[發明專利]FAM3C蛋白及其特異性抗體在制備檢測鼻咽癌試劑盒中的應用、試劑盒及其應用

有效

• 申請號: 202011394879.4
• 申請日: 2020-12-03
• 公開（公告）號: CN112462066B
• 公開（公告）日: 2023-05-19
• 發明（設計）人: 彭芳;朱源源;李寧;湯參娥;林英;李貞奮;陳永恒
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/58;G01N33/68
• 代理公司: 長沙智路知識產權代理事務所(普通合伙) 43244
• 代理人: 曲超

本發明涉及腫瘤診斷標志物，具體公開了FAM3C蛋白及其特異性抗體作為生物標志物在制備鼻咽癌檢測試劑盒的應用，所述試劑盒可為酶聯免疫檢測試劑盒或免疫組化試劑盒。根據血清或組織樣品中FAM3C蛋白的表達水平診斷是否患有鼻咽癌，并進一步評判臨床分期和腫瘤轉移，有利于鼻咽癌的早期診斷和有效治療。

技術領域

本發明涉及腫瘤標志物診斷領域，更具體地，涉及一種FAM3C蛋白及其特異性抗體在制備檢測鼻咽癌試劑盒中的應用、鼻咽癌檢測試劑盒以及該試劑盒在檢測鼻咽癌中的應用。

背景技術

鼻咽癌起源于鼻咽粘膜上皮，是我國南方地區最常見的惡性腫瘤之一，已成為國人生命健康安全的巨大威脅。頸部淋巴結轉移早、遠處轉移率高是鼻咽癌重要的臨床特征，也是導致患者死亡的主要原因。鼻咽癌的早期癥狀無明顯特點，絕大多數患者首次就診時就已處于局部區域晚期。隨著診斷和放療技術的改進，早中期鼻咽癌患者僅接受單純放療其5年生存率可達90％以上，而局部晚期患者即使接受根治性治療，仍有20％會發生遠處轉移而導致治療失敗。因此，鼻咽癌早期診斷和有效治療對于鼻咽癌的防治具有至關重要作用。

惡性腫瘤在發生發展過程中會分泌出細胞因子、蛋白水解酶等多種蛋白質，以維持腫瘤細胞自身生長、侵襲和轉移所必需。這些分泌蛋白質可進入患者血液、組織間隙液、尿液等體液中，易于檢測，在腫瘤早期診斷、進展監測、尋找潛在腫瘤藥物靶點中發揮著重要作用。本課題組從腫瘤分泌蛋白入手，采用定量蛋白質組學方法發現FAM3C為鼻咽癌轉移相關分泌蛋白質，并進一步在臨床鼻咽癌病人血清、組織樣品中證實，相較于健康對照組，FAM3C蛋白在鼻咽癌中的表達明顯上調(P0.05)，且其表達水平與臨床分期(P0.05)和淋巴結轉移密切有關(P0.05)。

人FAM3C基因(Gene?ID：10447)位于染色體7q31.31區域，全長47519bp，包含12個外顯子。人FAM3C蛋白(UniProt?ID：Q92520)由227個氨基酸組成，分子量24680Da，又稱為白介素樣上皮-間充質轉化誘導因子(ILEI)。FAM3C是一種分泌蛋白，屬于FAM3蛋白家族成員，其含有信號肽及4個保守的半胱氨酸，后者能形成兩對二硫鍵。FAM3C的正常表達在骨骼分化、阿爾茲海默癥以及肝臟糖、脂質代謝等病理生理過程中發揮重要作用。近年來研究發現，FAM3C作為一種新型上皮-間充質轉化的調控分子，在腫瘤進展和轉移過程中發揮重要作用，但其在鼻咽癌中的表達和功能尚無報道。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明的目的之一在于提供一種鼻咽癌相關診斷標志物，并提供了該標志物及其特異性抗體在制備鼻咽癌試劑盒中的應用。

為了實現上述目的，本發明的技術方案如下：

第一方面，本發明提供了FAM3C蛋白或其特異性抗體作為鼻咽癌相關診斷標志物在制備檢測鼻咽癌的試劑或試劑盒中的應用。

進一步地，所述試劑盒可為酶聯免疫檢測試劑盒或免疫組化試劑盒。

進一步地，本發明發現了FAM3C蛋白在鼻咽癌中的表達與臨床分期和淋巴結轉移有關，因此，所述試劑盒可實現對具有鼻咽癌轉移潛能的鼻咽癌的檢測。

第二方面，本發明提供了一種鼻咽癌的檢測試劑盒，該試劑盒為免疫組化試劑盒，該試劑盒包括FAM3C蛋白的一抗和二抗，所述二抗上標記有生物素。

進一步地，所述檢測試劑盒還包括枸櫞酸鹽緩沖液、PBS洗滌液、過氧化物酶阻斷劑、山羊血清、鏈霉素抗生素-過氧化物酶、DAB溶液、蘇木素液。

第三方面，本發明提供了一種鼻咽癌檢測試劑盒，該試劑盒為酶聯免疫試劑盒，該試劑盒包括生物素標記的FAM3C抗體、標準液、HRP-抗生物素蛋白、TMB底物、洗滌緩沖液和終止液。

第四方面，本發明提供了FAM3C蛋白或其特異性抗體制成的試劑或試劑盒在檢測鼻咽癌中的應用。