[發明專利]蛇莓藥材中沒食子酸含量的測定方法及蛇莓藥材質量控制方法

在審

• 申請號: 202011380186.X
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN113295807A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 周建宇;李萍;閆曉楠;韓志峰;劉稚菲;馮京;劉偉;谷翠麗;陳云霞;侯建松
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠;天津中新藥業集團股份有限公司研究院分公司
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 張金銘

1.一種蛇莓藥材中沒食子酸含量的測定方法，其特征在于，所述測定方法包括，

采用高效液相色譜法檢測蛇莓藥材中沒食子酸提取液中沒食子酸的含量；其中，采用鹽酸溶液提取蛇莓藥材中的沒食子酸獲得蛇莓藥材中沒食子酸提取液。

2.根據權利要求1所述的測定方法，其特征在于，所述鹽酸溶液的體積百分比為1％～5％；

優選地，所述鹽酸溶液的濃度為3％。

3.根據權利要求1所述的測定方法，其特征在于，所述蛇莓藥材包括蛇莓藥材粉末，所述蛇莓藥材粉末包括采用四號篩篩選得到的。

4.根據權利要求1～3任一項所述的測定方法，其特征在于，所述蛇莓藥材與鹽酸溶液的質量體積比為1:100。

5.一種蛇莓藥材特征圖譜的構建方法，其特征在于，所述構建方法包括，設定色譜條件，將包含沒食子酸的對照品溶液與包含蛇莓藥材的鹽酸提取溶液的供試品溶液通過高效液相色譜檢測，得到特征圖譜。

6.根據權利要求5所述的構建方法，其特征在于，所述色譜條件為：

色譜柱：AgelaVenusil MP C18；

流動相：甲醇-1.7％冰醋酸；

波長：273nm；

流速：1.0mL/min；

柱溫：30℃。

7.權利要求5或6所述的蛇莓藥材特征圖譜的構建方法在蛇莓藥材質量控制中的應用。

8.一種蛇莓藥材質量控制方法，其特征在于，所述質量控制方法包括，應用權利要求5或6所述的構建方法得到的特征圖譜篩選沒食子酸含量在1.09mg/g以上的蛇莓藥材。

9.根據權利要求8所述的質量控制方法，其特征在于，所述的質量控制方法還包括，蛇莓藥材的性狀篩選、顯微鑒別、薄層鑒別、水分測定、總灰分測定、酸不溶性灰分測定或重金屬含量測定中的至少兩種或兩種以上篩選方法；

優選地，所述水分測定中干燥溫度為100～105℃；

優選地，所述總灰分測定是指使蛇莓藥材在500～600℃下完全碳化后得到的殘渣重量；

優選地，采用稀鹽酸處理總灰分，并計算總灰分中的酸不溶性灰分；

優選地，處理總灰分的稀鹽酸包括質量分數為10％的鹽酸水溶液；

優選地，所述重金屬含量測定包括采用鉛含量為對照品，測定蛇莓藥材完全碳化后殘渣中重金屬的含量。

10.根據權利要求9所述的質量控制方法，其特征在于，所述的薄層鑒別的層析條件為：

吸附劑硅膠G；

點樣量樣品8μL、對照品2μL；

展開劑甲苯、醋酸乙酯和甲酸，所述甲苯、醋酸乙酯和甲酸的體積比為5:4:1；

顯色噴以2％鐵氰化鉀-2％三氯化鐵溶液。