[發明專利]一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝

在審

• 申請號: 202011390091.6
• 申請日: 2020-12-02
• 公開（公告）號: CN112263590A
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 陳斌;陳國靖;王維
• 申請（專利權）人: 宣城柏維力生物工程有限公司
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/48;A61P19/10;A61K31/593;A61K31/122
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 張玉紅

1.一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，軟膠囊由原料、填充劑和輔料經過加工形成，其中原料為碳酸鈣、維生素K2，維生素D3，輔料為明膠、甘油、二氧化鈦、純化水和單硬脂酸甘油酯；具體制備步驟如下：

1）稱量；按照配方將原料、填充劑和輔料稱量好備用；

2）化膠；將稱量好的甘油、純化水，、二氧化鈦按配方量投入水浴式化膠罐中，開啟攪拌器進行攪拌并升溫，溫度控制在65℃~80℃，將明膠抽入溶膠罐攪拌，開啟真空泵抽真空，進行脫泡，時間30min~90min，膠液貯存溫度控制在55℃~65℃；

3）配料；將單硬脂酸甘油酯與填充劑加入至配料罐中加熱，溫度控制在60℃~80℃，然后將配方量的碳酸鈣、維生素K2、維生素D3投入至配料罐中，開啟攪拌和高剪切真空配料機組進行混合，混合時間30min~60min，將混合好的物料過100目篩，備用；

4）壓丸；通過壓丸機對內容物和膠體進行壓丸制得濕丸，出膠口溫度控制在50~60℃，膠皮輪冷卻水溫為15℃~30℃；內容物溫度控制在35℃~50℃，壓丸間環境溫度為18℃~26℃，相對濕度≤50%；

5）干燥；采用轉籠干燥機對步驟4所制得的濕丸進行干燥，其中環境溫度為15~30℃，相對濕度＜35℃，干燥時間為10~20小時；

6）檢驗、包裝。

2.根據權利要求1所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：所述填充劑為玉米油、大豆油、葵花籽油的一種或多種。

3.根據權利要求2所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：所述軟膠囊配方比例為：原料50%-65%、填充劑30-40%、輔料3-10。

4.根據權利要求3所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：其中原料中：碳酸鈣60%、維生素K21.05%、維生素D30.001%；大豆油30%，輔料中的單硬脂酸甘油酯百分比為2.5%。

5.根據權利要求1所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：所述轉籠干燥機包括機箱，在所述機箱內設置有轉籠，所述轉籠設置在所述機箱內的升降支撐座上，在所述機箱上設置有升降蓋，在所述升降蓋上設置有與所述升降支撐座配合對所述轉籠進行固定的升降夾持件，在所述升降蓋上設置有控制所述升降夾持件升降的氣缸，在所述轉籠上設置有與所述支撐座和所述升降夾持件配合的支撐部，在所述機箱底部設置有擋風板，風機設置在所述擋風板左側的機箱內，且所述風機的排風口與所述擋風板上的進風口連接。

6.根據權利要求5所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：在所述機箱外側設置有升降支柱，在所述升降支柱上設置有帶動所述升降蓋進行升降的直線導軌。

7.根據權利要求6所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：在所述轉籠內壁上設置有數組傾斜葉片組，每組所述傾斜葉片組沿著所述轉籠的軸向排布，且每組所述傾斜葉片組依次錯位排布，每相臨的兩個所述傾斜葉片組之間的間距小于所述傾斜葉片長度的一半，每組所述傾斜葉片組均包括三個均勻設置在轉籠內壁上的所述傾斜葉片。

8.根據權利要求7所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：在所述轉籠的兩端均設置有齒輪圈，在所述機箱底部設置有轉籠驅動機構，所述轉籠驅動機構包括設置在所述機箱底部的驅動電機和長軸支座，長軸安裝在所述長軸支座上，所述驅動電機通過齒輪驅動所述長軸轉動，在所述長軸的兩端均固定有與所述齒輪圈配合的齒輪。

9.根據權利要求5所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：所述升降夾持件和所述升降支撐座均包括與所述轉籠上的支撐部相接處的半圓形接觸部，在所述接觸部與半圓形底托件之間設置有數個強力彈簧，所述強力彈簧設置在所述半圓形底托件的托槽內，在所述托槽兩側設置有支撐臺階部，在所述支撐臺階部上設置有L型防震墊。

10.根據權利要求9所述一種鈣維生素D維生素K軟膠囊制備工藝，其特征在于：在所述半圓形接觸部上設置有數個萬向珠，在所述支撐部上設置有與所述半圓形接觸部配合的凹槽。