題的手段】

本發明的適用于醫療用注射器的墊片為第1～5項發明中記載的內容。此外，本發明的醫療用注射器為第6、7項發明中記載的內容。進一步地，本發明的墊片的制造方法為第8～14項發明中記載的內容。

具體地，如下所述。

第1項發明為一種墊片，其為包括由彈性材料料構成的主體和層合在該主體表面的膜、適用于醫療用注射器的墊片，其特征在于，上述墊片具有與注射筒的內周表面接觸的圓周面部，上述圓周面部具有圍繞該圓周面部的至少一個圓環狀溝槽，上述圓環狀溝槽內設有固定在該圓環狀溝槽的內表面并從上述膜表面突出、構成圍繞上述圓周面部的至少一個圓環狀凸部的環狀體。

第2項發明的特征是，在第1項發明記載的墊片中，上述圓環狀凸部的高度為1μm以上50μm以下。

第3項發明的特征是，在第1或2項發明記載的墊片中，上述圓環狀凸部的寬度為1μm以上70μm以下。