[發明專利]大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202011359365.5
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112244025A
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 高俊鋒;張秉金;沈明志;賴志
• 申請（專利權）人: 上海創宏生物科技有限公司
• 主分類號: A01N43/50
• 分類號: A01N43/50;A01N37/46;A01P1/00;A01P3/00;A01P13/00
• 代理公司: 北京艾皮專利代理有限公司 11777
• 代理人: 姬春紅

本發明適用于消毒劑技術領域，提供了一種大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑及其制備方法和應用，該無菌處理劑包括以下按照重量份計的組分：5,5?二甲基乙內酰脲0.2~1.5份、吐溫?80 0.2~1.5份、人α防御素5 0.5~5份、緩沖溶液3~10份。該無菌處理劑可以徹底的殺滅大分子蛋白和/或核酸溶液中的細菌，對蛋白和核酸沒有破壞，而且在殺菌細菌的同時，又不增加溶液中的熱源物質。

技術領域

本發明屬于消毒劑技術領域，尤其涉及一種大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑及其制備方法和應用。

背景技術

蛋白和核酸的無菌處理一直以來是難以解決的問題。這類物質對熱不耐受，高溫高壓的滅菌的方法，對物質本身造成不可逆的破壞。巴氏消毒法可以對牛奶進行消毒，這是一個巨大的進步，但是僅用于食品，而且保質期不長，不符合醫用的要求。除菌過濾也是常用的方法，但是對于大分子，難以有效通過濾孔，造成巨大的成份損失和堵塞。

越來越多的大分子蛋白和核酸被開發出來，如果能夠研發出一種能夠用于無菌處理的處理劑，必將擴大他們的應用范圍，也將具有巨大的經濟效益。

發明內容

本發明實施例的目的在于提供一種大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑，旨在解決背景技術中提出的問題。

本發明實施例是這樣實現的，一種大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑，包括以下按照重量份計的組分：5,5-二甲基乙內酰脲0.2～1.5份、吐溫-80 0.2～1.5份、人α防御素50.5～5份、緩沖溶液3～10份。

作為本發明實施例的一個優選方案，所述無菌處理劑包括以下按照重量份計的組分：5,5-二甲基乙內酰脲0.5～1份、吐溫-80 0.5～1份、人α防御素5 1～3份、緩沖溶液5～8.5份。

作為本發明實施例的另一個優選方案，所述無菌處理劑包括以下按照重量份計的組分：5,5-二甲基乙內酰脲0.7～0.8份、吐溫-80 0.7～0.8份、人α防御素5 1.5～2.5份、緩沖溶液6.5～7份。

作為本發明實施例的另一個優選方案，所述緩沖溶液為磷酸鹽緩沖溶液。

本發明實施例的另一目的在于提供一種上述的大分子蛋白和/或核酸用無菌處理劑的制備方法，其包括以下步驟：

按照上述各組分的重量份，稱取5,5-二甲基乙內酰脲、吐溫-80、人α防御素5、緩沖溶液；

往緩沖溶液中依次加入5,5-二甲基乙內酰脲、吐溫-80、人α防御素5進行攪拌混合，得到所述無菌處理劑。

作為本發明實施例的另一個優選方案，所述步驟中，攪拌混合的轉速為500～1500轉/分。

本發明實施例的另一目的在于提供一種上述制備方法制得的無菌處理劑。

本發明實施例的另一目的在于提供一種上述的無菌處理劑在大分子蛋白和/或核酸的無菌處理中的應用。

需要說明的是，該無菌處理劑可用于難以過濾，又不能使用高溫高壓除菌的一類物質的無菌處理，并不僅限于大分子蛋白和核酸。

作為本發明實施例的另一個優選方案，無菌處理時，所述無菌處理劑與大分子蛋白和/或核酸溶液的質量比為1:(100～500)。

在本發明中，5,5-二甲基乙內酰脲是一種新型的殺菌劑，其殺菌作用強，已廣泛應用于日用化工(如紡織品印染、化妝品)、農業(植物花卉、種子消毒、水果保鮮)、畜牧業、水產業、醫藥衛生消毒、飲食、飲用水、娛樂場所、游泳池消毒、循環冷卻系統(殺滅藻類)等多方面。5,5-二甲基乙內酰脲對細菌繁殖體及芽孢、病毒、真菌和藻類均有殺滅作用，但是細菌在被殺滅的同時，會大量釋放出內毒素，內毒素又稱為熱源，內毒素引發的級聯反應造成機體膿毒血癥、膿毒性休克和全身炎癥反應綜合征。在疫苗、抗體藥物等蛋白類生物制品的制備過程中，內毒素污染是難以解決的問題。