[發(fā)明專利]一種可吸收膠原蛋白海綿制備方法及應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011352457.0
• 申請(qǐng)日: 2020-11-27
• 公開（公告）號(hào): CN112353997A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉超遠(yuǎn);高田芳;黃偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/32
• 分類號(hào): A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 劉曉春

1.一種可吸收膠原蛋白海綿的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)豬或/和牛跟腱切片于預(yù)冷注射用水浸泡后，用1.0～3.0g·L^-1氯化鈣溶液浸泡去血色，75％酒精浸泡后水洗至無(wú)異味；

2)步驟(1)處理后的切片分放入組織搗碎機(jī)中搗碎，并置于絹絲中擠干、撕碎；

3)將撕碎的豬或/和牛跟腱按照料液比1：20～1:40加入酸溶液溶脹，置于低于室溫的恒溫反應(yīng)浴中；

4)將蛋白酶加入步驟(3)的酸溶液中，根據(jù)消化的情況再適當(dāng)加入酸溶液，攪拌反應(yīng)48～90h，酸溶液總用量為步驟(3)的撕碎的豬或/和牛跟腱量的25～50倍；

5)反應(yīng)結(jié)束后，過(guò)濾并收集濾液；用5～10mol·L^-1的NaOH調(diào)節(jié)消化液酸堿度至中性；

6)加NaCl至總體積的2.0～3.0mol·L^-1，攪拌溶解，繼續(xù)0～10℃靜置鹽析24h左右，然后，將上層析出的沉淀置于絹絲中擠干、撕碎；

7)將撕碎后制品溶脹于20～40倍的酸溶液中；然后，裝入透析袋進(jìn)行透析并收集膠原液；

8)凍干：將上述膠原液倒入不銹鋼盤中，鋪平厚度為1～10mm，上下輕微擺動(dòng)使制品均勻的鋪在不銹鋼盤內(nèi)進(jìn)行凍干；

9)裁切、包裝和滅菌：對(duì)樣品外觀進(jìn)行檢查，裁切成不同的規(guī)格；將裁切好的海綿包裝、滅菌后，常溫、干燥條件下儲(chǔ)存。

2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的制備方法，其特征是，所述步驟1)的預(yù)冷注射用水的溫度為0～10℃，步驟3)的恒溫反應(yīng)浴溫度設(shè)定為0～10℃。

3.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的制備方法，其特征是，所述酸為冰醋酸、檸檬酸或草酸中的一種；酸溶液的體積分?jǐn)?shù)為1％～5％。

4.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的制備方法，其特征是，步驟8)冷干的條件參數(shù)為：-20～-60℃預(yù)凍5～12h、-20～0℃一次升華24～62h、20～40℃解析干燥5～12h；凍干結(jié)束后，在濕度小于50％環(huán)境下收集樣品。

5.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的制備方法，其特征是，采用的滅菌方式為x射線滅菌、γ射線滅菌或電子束輻照滅菌。

6.一種可吸收膠原蛋白海綿，其特征在于它采用權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的制備方法制備。

7.權(quán)利要求6所述的一種可吸收膠原蛋白海綿在止血、創(chuàng)面愈合、骨缺損、神經(jīng)修復(fù)等方面的應(yīng)用。