[發(fā)明專利]無準(zhǔn)備階段的球囊引導(dǎo)導(dǎo)管

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011341539.5
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112827056A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·卡西
• 申請（專利權(quán)）人: 尼爾拉維有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61B17/22
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;金飛

本發(fā)明題為“無準(zhǔn)備階段的球囊引導(dǎo)導(dǎo)管”。本發(fā)明提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有用于機(jī)械性血栓切除術(shù)的球囊引導(dǎo)導(dǎo)管，其與大多數(shù)當(dāng)代設(shè)計(jì)相比需要極少的準(zhǔn)備來使球囊膨脹。球囊引導(dǎo)導(dǎo)管可具有細(xì)長管狀構(gòu)件和近側(cè)魯爾接口。導(dǎo)管的細(xì)長管狀構(gòu)件可具有兩個內(nèi)部管腔。第一內(nèi)部中空管腔可具有用于抽吸和推進(jìn)輔助裝置的較大開口，并且第二膨脹管腔可提供流體通路以使球囊膨脹。近側(cè)魯爾接口可具有魯爾管腔、膨脹端口和芯軸轂。可移除芯軸可從芯軸轂朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，以占據(jù)管狀構(gòu)件的膨脹管腔的全部長度和體積。芯軸的突出部可在魯爾接口的外部延伸，以利于在使球囊膨脹之前從導(dǎo)管移除芯軸。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及用于在血管內(nèi)醫(yī)學(xué)治療期間從血管中移除急性堵塞物的裝置和方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于在此類手術(shù)期間閉塞目標(biāo)血管的部分的球囊引導(dǎo)導(dǎo)管。

背景技術(shù)

導(dǎo)管可為用于患者的血管內(nèi)的多種應(yīng)用和手術(shù)的中空柔性結(jié)構(gòu)。在許多情況下，導(dǎo)管可被引導(dǎo)至特定血管中的目標(biāo)區(qū)域，并然后充當(dāng)其他常規(guī)和更專用裝置的引導(dǎo)件，以通過導(dǎo)管的管腔進(jìn)入該區(qū)域。此類裝置可包括微導(dǎo)管、導(dǎo)絲、凝塊取出裝置、抽吸導(dǎo)管、或多種其他可商購獲得的附件部件中的任一種。

球囊引導(dǎo)導(dǎo)管可用于標(biāo)準(zhǔn)動脈性或缺血性中風(fēng)手術(shù)中，以充當(dāng)診斷和治療裝置的管道，同時還提供流動阻止、流動控制和/或流動反轉(zhuǎn)，以助于從患者體內(nèi)安全取出凝塊。該種流動控制提供了遠(yuǎn)端血管保護(hù)，這對于使栓塞遷移和其他程序并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)最小化很重要，特別是在中風(fēng)患者小而脆弱的腦通道中。另外，由這些導(dǎo)管提供的近端流動控制已示出與更好的血管造影和臨床結(jié)果相關(guān)聯(lián)。這些導(dǎo)管可用于減少動脈內(nèi)機(jī)械性血栓切除術(shù)的再通過程期間的手術(shù)時間和精力。例如，它們可限制缺血性中風(fēng)期間所需的凝塊取出嘗試次數(shù)，同時還減少遠(yuǎn)端栓塞的發(fā)生率。

球囊引導(dǎo)導(dǎo)管必須呈足夠的柔性，同時還具有軸向剛度以通過曲折脈管系統(tǒng)平穩(wěn)地遞送至目標(biāo)部位(通常為頸內(nèi)動脈并進(jìn)入缺血性中風(fēng)患者的腦脈管系統(tǒng)中)。這些裝置還必須被設(shè)計(jì)成盡可能地?zé)o創(chuàng)傷，同時仍遞送較高水平的性能。一旦獲得進(jìn)入目標(biāo)的通路并展開球囊，引導(dǎo)導(dǎo)管必須相當(dāng)穩(wěn)固以在通過管腔推進(jìn)、操縱和撤回其他裝置的同時在該位置保持穩(wěn)定。管腔本身必須具有對于這些裝置足夠大的直徑，同時還引導(dǎo)在手術(shù)期間移除血液和血栓物質(zhì)所需的更有效的抽吸。然而，管腔尺寸必須通過需要盡可能小型的外徑來平衡，以使一旦導(dǎo)管從患者移除就必須閉合的入口孔的尺寸最小化。

雖然當(dāng)前的設(shè)計(jì)必須平衡這些折衷，但是最重大的挑戰(zhàn)之一以及阻礙更廣泛采用這些導(dǎo)管的挑戰(zhàn)是制備導(dǎo)管以供使用的過程。目前，在將球囊引導(dǎo)導(dǎo)管引入血管中之前，醫(yī)師必須在可引入任何膨脹介質(zhì)之前沖洗球囊并清除系統(tǒng)的空氣。用于從現(xiàn)有導(dǎo)管的膨脹管腔移除空氣的現(xiàn)行實(shí)踐是費(fèi)力地漫長且令人沮喪的，并且可能導(dǎo)致大量浪費(fèi)。另外，可能難以分辨“顯著清除的”與“完全清除的”系統(tǒng)之間的差異。然而，未能完成清除過程可導(dǎo)致復(fù)雜的情況，諸如氣蝕、膨脹不均勻，以及在手術(shù)期間球囊破裂事件中所滯留的氣泡釋放。這些事件有可能導(dǎo)致神經(jīng)缺損或其他并發(fā)癥。

目前，清除大多數(shù)球囊引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的典型步驟涉及首先將旋塞閥連接到導(dǎo)管的近側(cè)孔口接頭。注射器部分地填充有造影劑或其他液體并且連接至旋塞閥。然后致動并保持注射器柱塞以對導(dǎo)管的膨脹管腔和球囊抽吸。在該過程期間，呈氣泡形式的滯留空氣被吸入注射器的液體中。通過釋放柱塞來使抽空的膨脹管腔能夠填充有注射器中的造影劑。重復(fù)該過程直至在抽吸期間不再觀察到氣泡。然后，單獨(dú)的注射器可被附接到旋塞閥并用于注射造影劑，從而使球囊膨脹。然后可檢查球囊的滲漏或其他缺陷。然后可使用注射器使球囊收縮，使得其可插入脈管系統(tǒng)中。在一些情況下，氣泡存留到球囊引導(dǎo)導(dǎo)管必須被丟棄并且采購并制備新導(dǎo)管的時候。這種嚴(yán)厲的過程需要謹(jǐn)慎并且可能讓使用者沮喪，以及為血栓切除術(shù)的總體持續(xù)時間增加了相當(dāng)多的時間。結(jié)果可能是不愿意在操作期間采用和使用這些裝置，在該操作中原本這些裝置的益處可能改善患者的恢復(fù)結(jié)果。

為了限制特別是缺血性中風(fēng)患者的持續(xù)損傷，一直需要縮短腹股溝穿刺到再灌注時間。本設(shè)計(jì)旨在提供一種改進(jìn)的球囊引導(dǎo)導(dǎo)管，其解決了所述缺陷并且在手術(shù)期間給予使用者更大的靈活性。

發(fā)明內(nèi)容