[發明專利]球囊擴張導管和藥物遞送裝置

在審

• 申請號: 202011357774.1
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112354069A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 曹春紅;胡燕;李俊菲;李猛
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M31/00
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明涉及一種球囊擴張導管和藥物遞送裝置，包括導管體和固定在導管體上的球囊，球囊的外側設置有線狀體，線狀體沿著球囊的外表面自球囊的近端延伸至遠端，且線狀體的兩端與導管體連接；其中線狀體和/或球囊的表面攜帶有藥物。通過線狀體增大了對血管壁的壓力，使得線狀體和/或球囊上的藥物可以更好的滲透到血管，提高藥物的轉移率，且線狀體還能夠進一步對血管壁進行支撐，增強了血管的擴張效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種球囊擴張導管和藥物遞送裝置。

背景技術

從20世紀70年代至今，冠狀動脈介入治療技術從最初的經皮球囊擴張成形術(POBA)，到置入裸金屬支架(BMS)和藥物洗脫支架(DES)，患者獲益巨大，新問題也隨之產生。盡管DES顯著降低了支架內再狹窄的發生率，但仍無法完全避免再狹窄的發生，不僅會導致心絞痛癥狀的復發，對部分患者亦可引發急性冠脈綜合征，且一旦出現DES再狹窄，治療更困難。此外，DES導致的血管內皮愈合延遲、支架晚期貼壁不良、支架內血栓形成、新發動脈粥樣硬化等都成為影響臨床預后的新問題。

近年藥物涂層球囊(Drug-Coated Balloon,DCB)被推出，實現了既治療冠脈嚴重病變、改善冠脈供血和血管功能，又不在血管中留下永久性置入物，避免了因置入支架引起的一系列問題，也為病變血管接受再治療提供了可能性。有其顯著的獨特優勢包括：

(1)直接接觸血管壁，允許藥物均勻釋放到管壁損傷區域，而不僅是支架覆蓋區域；

(2)血管壁損傷時，且此時正是新生內膜進程最活躍時期，管壁藥物濃度最高，可有效抑制內膜增生；后期管壁藥物大量減少，有助于內皮化進程并降低血栓形成的風險；

(3)藥物釋放不依賴于多聚物基質，減少了炎癥反應的發生；

(4)簡化了手術流程，縮短了射線曝光時間及造影劑的用量，提高了介入治療的安全性；

(5)在小血管病變、迂曲病變、分叉病變，DCB的通過率高，且無金屬骨架，治療后最大程度上保持血管原有的解剖形態，減少對血流模式的影響；在處理支架內狹窄時避免了雙層支架減小血管管腔的問題；

(6)避免異物置入，為患者保留了必要時的后續治療機會；

(7)可縮短雙重抗血小板藥物服用時間，從而降低出血并發癥的發生，降低醫療費用，對于不耐受血小板治療及近期接受外科治療的患者尤其適用。

但是當前的藥物涂層球囊還存在藥物的釋放和利用率低的問題。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明的目的在于提供一種球囊擴張導管和藥物遞送裝置，能夠利用球囊外側的線狀體對血管壁進行安全且有效的擠壓，一方面可進一步對血管壁進行支撐，另一方面藥物能夠更好的滲透到血管壁內，提高藥物的釋放和利用率。

為實現上述目的，本發明提供了一種球囊擴張導管，包括導管體和固定在所述導管體上的球囊；所述球囊的外側設置有線狀體，所述線狀體沿著所述球囊的外表面自球囊的近端延伸至遠端，且所述線狀體的兩端與所述導管體連接，所述線狀體的至少一端與所述導管體活動連接；其中所述線狀體和/或所述球囊的表面攜帶有藥物。

可選的，所述線狀體的一端與所述導管體位于所述球囊的近端一側的管段活動連接，所述線狀體的另一端與所述導管體位于所述球囊的遠端一側的管段固定連接。

可選的，所述導管體包括一連接套，所述連接套設置于所述球囊的近端的一側，所述連接套具有一安裝腔，所述線狀體的所述一端設置于所述安裝腔內，且所述線狀體的所述一端與所述安裝腔活動連接或固定連接；

當所述線狀體的所述一端與所述安裝腔固定連接時，所述連接套用于相對于所述球囊活動；

當所述線狀體的所述一端與所述安裝腔活動連接時，所述連接套用于相對于所述球囊活動或靜止。