[發明專利]包含二氧化硅的羥丙甲纖維素空心膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 202011353342.3
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112353777A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 崔杰;吳仕鵬;程躍謨;孫梅;于云霞
• 申請（專利權）人: 青島聚大洋藻業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04
• 代理公司: 青島智地領創專利代理有限公司 37252
• 代理人: 張紅鳳

本發明公開了一種包含二氧化硅的羥丙甲纖維素空心膠囊及其制備方法，涉及空心膠囊的制備技術領域。其包括原料羥丙甲纖維素、卡拉膠、增塑劑及二氧化硅，制備方法包括：首先將一定量的羥丙甲纖維素、二氧化硅及水置于研磨機中，設置溫度進行研磨，研磨后過濾，配制二氧化硅混懸液；依次經溶膠、養膠、蘸膠、烘干、脫模、切割、套合步驟后，制得空心膠囊。空心膠囊中加入了二氧化硅，二氧化硅是一種流動性好、純度高、無污染的白色粉末，具有粒徑小、比表面積大、孔隙多等特點，同時表面分布的硅羥基使其有良好的吸附性能。本發明確定了羥丙甲纖維素空心膠囊中添加二氧化硅后既能增強囊殼硬度、改善膠囊的流暢性又能縮短崩解時限。

技術領域

本發明涉及空心膠囊的制備技術領域，具體涉及一種羥丙甲纖維素空心膠囊及其制備方法。

背景技術

羥丙甲纖維素空心膠囊屬于植物源空心膠囊，因其具有獨特的安全性、穩定性、抑菌性、惰性等特性，彌補了動物源明膠空心膠囊的不足，解決了膠囊劑對空心膠囊配伍的特殊要求，使得藥用空心膠囊的產品結構在一定程度上發生變化。但植物源的空心膠囊，包括現今應用最廣泛的羥丙甲纖維素空心膠囊與動物源的明膠膠囊相比，存在囊殼偏軟，崩解時限偏長以及外觀的光澤度和流暢性稍差等問題。尤其是囊殼偏軟的問題，直接影響空心膠囊在高速充填機上的填充效果，在一定程度上限制了植物源膠囊的應用。

現有技術有關羥丙甲纖維素空心膠囊的研究報道主要有：

申請號201811579983.3公開了一種羥丙甲纖維素空心膠囊及其制備方法，該方法首先將羥丙甲纖維素、桃樹膠、麥芽糖粉、氯化鋅溶于常溫的去離子水中，得到分散液；然后采用微波加熱分散液至80～100℃后，保溫，然后降溫，保溫，再次微波加熱至50～60℃，攪拌并保溫，降溫至25～30℃，攪拌并保溫，得到穩定的第一膠體溶液；取上述桃樹膠，麥芽糖粉，氯化鋅溶于溫度為70～80℃的去離子水中，待完全溶解后降溫，得到第二溶液；將膠囊模具在第二溶液中浸泡一定時間取出后，蘸取第一膠體溶液制備膠囊的囊胚；將囊胚進行烘干處理后，依次進行脫模，切割，套合，制成羥丙甲纖維素空心膠囊。

申請號201811606845X公開了一種羥丙甲纖維素空心膠囊的制備方法，其制備方法為：S1：溶膠；S2：制坯；S3：脫模；S4：切割；S5：半成品分檢：半成品分檢采用燈檢方式；S6：半成品的抽檢；S7：真空去濕；S8：套合：將抽真空后的膠囊移到套合機上進行套合；S9：包裝：將檢驗合格的成品，按數量進行劃批包裝；S10：入庫：將包裝密封好的膠囊成品貯存在陰涼干燥處；S11：入庫檢驗：對入庫前的產品進行全檢。

上述現有技術在羥丙甲纖維素空心膠囊的研究方面取得了一定的研究進展，但是還存在囊殼硬度偏軟、膠囊的流暢性差、崩解時限過長等技術問題。

發明內容

本發明的目的之一在于提供一種包含二氧化硅的羥丙甲纖維素空心膠囊，其首次將二氧化硅引入到空心膠囊的制備中，提高了空心膠囊囊殼的硬度，膠囊的流暢性好，且縮短了空心膠囊的崩解時限。

其技術解決方案包括：

一種羥丙甲纖維素空心膠囊，按照重量份數其包括以下原料：

進一步的，上述的一種羥丙甲纖維素空心膠囊，還包括以下重量份數的原料：

色素 0.01～0.04份；

二氧化鈦 0.01～4份。

進一步的，上述的增塑劑為甘油。

本發明的另一目的在于提供上述羥丙甲纖維素空心膠囊的制備方法，依次包括以下步驟：

S1、配制二氧化硅混懸溶液

將一定量的羥丙甲纖維素、二氧化硅及純化水置于研磨機中，設置溫度進行研磨，研磨后經過過濾，即得二氧化硅混懸液；