[發明專利]一種多極消融導管及其組件

有效

• 申請號: 202011360287.0
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112451083B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 朱曉林
• 申請（專利權）人: 四川錦江電子科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B34/20
• 代理公司: 四川力久律師事務所 51221
• 代理人: 韓洋

本發明公開了一種多極消融導管及其組件，該多極消融導管中包括：環形遠端；環形遠端包括導管遠端、端部和支撐構件，所述導管遠端和所述端部沿導管軸向中心線間隔設置；所述導管遠端和所述端部之間并行設有環形遠端管體和彈性體，所述彈性體沿導管軸向中心線設置，所述環形遠端管體呈環形且環繞于所述彈性體外，所述環形遠端管體和所述彈性體均為絕緣、具有彈性且能夠伸縮的管體。本發明的環形遠端能夠伸直順利的過鞘，過鞘后能迅速迅速回復至自然狀態(回縮成螺旋狀的狀態)并且增加所述支撐構件的環形電極結構保證了電極組織的有效貼靠，傾斜的所述環形遠端結構增加了電極對組織的貼靠力度，完整的環形消融帶提升了消融隔離的效率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種多極消融導管及其組件。

背景技術

心房顫動是常見的持續性心律失常，嚴重危害人類的健康和影響生活質量。肺靜脈之所以成為心房顫動最常見的局部病灶是因為肺靜脈肌袖的存在，肺靜脈肌袖是與心房肌細胞同源的由左心房伸入到肺靜脈的心肌組織。肺靜脈的內膜和外膜之間有心肌細胞集落，由心房側向肺側呈袖狀包繞肺靜脈，稱為心肌袖，由于形成心肌袖的細胞與心房肌的起源不同，電生理特也不同，因此會形成異常激動的基質。肺靜脈周圍的心房肌與肺靜脈同樣，也包含有AF(房顫)的觸發灶或者維持AF的心律失?；|，因此在消融隔離時肺靜脈周圍的心肌組織有時也會被消融。目前常用的方式為逐點式點消融肺靜脈前庭以形成環形隔離帶，該方式手術時間長，給患者及醫生帶了巨大壓力，且經常存在漏點而導致復發，因此亟需設計出一種能一次性快速的消融隔離肺靜脈前庭的導管電極。

現有環形電極導管如申請號為2011104228600的中國發明專利，公開了一種可操控螺旋形電生理導管，在螺旋形導管的尾端固定有一牽引絲，牽引絲在螺旋形導管的首端穿入導管內部，并能夠在導管內部旋轉和滑動通常采用牽引絲來對環形遠端進行支撐，并牽引環形遠端順利過鞘。該發明通過設置牽引絲引導螺旋環形遠端穿過鞘管；但是現有技術中的牽引絲為一個剛性結構，在引導環形遠端過鞘的進入心房的過程中，容易因為牽引長度過短影響環形遠端的消融效果，或者在環形遠端伸直過鞘(牽引長度過長)對心房組織產生一定的器械損傷。并且為便于通過鞘管，通常將環形遠端設置為自由端，利用牽引絲支撐、引導環形遠端在心房內旋轉和滑動，在消融時自由端無法保證和組織能很好的貼靠，需要醫生通過牽引絲不斷的旋轉調整導管位置以使電極和組織形成良好的貼靠，從而增加了手術時間。

發明內容

本發明的目的在于：針對現有技術存在的現有環形電極導管通過設置牽引絲引導螺旋環形遠端穿過鞘管、容易因為牽引過長對心房造成器械性損傷的問題，提供一種多極消融導管及其組件，在該多極消融導管中設置環形遠端的位置處還設置有彈性體，所述彈性體用于為所述環形遠端提供收縮的復位力，所述彈性體具有彈性性能，能隨外力而自由伸長，去除外力后能恢復原始形態，從而能夠引導環形遠端順利過鞘進入心房，并且在進入心房的時候，開始為環形遠端提供復位力，使得環形遠端能夠一邊出鞘一邊恢復至原來的環形形狀，而不會因為伸出過長對心房造成一定的器械損傷。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種多極消融導管，包括導管遠端和端部，所述導管遠端和端部沿導管軸向中心線間隔設置，所述導管遠端和所述端部之間連接有螺旋狀的環形遠端，所述環形遠端能夠沿導管的軸向拉伸或收縮，并且其上布置有電極，并且在所述導管遠端和所述端部之間還設置有彈性體，所述彈性體被設置為：為所述環形遠端提供收縮的復位力。

通過設置具有彈性性能、能隨外力而自由伸長、去除外力后能恢復原始形態的彈性體，為所述環形遠端提供收縮的復位力；因此當環形遠端出鞘管后便形成了一邊出鞘一邊恢復至原來的環形形狀，這樣使所述環形遠端能順利的過鞘且不用把所述環形遠端伸出鞘管很長，過鞘后能迅速回復至自然狀態(螺旋狀為自然狀態，如果過鞘后還是伸直狀態，整個環形末端會很長，由于心臟較小，無法容納過長的管體，且有損傷心臟的風險)，避免因所述環形遠端伸直過長而對心房組織的機械損傷。

優選的，上述多極消融導管中，所述環形遠端包括環形遠端管體和支撐構件；