[發明專利]一種中藥組合物在制備抗新型冠狀病毒藥物中的應用

在審

• 申請號: 202011356233.7
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112316032A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 方廣宏;陳偉平;鄭榮波;黃曉丹;楊子峰;伍柏堅;胡冠英;和海龍;馬欽海;羅燕玉;朱志紅
• 申請（專利權）人: 廣州王老吉藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P31/14;A61P11/00;A61K35/64
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理有限公司 11200
• 代理人: 余長江

本發明提供了一種中藥組合物在制備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。所述中藥組合物為克感利咽組合物，體外實驗結果表明，所述抗新冠病毒是可以抑制新型冠狀病毒感染Vero E6細胞致細胞病變、抑制SARS?CoV?2誘導炎癥因子TNF?a、IL?6、IL?8和MCP?1的mRNA過度表達。臨床試驗結果表明，克感利咽組合物對發熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎癥狀具有較高的癥狀緩解率和較快的癥狀緩解時間，并且能穩定新冠恢復期患者病情；無藥物不良事件發生，安全性好。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體而言是涉及一種中藥組合物在制備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。

背景技術

克感利咽口服液，見中國藥典2015年版一部928頁(2020年版一部994頁)，處方：金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g。其制法：以上十四味，金銀花、荊芥、防風、薄荷提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；黃芩加65％乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇，加水適量，煮沸，趁熱過濾，濾液備用；取黃芩藥渣及金銀花等提取揮發油后的藥渣與其余炒梔子等九味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在相對密度1.06～1.11(70℃)的清膏，加入乙醇使含醇量達60％，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.16～1.20(70℃)的清膏，加上述金銀花等揮發油(加適量聚山梨酯80混勻)，蒸餾后的水溶液，黃芩乙醇提取液及甜菊素0.5g，苯甲酸鈉3g，用碳酸鈉調節pH值，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。

克感利咽口服液的功能是疏風清熱，解毒利咽。主要用于風熱外侵，邪熱內擾所致發熱、微惡風，頭痛，咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黏，口渴，溲黃；感冒見上述證候者。

克感利咽制劑的新用途有如下報道：

禽流感：200910039349.5(公開號為CN101564475A)公開了克感利咽口服液治療禽流行性感冒的新用途，其中禽流行性感冒主要是由禽流感病毒如H9N2 AIV病毒引起。

手足口病：201310015183.X(公開號為CN103070991A)公開了克感利咽口服液治療手足口病的新用途，手足口病是由多種腸道病毒如EV71引起。

革登熱：201810168916.6(公開號為CN110201068A)公開了克感利咽組合物或制劑治療登革熱病的新用途，登革熱病是由DENV-1病毒引起的。

上述用途涉及的疾病均是病毒引起的，如：

禽流感病毒(包括H9N2)感染家禽后，誘發家禽的腸道炎癥反應，引起氧化應激，導致腸道菌群紊亂，條件性致病菌大腸桿菌可以通過硝酸鹽呼吸途徑大量增殖，造成腸道黏膜損傷，進而引發大腸桿菌的易位進入家禽腹腔，最終造成家禽的肝周炎、腹膜炎和心包炎等。人患禽流感主要表現為高熱、咳嗽、流涕、肌痛等，多數伴有嚴重的肺炎，嚴重者心、腎等多種臟器衰竭導致死亡，病死率很高，臨床上主要根據患者癥狀和狀態進行對癥治療，西藥可用奧司他韋。

手足口病是由多種腸道病毒，如EV71(又稱為腸道病毒71型)，導致感染所致急性傳染病，主要表現為低熱、咳嗽、口腔小皰疹，手足和臀部出現斑丘疹和皰疹等，常伴有無菌性腦膜炎、腦干腦炎、神經源性肺水腫等。臨床上主要根據患者癥狀和狀態進行對癥治療，常規治療是維生素B2配合抗病毒藥物，大多數屬于良性過程，多自愈。