[發明專利]改善口服清腸或腸道準備劑電解質紊亂副作用的組合物

有效

• 申請號: 202011391356.4
• 申請日: 2020-12-01
• 公開（公告）號: CN112472718B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 林衛軍;石國良;王羽娟;蔡許彬;郭志堅
• 申請（專利權）人: 唐傳生物科技（廈門）有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K33/00;A61K33/04;A61K31/7004;A61K33/06;A61P3/12;A61P1/00;A23L33/16;A23L33/125
• 代理公司: 廈門致群財富專利代理事務所(普通合伙) 35224
• 代理人: 鄧貴琴;劉兆慶

本發明涉及改善口服清腸或腸道準備劑電解質紊亂副作用的組合物。具體地，本發明提供一種組合物，所述的組合物包括阿拉伯糖、硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀和碳酸氫鈉。本發明發現阿拉伯糖、硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀和碳酸氫鈉口服能夠有效改善清腸劑或腸道準備劑在進行腸道準備過程中導致的電解質紊亂、腸黏膜通透性升高、腸黏膜損傷和腸黏膜屏障破壞等副作用，從而改善口服清腸劑或腸道準備劑導致的副作用，提高患者清腸劑腸道準備的健康恢復。

技術領域

本發明涉及藥物領域，具體涉及改善口服清腸或腸道準備劑電解質紊亂副作用的組合物。

背景技術

電解質廣泛分布在細胞內外，參與體內多種重要的代謝活動，對維持正常的生命活動起著非常重要的作用。電解質代謝紊亂可使全身各器官系統特別是心血管系統、神經系統的生理功能和機體的物質代謝發生相應的障礙，情況嚴重者可導致動物死亡。血清電解質中鉀離子可維持機體正常生理活動，保證細胞新陳代謝特別是心肌細胞的電活動、神經及肌肉的正常功能、維持正常酸堿平衡和細胞滲透壓穩定等方面有著重要的生理作用。電解質紊亂最常見的表現是血液中的鉀離子和鈉離子濃度降低。

硫酸鎂是一種常用有效的清腸劑或腸道準備劑，用于腸鏡檢查或腸道手術。然而，硫酸鎂在進行腸道準備過程中常常引起消化液中的電解質快速丟失，同時減少對補充電解質的有效吸收，出現電解質紊亂如低血鈉和低血鉀等，從而對腸道準備的病人的健康造成危害。且研究還表明，在清腸劑如硫酸鎂在進行腸道準備過程中，常常導致腸黏膜通透性升高、腸黏膜損傷和腸黏膜屏障破壞。因此，清腸劑在進行腸道準備導致的電解質紊亂、腸黏膜通透性升高、腸黏膜損傷和腸黏膜屏障破壞嚴重影響患者腸鏡檢測前腸道準備的心理，大大降低患者的依從性，且對患者的健康恢復造成不利影響。

因此，本領域需要開發一種改善清腸劑或腸道準備劑在進行腸道準備過程中導致的電解質紊亂、腸黏膜通透性升高、腸黏膜損傷和腸黏膜屏障破壞等副作用的藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種改善清腸劑或腸道準備劑在進行腸道準備過程中導致的電解質紊亂、腸黏膜通透性升高、腸黏膜損傷和腸黏膜屏障破壞等副作用的組合物。

本發明第一方面提供一種組合物，所述的組合物包括阿拉伯糖、硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀和碳酸氫鈉。

優選地，所述的阿拉伯糖為L-阿拉伯糖。

優選地，所述的硫酸鈉為無水硫酸鈉。

優選地，所述阿拉伯糖的重量份為200-400重量份，較佳地250-350重量份，更佳地270-330重量份。

優選地，所述的硫酸鈉的重量份為40-80重量份，較佳地50-70重量份，更佳地54-62重量份。

優選地，所述的氯化鈉的重量份為5-25重量份，較佳地10-20重量份，更佳地13-17重量份。

優選地，所述的氯化鉀的重量份為2-20重量份，較佳地2-15重量份，更佳地5-10重量份。

優選地，所述的碳酸氫鈉的重量份為5-30重量份，較佳地10-20重量份，更佳地14-18重量份。

優選地，所述的組合物包括250-350重量份阿拉伯糖、50-70重量份硫酸鈉、10-20重量份氯化鈉、2-15重量份氯化鉀和10-20重量份碳酸氫鈉。

優選地，所述的組合物包括270-330重量份阿拉伯糖、54-62重量份硫酸鈉、13-17重量份氯化鈉、5-10重量份氯化鉀和14-18重量份碳酸氫鈉。

優選地，所述的組合物包括290-310重量份阿拉伯糖、54-58重量份硫酸鈉、13-16重量份氯化鈉、6-9重量份氯化鉀和15-19重量份碳酸氫鈉。

優選地，所述的組合物還包括硫酸鎂。