[發(fā)明專利]消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架及其制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011347704.8
• 申請(qǐng)日: 2020-11-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112494190B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張怡婧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）
• 主分類號(hào): A61F2/82
• 分類號(hào): A61F2/82
• 代理公司: 蘇州中合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32266
• 代理人: 李斌

一種消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架，采用可降解高分子材料3D打印得到，在徑向上至少包括連續(xù)的兩層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，外層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由可降解高分子主材料打印而成，內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由可降解高分子主材料和至少一種可降解高分子副材料復(fù)合打印而成，可降解高分子副材料的全部降解早于可降解高分子主材料，并且，在內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中，至少部分可降解高分子主材料在整個(gè)醫(yī)療支架的軸向上連續(xù)且連續(xù)的部分在內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面上的延伸面積不低于內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面總面積的20％。本發(fā)明借助3D打印工藝制作上述可降解型醫(yī)療支架，通過(guò)主副材料規(guī)劃實(shí)現(xiàn)力學(xué)性能的微調(diào)、藥物釋放和降解周期的控制，優(yōu)化更具通用性的消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架的整體性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料的制造技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架及其制造方法。

背景技術(shù)

消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架主要是指各類消化道支架，目前消化道支架置入術(shù)已經(jīng)越來(lái)越多地用作消化道狹窄患者或消化道梗阻患者的治療，臨床實(shí)踐中，根據(jù)不同病變部位置入相應(yīng)的消化道支架，可有效重建消化管道的通暢性，由于其操作簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小，可運(yùn)用于食管、胃、十二指腸、結(jié)直腸及膽管等部位的治療。

臨床上應(yīng)用最多的消化道支架主要是不可降解的高分子材質(zhì)如聚乙烯以及一些金屬材質(zhì)如不銹鋼、鎳基記憶合金等，受材料與工藝問(wèn)題的影響，這些材料在人體內(nèi)容易刺激黏膜組織，產(chǎn)生一些應(yīng)激癥狀，或者導(dǎo)致肉芽增生、支架梗阻。

可降解的生物相容性高分子材料用于制作消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架后，上面提到的一些問(wèn)題得到了一定程度緩解，因此，可降解的生物相容性高分子材料開(kāi)始逐漸替代不可降解的塑料或金屬，相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)比例也在不斷擴(kuò)大；另外，由于很多消化道支架需要與患者個(gè)體消化道形狀結(jié)構(gòu)匹配，具有精確和高效仿形優(yōu)勢(shì)的3D打印技術(shù)也越來(lái)越多的應(yīng)用到消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架的制作中，而且，3D打印技術(shù)除了在造型和效率方面的優(yōu)勢(shì)，還有一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)就是能夠在分層切片的材料設(shè)計(jì)或逐層打印過(guò)程中對(duì)材料進(jìn)行差異化規(guī)劃或干預(yù)。

目前，已經(jīng)有一些技術(shù)提出在消化道支架的3D打印過(guò)程中，根據(jù)消化道不同段位的特點(diǎn)選擇不同的打印材料，這種技術(shù)是把消化道支架在軸向上分段，每段通過(guò)不同的材料彈性、硬度規(guī)劃來(lái)適應(yīng)該段位消化道特點(diǎn)，構(gòu)造不同的需求(如膨脹系數(shù))，但這種技術(shù)由于需要嚴(yán)格按照個(gè)體消化道構(gòu)造選擇材料，而臨床上一般無(wú)法對(duì)個(gè)體患者進(jìn)行充分試驗(yàn)驗(yàn)證，其應(yīng)用非常受限。

目前3D打印的材料規(guī)劃手段尚未脫離上述“功能分區(qū)”思想的局限，沒(méi)有很好被用來(lái)優(yōu)化更具通用性的消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架的整體性能的，尤其是沒(méi)有被用來(lái)優(yōu)化可降解高分子材質(zhì)的消化系統(tǒng)支架力學(xué)特性以及在人體內(nèi)的作用方式的。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架及其制造方法，借助成熟的3D打印工藝制作可降解型消化道支架，利用可降解高分子材料的差異化規(guī)劃手段，優(yōu)化可降解高分子材質(zhì)的消化系統(tǒng)支架力學(xué)特性以及在人體內(nèi)的作用方式，進(jìn)而優(yōu)化更具通用性的消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架的整體性能。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

一種消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架，采用可降解高分子材料3D打印得到，所述醫(yī)療支架在徑向上至少包括連續(xù)的兩層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，其中，外層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由可降解高分子主材料打印而成，內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由可降解高分子主材料和至少一種可降解高分子副材料復(fù)合打印而成，所述可降解高分子副材料的全部降解早于所述可降解高分子主材料的全部降解，并且，在所述內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中，至少部分所述可降解高分子主材料在整個(gè)醫(yī)療支架的軸向上連續(xù)且連續(xù)的部分在內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面上的延伸面積不低于內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面總面積的20％。

上述消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架，使用所述可降解高分子副材料攜帶藥物。

上述消化系統(tǒng)用醫(yī)療支架，所述連續(xù)的部分在內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面上的延伸面積占內(nèi)層三維網(wǎng)格結(jié)構(gòu)徑向截面總面積的25％-80％，優(yōu)選40％-70％，更優(yōu)選50％-60％。