[發明專利]一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法

在審

• 申請號: 202011345244.5
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112494536A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 冼少華;黃映紅;蔡廣城
• 申請（專利權）人: 國藥集團德眾（佛山）藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/532
• 分類號: A61K36/532;A61P11/02;G01N30/02
• 代理公司: 北京開陽星知識產權代理有限公司 11710
• 代理人: 羅程凱

1.一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

步驟a、加熱提取：

按重量份稱取廣藿香68.7～618份、蒼耳子85.7～771份、鵝不食草85.7～771份、麻黃43～387份和野菊花43～387份，然后加入8～12倍水，在115～120℃下煎煮，將煎煮后的藥液過濾，重復上述步驟煎煮兩次，將兩次濾液合并后，得到提取液；

步驟b、MVR濃縮：

b1)將提取液以流量4500～6000kg/h加入一效分離器，當一效分離器液位達到500～800mm時，打開一效循環泵和轉料調節閥進行轉料，當二效分離器液位達到500～800mm時，打開二效循環泵進行物料循環，待一效分離器與二效分離器均達到500～800mm時，關閉進料泵，進料結束；

b2)通入生蒸汽進行預熱，打開二級預熱器的生蒸汽預熱調節閥，將系統內物料加熱至78～82℃后關閉生蒸汽預熱閥，預熱結束；

b3)啟動真空泵抽真空，待真空達到壓力要求后，啟動壓縮機；待系統正常蒸發后，啟動進料泵對系統補充物料；原液經進料泵輸送到一級預熱器，與蒸發冷凝水進行換熱，經冷凝水加熱的物料再經過二級預熱器加熱，將進料溫度加熱至系統蒸發溫度，從而保證原液進入蒸發器后立即蒸發；

b4)通過出料泵進行出料，待出料流量計讀數滿足要求時，打開出料調節閥門，開始進行出料，直到出料流量計讀數顯著下降，關閉出料調節閥門，停止出料，得到濃縮液。

步驟c、噴霧干燥：

將步驟b得到的濃縮液在165～175℃條件下進行噴霧干燥，制成干膏粉。

2.根據權利要求1所述的一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：步驟b2中，通入生蒸汽的溫度為125～135℃。

3.根據權利要求1所述的一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：步驟b3中，抽真空是將系統內氣相壓力抽至-53kPa。

4.根據權利要求1所述的一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：步驟a中，按重量份稱取廣藿香300份、蒼耳子374.27份、鵝不食草374.27份、麻黃187.86份和野菊花187.86份。

5.根據權利要求1所述的一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：還包括步驟d、濃縮液有效成分檢測：

d1)精密稱取濃縮液0.9g，置于50mL量瓶中，加入40ml甲醇，超聲處理15min，冷卻后加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液，得到供試品溶液；

d2)精密稱取蒙花苷對照品，加甲醇使溶解，配制濃度為30μg/ml的對照品溶液；

d3)分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定蒙花苷濃度。

6.根據權利要求4所述的一種治療鼻科疾病藥物提取物的制備方法，其特征在于：步驟d3中，液相色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-4％冰醋酸溶液為流動相，流速0.8ml/min，檢測波長為334nm，進樣量為20μl。