[發(fā)明專利]一種重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011339745.2
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112358541B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葛泰宏;黃曦
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州迪澳醫(yī)療科技有限公司;廣州迪澳生物科技有限公司
• 主分類號: C07K14/57
• 分類號: C07K14/57;C07K1/00
• 代理公司: 廣州正明知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44572
• 代理人: 張麗

本發(fā)明屬于試劑保護(hù)技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種重組人γ?干擾素的凍干保護(hù)劑，其包括谷甾醇；其可保證重組人γ?干擾素的凍干損失不超過20%，且它不會(huì)對重組人γ?干擾素的性能和效果產(chǎn)生任何副作用；將谷甾醇加入重組人γ?干擾素的凍干保護(hù)試劑，能得到穩(wěn)定、成本較低的重組人γ?干擾素，具有實(shí)際和廣泛的推廣作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及試劑保護(hù)技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑。

背景技術(shù)

γ-干擾素，又稱IFN-γ或Ⅱ型干擾素，是由有絲分裂原刺激T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生。干擾素是一種高效的抗病毒生物活性物質(zhì)，又是一種具有廣泛免疫調(diào)節(jié)作用的淋巴因子。該產(chǎn)品廣泛運(yùn)用于干擾素釋放實(shí)驗(yàn)(IGRA)試劑盒。γ-干擾素作為此類試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的關(guān)鍵成分，對試劑盒的質(zhì)量有重要影響。

然而現(xiàn)有的各種重組人γ-干擾素溶液均存在不穩(wěn)定的問題，其效期遠(yuǎn)低于試劑盒要求。對其進(jìn)行凍干處理后，其凍干損失較大。因此存在降低重組人γ-干擾素的凍干損失的需求。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的首要目的是一種重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供含有重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑的緩沖液。

本發(fā)明的目的是通過以下方案實(shí)現(xiàn)：

谷甾醇作為重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑的應(yīng)用。

本發(fā)明通過往重組人γ-干擾素中添加含有谷甾醇的緩沖液，發(fā)現(xiàn)其對重組人γ-干擾素的保護(hù)性顯著高于對照組，因此，添加谷甾醇可以作為重組人γ-干擾素優(yōu)良的凍干保護(hù)劑。

優(yōu)選地，谷甾醇的添加濃度為1％～5％；且在此濃度范圍內(nèi)谷甾醇對重組人γ-干擾素優(yōu)良的凍干保護(hù)效果沒有顯著差異。

本發(fā)明還提供重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑，該保護(hù)劑中含有谷甾醇。

優(yōu)選地，該凍干保護(hù)劑中，谷甾醇的添加濃度為1％～5％。

本發(fā)明還提供含有重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑的緩沖液，所述緩沖液還包括甘露醇、BSA和海藻糖。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述緩沖液的配方為含有1％谷甾醇、3％BSA、4％甘露醇和5％海藻糖的PBS溶液。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述緩沖液的配方為含有2％谷甾醇、3％BSA、3％甘露醇和5％海藻糖的PBS溶液。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述緩沖液的配方為含有3％谷甾醇、3％BSA、2％甘露醇和5％海藻糖的PBS溶液。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述緩沖液的配方為含有4％谷甾醇、3％BSA、1％甘露醇和5％海藻糖的PBS溶液。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述緩沖液的配方為含有5％谷甾醇、3％BSA、5％海藻糖的PBS溶液。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

本發(fā)明提供了一種重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)劑，其包括谷甾醇；其可保證重組人γ-干擾素的凍干損失不超過20％，且它不會(huì)對重組人γ-干擾素的性能和效果產(chǎn)生任何副作用；將谷甾醇加入重組人γ-干擾素的凍干保護(hù)試劑，能得到穩(wěn)定、成本較低的重組人γ-干擾素，具有實(shí)際和廣泛的推廣作用。

具體實(shí)施方式

下面對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步說明。在此需要說明的是，對于這些實(shí)施方式的說明用于幫助理解本發(fā)明，但并不構(gòu)成對本發(fā)明的限定。此外，下面所描述的本發(fā)明各個(gè)實(shí)施方式中所涉及的技術(shù)特征只要彼此之間未構(gòu)成沖突就可以相互組合。

下述實(shí)驗(yàn)例中所使用的試驗(yàn)方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法；所使用的材料、試劑等，如無特殊說明，為可從商業(yè)途徑得到的試劑和材料。