[發明專利]用于機械化制備預包被板的封閉穩定劑

有效

• 申請號: 202011387068.1
• 申請日: 2020-12-02
• 公開（公告）號: CN112730824B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 郝秋波
• 申請（專利權）人: 廣州迪澳生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543
• 代理公司: 廣州正明知識產權代理事務所(普通合伙) 44572
• 代理人: 張麗

本發明屬于生物技術領域，公開了用于機械化制備預包被板的封閉穩定劑，本發明中的預包被板封閉穩定劑針對機械化制備工藝中引入的預包被板質量問題而研究設計。在能夠維持機械化高效洗封效率的前提下，本發明的預包被板封閉穩定劑能有效解決注液沖擊力所引入的預包被板均一性問題。本發明的預包被板封閉穩定劑對酶標板上未結合抗體區域的具有較好的封閉作用，且能有效穩定酶標板上包被抗體的活性。本發明應用于酶聯免疫分析檢測中，保證檢測結果的準確度和檢測靈敏度，能有效提高試劑盒的有效期。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，更具體地，涉及用于機械化制備預包被板的封閉穩定劑。

背景技術

免疫分析檢測技術在臨床檢測，科研領域，環境和衛生檢測等領域得到了廣泛的應用。免疫檢測技術包括酶聯免疫分析、化學發光免疫分析、時間分辨免疫熒光分析等。

這些檢測技術所用的固相載體多為酶標板。通過抗原或抗體與酶標板表面基團的物理吸附作用或者化學鍵合作用，將抗原或者抗體包被于酶標板板孔表面，制備預包被板。預包被板制備工藝一般有兩種，即手工包被洗封和機械化包被洗封。其中手工包被洗封時，加液、拍板、甩干等操作中，加液方式、浸泡時長及拍板力度等人為因素對預包被板的質量影響較大，并且手工制板操作繁瑣，耗費大量人力物力，因此不適用于預包被板的大批量制備。而機械化包被洗封方式將關鍵操作改由包被洗封一體機完成，機械化操作條件恒定，避免了人為引入因素，工作效率得到極大提高，但由于預包被板上所包被的抗原或抗體多通過非特異性吸附方式與固相載體結合，而抗原或抗體與固相載體表面基團的這種物理吸附作用較弱，機械化洗封過程中的流體剪切力及其不均衡的注液沖擊力可能會破壞該物理吸附作用，甚至破壞抗原或抗體的活性，從而導致預包被板產生較大的孔間差異甚至批內及批間差異。此外，由于試劑盒運輸和長期保存的過程中，抗原或抗體的結構可能發生改變，甚至部分變性失活，導致預包被板活性逐漸喪失。而預包被板是酶聯免疫檢測試劑盒中的關鍵組成部分，預包被板的板內批內以及批間精密度和預包被板的活性穩定性均是評價預包被板質量的關鍵指標。預包被板的質量對檢測結果的準確度及檢測靈敏度具有重要影響。因此機械化制備具有優良精密度和穩定性的預包被板成為酶聯免疫試劑盒研發過程中急需解決的難題。

為重點解決機械化制備工藝中引入的預包被板板內批內及批間精密度問題，以及預包被板活性穩定性問題，本發明對預包被板機械化制備過程中使用的封閉穩定劑條件進行了研究分析。

發明內容

為了克服現有技術存在的上述缺陷，本發明的首要目的是提供一種機械化制備預包被板的封閉穩定劑。

本發明的目的通過以下技術方案實現：

用于機械化制備預包被板的封閉穩定劑，其特征在于，包括以下質量分數的各物質：

其余為磷酸鹽緩沖液。

優選地，所述增稠劑為明膠、有機大分子聚合物PEG1500、PEG2000、PEG4000、PEG20000、PVP K30和PVP K40中的一種或多種。

優選地，所述穩定劑為蔗糖，海藻糖，甘油中的一種或多種。

優選地，所述封閉劑為牛血清白蛋白、驢血清白蛋白、明膠、酪蛋白中的一種或者多種。

優選地，所述生物防腐劑為ProClin 300。

作為一種具體的實施方式，上述用于機械化制備預包被板的封閉穩定劑，包括以下質量分數的各物質：

其余為磷酸鹽緩沖液。