[發(fā)明專利]一種無糖型丹參顆粒的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011378028.0
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN112386574A
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發(fā)明（設計）人: 馬自云;姚強文;張勇;鄧欣欣;張林
• 申請（專利權(quán)）人: 四川金輝藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/537;A61K47/36;A61P9/00
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙) 51218
• 代理人: 袁英

本發(fā)明提供了一種無糖型丹參顆粒的制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中制備的無糖型丹參顆粒，指標性成分含量低且質(zhì)量不穩(wěn)定的技術(shù)問題。它包括下述步驟：（1）丹參前處理；（2）提取；（3）濃縮成浸膏；（4）醇沉；（5）藥液濃縮；（6）制粒。本發(fā)明提供的無糖型丹參顆粒的制備方法，在醇沉前的進行充分攪拌，確保了浸膏和乙醇混合均勻，指標性成分能夠充分溶解；同時在合適的溫度下進行醇沉，可以確保藥液和藥渣有效分離；并且使用沸騰干燥一步制粒，確保干濕比較高的情況下也能很好的制粒，粒型好，收率高；本發(fā)明提供的無糖型丹參顆粒的制備方法制備的無糖型丹參顆粒，指標性成分含量高且質(zhì)量穩(wěn)定。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種丹參顆粒的制備方法，具體涉及一種無糖型丹參顆粒的制備方法。

背景技術(shù)

現(xiàn)有技術(shù)中制備無糖型丹參顆粒的工藝中，常因為醇沉溫度控制不佳或不穩(wěn)定，導致清液層、混懸層、藥渣層分離不開，指標性成分溶出率不穩(wěn)定，導致指標性成分含量較低且不穩(wěn)定；并且制粒時，多采用浸膏+輔料混合后以濕整粒的方式來制粒，粒型長短不一，且因為丹參浸膏粘度較大，易粘糊篩網(wǎng)，易導致粒型不好，收率低。

本申請人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)至少存在以下技術(shù)問題：

1、現(xiàn)有技術(shù)中制備的無糖型丹參顆粒，由于醇沉溫度控制不佳或不穩(wěn)定，導致指標性成分溶出率不穩(wěn)定，進而導致無糖型丹參顆粒成品中指標性成分含量較低且不穩(wěn)定；

2、現(xiàn)有技術(shù)中制備的無糖型丹參顆粒，由于采用的是浸膏+輔料混合后以濕整粒的方式來制粒，得到的粒型長短不一，且收率一般只有約90％。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種無糖型丹參顆粒的制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)制備的無糖型丹參顆粒，指標性成分含量低且質(zhì)量不穩(wěn)定的技術(shù)問題。本發(fā)明提供的諸多技術(shù)方案中的優(yōu)選技術(shù)方案所能產(chǎn)生的諸多技術(shù)效果詳見下文闡述。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供的一種無糖型丹參顆粒的制備方法，包括下述步驟：

(1)丹參前處理

將丹參清洗后進行切段處理；

(2)提取

將經(jīng)過步驟(1)處理后的丹參進行多次煎煮，將多次煎煮后的藥液混合得混合藥液；

(3)濃縮成浸膏

將步驟(2)中所得的混合藥液減壓濃縮制成浸膏，將浸膏濃縮至相對密度≥1.35(70-80℃)后收膏；

(4)醇沉

向步驟(3)所得的浸膏中加入乙醇，充分攪拌，然后在溫度為25℃以下靜置后取清液；

(5)藥液濃縮

將步驟(4)所得清液進行減壓濃縮，濃縮至相對密度為1.10-1.20(70-80℃)的浸膏；

(6)制粒

以糊精為底料，使用沸騰干燥制粒機，保持料床溫度為48-52℃，將步驟(5)所得的浸膏以1.2-1.5kg/min的流速噴入，同時控制干燥機風機頻率40-50Hz，將步驟(5)所得的浸膏與糊精粘合并干燥，制成顆粒；干燥顆粒至水分不高于5％。

進一步的，所述步驟(2)中，所述多次煎煮是將丹參煎煮三次，每次加7-9倍量的水，第一次煎煮前先將丹參浸泡0.8-1.2h；三次煎煮時間分別為1.8-2.2h、1.2-1.8h、1.2-1.8h。

進一步的，所述步驟(3)中，收膏后按丹參：浸膏＝1000g：480-520ml的比例調(diào)整浸膏體積。