[發明專利]一種用于乳腺增生的中藥乳膏及其制備方法

在審

• 申請號: 202011371524.3
• 申請日: 2020-11-30
• 公開（公告）號: CN112237621A
• 公開（公告）日: 2021-01-19
• 發明（設計）人: 高麗;張瓅方;封貌;黃顯章;張超云;李超
• 申請（專利權）人: 南陽理工學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/06;A61K47/14;A61K47/10;A61P15/14;A61K31/045
• 代理公司: 鄭州知己知識產權代理有限公司 41132
• 代理人: 楊小燕

本發明公開了一種用于乳腺增生的中藥乳膏及其制備方法，涉及醫藥化工領域。一種用于乳腺增生的中藥乳膏，由如下重量份數的原料藥制成：莪術10?25份、芒種花10?35份、栗殼10?25份、甜橙10?20份、紅澤蘭10?20份、漏蘆5?15份、白背楓5?12份、玫瑰花5?10份、青蒿5?10份、艾葉1?10份、花葉竹芋1?10份、冰片1?5份。本發明中藥乳膏用于治療乳腺增生，通過外用給藥，能夠使乳腺小葉體密度和腺泡比表面積顯著下降，乳腺小葉間質體密度顯著上升；大鼠血清中雌二醇水平顯著下降，黃體酮水平顯著升高，對乳腺增生具有顯著的治療作用。

技術領域

本發明涉及醫藥化工領域，具體涉及一種用于乳腺增生的中藥乳膏及其制備方法。

背景技術

乳腺增生是一種婦科常見疾病，它是以乳腺腺泡和導管的上皮細胞及結締組織增生為主要病理變化的一類疾病的總稱。它既非炎癥，又非腫瘤，在臨床上以乳房疼痛和腫塊為特征，隨月經周期和情緒變化而出現輕重變化。乳腺增生的發病率約占育齡婦女的40%，占乳腺疾病的75%，是最常見的乳房疾病。隨著社會的進步、經濟的發展和生態環境的變化，發病率呈明顯上升趨勢。流行病學資料表明乳腺癌的發生與乳腺增生性疾病有密切關系，特別是乳腺不典型增生。正常乳腺的上皮細胞向惡性轉化，是在各種內外因素作用下發生的一個漸進過程，大約需15-35年。在這漫長的數十年中，通過人為的積極干預，如改善環境、行為干預、精神疏導、藥物治療等，對患者的免疫機能和內分泌功能起良性調節作用，有可能將病變逆轉，從而減少和防止乳腺癌的發生。現代醫學認為乳腺增生主要是內分泌功能紊亂，雌、孕激素比例失調所致，治療上多采用激素制劑、維生素類藥物及手術等治療方法，手術只能切除局部病變，解除不了生成因素，其他部位仍可發生；激素替代療法不能從根本上調整內分泌功能，長期使用產生嚴重的副作用，病人難以接受。

中醫認為乳腺增生病的發生由肝郁氣滯，或肝腎虛損，沖任失調，或痰凝血淤而成。中醫治療乳腺增生病，歷史悠久，療效確切且無明顯毒副反應，復發率低。中醫以整體觀念對本病辨證論治，辨證與辨病相結合，整體與局部相結合，內治與外治相結合，長期治療與短期治療相結合，通過疏肝理氣、活血化瘀、散結，從多方面、多角度起到調整內分泌，標本兼治的作用。尤其是中醫外治法針對乳腺增生病患者以局部癥狀和體征為主的特點，采用集成外治治療能直達病所，是治療乳腺增生病的重要途徑之一。

申請號為201310269365.X的專利文獻提供了一種用于治療乳腺增生病的外用中藥，其原料藥包括白芍、莪術、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、沒藥、黨參、昆布、皂角刺、肉蓯蓉、郁金、馬耳草、苦玄參、苦地丁、旋覆花、鴨兒芹、韓信草、柴胡、佛手和陳皮。該發明提供的外用中藥組合物采用經皮局部給藥的方法治療乳腺增生病，療效好，見效快，毒副作用小，使用方便，該發明給藥方法采用外貼方式，輔以DP 照射，顯示出良好的乳腺增生治療效果。

申請號為201810508504.2的專利文獻提供了一種活血通絡用于乳腺增生治療的中藥透皮貼劑，包括粘膠層、能量層、永磁體、藥膜層及背襯層，藥膜層中的中藥組分由以下重量份的藥材原料制成：鹿銜草5~7份、蚤休6~10份、桃仁3~5份、紅花2~4份、乳香3~5份、沒藥3~5份、茜草3~5份、葵蓬菜8~10份、柴胡3~5份、枳殼2~4份、蒲公英4~8份、三棱3~5份、莪術3~5份、漏蘆2~4份、山慈菇2~4份、大黃3~5份、干姜2~4份、蜈蜙3~5份、青皮1~3份、全蝎4~6份、水蛭4~6份、雪上一枝蒿1~3份、秦艽1~3份、阿魏2~4份和血竭4~8份。該發明將中藥組分包覆于由聚乳酸和聚3-羥基丁酸酯復合制得的高分子材料內，能夠有效改善女性乳腺增生引起的乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液等癥狀，上述透皮貼劑制作方法繁瑣，中藥配伍復雜，療效不明確。

發明內容

基于現有技術的不足，本發明所要解決的技術問題是提供一種用于乳腺增生的中藥乳膏。

本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種用于乳腺增生的中藥乳膏的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案如下：