[發明專利]一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體

在審

• 申請號: 202011378482.6
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN112370217A
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發明（設計）人: 李勇;李海峰;南少奎;沈超;石磊
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院第六醫學中心
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 北京沃知思真知識產權代理有限公司 11942
• 代理人: 王妮

本發明公開了一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體，包括脛骨金屬托和墊片，所述脛骨金屬托的制作方法是，用高分辨率三維CT掃描患者脛骨，得到患者脛骨的三維數據并重建，再根據解剖標識和截骨計劃，分別以關節線下6mm和8mm，按照后傾7°進行模擬截骨，得到截骨面A和截骨面B，根據截骨面A和截骨面B制作得到為類半圓形形狀的脛骨金屬托，所述墊片經拆卸機構固定在脛骨金屬托的頂部，所述墊片的上表面設有與人體股骨相配合的凹形曲面，所述脛骨金屬托的底面為平面，且底部設有矩形龍骨和定位柱。本發明通過患者脛骨CT數據，生成定制個性化的脛骨金屬托，其脛骨金屬托盡可能完全匹配每個患者的截骨后骨面形態。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體為一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體。

背景技術

目前膝關節單髁置換術增長迅速，越來越多的患者選擇這一微創且治療效果良好手術方式。而目前臨床上使用的單髁膝關節假體，在脛骨側的匹配性總是不能讓人完全滿意。主要原因有下：1、單髁膝關節假體由西方人發明，假體形狀及大小都是參照西方人群進行設計，而東亞人群骨骼較小，并且解剖上和西方高加索人種有所不同，比如平臺的前后徑及左右徑的比例大小，以及平臺形狀都有所不同，因此，采用按照西方人骨骼解剖數據設計的假體總存在部分病例平臺覆蓋困難情況，給臨床醫生手術造成困難，影響手術效果；2、目前單髁膝關節假體是按照工廠統一模具進行制造，所有的平臺托都是同一形狀，而實際上每個人的平臺形狀都是不一樣的，因此，必然存在平臺截骨后的骨面與平臺金屬托假體不能完全匹配的情況，比如前后匹配滿意，而左右匹配不滿意，左右滿意而前后又無法滿意，往往要么覆蓋不足，要么覆蓋過度。

平臺金屬托與截骨后骨面匹配不滿意結果：若覆蓋不足，安裝假體后，局部應力大，容易發生移位、骨折；若覆蓋過度，則假體懸掛于平臺骨質之外，容易與軟組織摩擦從而產生炎癥及疼痛，同時懸掛于骨質之外的假體缺乏支撐，容易受力異常，從而早期假體松動，手術失敗。因此我們提供一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體。

發明內容

為解決現有技術存在的缺陷，本發明提供一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體。

為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：

本發明一種個性化定制的生物型單間室膝關節假體，包括脛骨金屬托和墊片，所述脛骨金屬托的制作方法是，用高分辨率三維CT掃描患者脛骨，得到患者脛骨的三維數據并重建，再根據解剖標識和截骨計劃，分別以關節線下6mm和8mm，按照后傾7°進行模擬截骨，得到截骨面A和截骨面B，根據截骨面A和截骨面B制作得到為類半圓形形狀的脛骨金屬托，所述墊片經拆卸機構固定在脛骨金屬托的頂部，所述墊片的上表面設有與人體股骨相配合的凹形曲面，所述脛骨金屬托的底面為平面，且底部設有矩形龍骨和定位柱，所述脛骨金屬托的底面、矩形龍骨表面和定位柱表面均設有材質為羥基磷灰石涂層的粗糙面。

作為本發明的一種優選技術方案，所述拆卸機構包括設置在脛骨金屬托頂部的收納槽，所述墊片設有嵌入到收納槽內的嵌入塊，所述脛骨金屬托的外壁上設有側向設置的通孔，所述嵌入塊上設有與通孔對應的螺孔，所述通孔和螺孔之間穿設有定位螺栓。

作為本發明的一種優選技術方案，所述脛骨金屬托側壁上設有用于收納定位螺栓的頂蓋的盲孔。

作為本發明的一種優選技術方案，所述墊片的凹形曲面的曲度小于人體股骨的曲度，且前方半徑較大，后方半徑較小。

作為本發明的一種優選技術方案，所述矩形龍骨平行于脛骨金屬托上的最大徑，所述矩形龍骨長28-46mm,寬3mm,高10mm。

作為本發明的一種優選技術方案，所述定位柱垂直于脛骨金屬托上的最大徑。

作為本發明的一種優選技術方案，所述脛骨金屬托為鈷鉻合金制成，且脛骨金屬托表面為高拋光平面。