[發明專利]動物股骨手術定位固定架

有效

• 申請號: 202011348314.2
• 申請日: 2020-11-26
• 公開（公告）號: CN112587273B
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發明（設計）人: 王力平;江濤
• 申請（專利權）人: 杭州華邁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61D3/00
• 分類號: A61D3/00;A61D1/00
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 黎雙華

本發明公開了一種動物股骨手術定位固定架，包括股骨定位固定臂，股骨定位固定臂連接于外部固定架，在股骨定位固定臂上設有腘窩定位單元、股骨干定位固定單元、踝部固定單元和膝部固定單元，其中股骨干定位固定單元中股骨干定位針、股骨干定位針回形卡同股骨干定位針座共同構成定位和固定股骨干的彈性卡環。本發明以解剖學四個位點(股骨干、腘窩、膝部和踝部)定位固定動物股骨于股骨定位固定臂，股骨手術定位固定臂限定手術中股骨實體對象的手術標準位置并固定，形成了股骨手術三維標準位象的手術小環境操作平臺，從而保證實施股骨骨固定針穿刺、骨折和節段性骨缺損實驗模型的手術標準化操作、實驗動物股骨手術的可重復性和數據可靠性。

技術領域

本發明涉及一種醫學實驗動物模型專用手術器械，具體是為建立實驗動物股骨骨折及股骨節段性骨缺損模型，實施股骨外固定手術技術，發明的一種專門針對實驗室動物手術標準化和可重復性、以保證股骨外固定的骨固定針經皮穿刺錨定、股骨骨折或節段性骨缺損定點數字化手術而服務的骨外科手術定位固定裝置。

背景技術

與長骨骨折治療相關的并發癥仍然是整形外科醫師的主要挑戰。闡明骨愈合和發育的機制，以及隨后改變這些機制以改善結局，通常需要動物模型作為體外和人類臨床研究之間的中介。小鼠股骨模型是翻譯研究中最常用的模型，特別是世界范圍內眾多實驗室已進入實際應用人源化轉基因小鼠骨科學方法深入進行骨創傷修復和骨再生及骨生物材料的基礎科學的研究；然而，轉基因小鼠體積過小，缺乏適用于小鼠細小骨骼手術操作中的能夠穩定骨骼的手術固定支持環境，導致了小鼠骨折、骨缺損模型的多樣化，重復性差，使得小鼠骨折、骨缺損模型手術標準化難度極高。

目前國際上實驗室小動物股骨實驗模型中，骨折外固定技術一直是眾多實驗室最為期待解決的一個技術難題。由于常規手術器械和一般實驗室技術背景難以實施標準規范可重復性的小動物骨骼手術，實驗室小動物骨骼外固定手術的可操作性，成為世界范圍內阻礙實驗室開展小動物骨骼實驗模型研究的瓶頸。

實驗室小動物骨骼手術專用器械的研發，是一個門類稀缺而又有生命科學研究領域需求的事業，國際上已經有瑞士、德國和美國幾家研發部門嘗試開發，也做出了系列產品。但這些小動物骨骼手術專用器械的研發存在明顯的問題，他們器械及配件和實際手術操作的可行性脫節，沒考量實驗室真正做手術人群的專業技術背景，研發出來的產品不易實際應用。因此，目前始終沒有開發出具有突破性的實驗室小動物骨骼手術實用的理想產品。

以瑞士RISystem動物手術器械公司開發的小動物股骨骨缺損外固定模型為例，因為產品設計和實驗室手術環境應用技術環節的脫節，造成產品投放實驗室后，實驗人員無法正常實施及完成實驗室標準手術。此類產品均是以標準件螺釘和標準件螺母板為結構配接成骨缺損外固定支架，它們的使用要求是，需要先在被固定的骨頭上電鉆打孔；其在骨骼管狀骨上的鉆孔及擰入的標準螺釘必須三維立體軸向徑向均絕對標準垂直，且骨管螺釘鉆孔間距及角度與標準件螺母板間距及角度絕對絲毫不差，做到這些才能保證連接骨頭的螺釘端頭螺紋絲口吻合于標準固定件螺母板，也就是說整個手術固定技術要求鉆出的骨孔、擰入的螺釘，和連接的螺母板不能有絲毫的誤差才能組合成穩定的外固定支架。問題是，以這樣的要求操作裝配一只座鐘不難，因為鐘表的框架可以在固定穩定條件下，并且每個螺釘的孔間距及三維垂直角度也是機器加工標準成型的，但骨骼是沒有垂直水平方圓規則的，特別是手術操作中在沒有穩定固定小鼠骨頭措施的情況下，以上的操作就很難實施了。

隨著生物學性狀限定的基因工程動物的建立及模擬人類疾患的重要臨床前動物醫學模型技術的進步，人類應用人源化轉基因動物模型進行“針對性”骨生物工程研究和臨床骨修復醫學研究有著越來越重要的意義。然而人源化轉基因骨研究動物模型目前僅限于小鼠。因為小鼠骨骼太小，加之缺乏可靠的實施實驗室小動物骨骼手術專用固定器械，模擬臨床的應力骨骨折或節段性骨缺損及牽張成骨等模型的骨固定技術手術不易操作成功；多年來眾多實驗室均難于拿出轉基因小鼠長管骨外固定模型標準化和重復性的實驗結果，限制了醫學研究嘗試使用人源化轉基因小鼠股骨模型實施骨研究的能力。