[發明專利]一種用于肝保健的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202011339147.5
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112402511A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 吳長昱;李世凱;吳長新
• 申請（專利權）人: 盤錦天源藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61K36/8994;A61K9/16;A61K47/69;A61K47/36;A61P1/16
• 代理公司: 沈陽天贏專利代理有限公司 21251
• 代理人: 趙嬛嬛

本發明提供了一種用于肝保健的中藥組合物及其應用，該組合物按照重量份的組成包括：水飛薊提取物10～100份，葛根提取物10～50份，五味子提取物10～50份，靈芝提取物5～30份。該組合物可制作用于肝保健的顆粒劑，其制備方法包括：分別制備水飛薊提取物、葛根提取物、五味子提取物和靈芝提取物；將水飛薊提取物、葛根提取物、五味子提取物與β環糊精包合，加入水攪拌成糊狀后研磨20～30min；將研磨物干燥后，粉碎成80～100目的粉末；再將粉末與靈芝提取物、麥芽糊精、甜菊糖苷混合均勻后，加入乙醇制成軟材并制粒，之后干燥；干燥的顆粒依次經整粒、質檢、內包裝、滅菌、外包裝、入庫。本發明的顆粒劑經動物試驗和臨床試驗的結果顯示，對化學類肝損傷具有很好的修復作用。

技術領域

本發明涉及中藥組合物技術領域，具體涉及一種用于肝保健的中藥組合物及其應用。

背景技術

中國保健食品市場發展空間大。從絕對數來看，中國保健食品市場的消費水準還很低。全國保健食品消費額僅占世界總體消費品零售總額的1.47％；全國城鄉人均保健食品消費支出僅為每年31元，是美國的1/17，日本的1/12。中國消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的0.07％，而歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的2％，是中國的29倍。因此中國保健食品市場的發展潛力巨大。據中國醫藥報報導的保健食品增長情況是：2015年CAGR為22.6％，2016年產值達到2621.1億元，約為2009年的6倍，增長非常迅猛。并且截至2016年底，我國共批準16000余個保健食品，保健食品生產企業達2500多家。預計未來幾年我國營養保健品行業銷售收入仍將保持增長態勢。

水飛薊全草可以入藥，是一種對肝臟有明顯保護作用的中藥材，性味苦涼，最大的功效就是清熱解毒和保肝利膽。同時對人類的大腦也有一定的保護作用，食用后不但能治療疾病還能防止外來輻射源對人體的傷害。水飛薊的不良反應較少。中國是水飛薊提取物的生產大國，2019年出口就達1000噸，但因為都是粗品，與國外進行的只是廉價的原料藥貿易，經濟附加價值與成品藥不可同日而語。而無論是成品藥還是保健食品類產品，國產規模卻都不大，國家藥監局審批的國食健字號含水飛薊提取物類對化學性肝損傷具有輔助保護作用的保健食品只有4個，與我們作為水飛薊提取物生產大國的地位極不相稱。此外，我國為肝病多發國家，且人口基數較大，按文獻報道的酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝在我國的發病率計，分別為4.43％和15％左右，這兩項患者群人數就可達2億以上，再加上藥物性化學肝損傷等原因造成的肝損傷人數，這個市場可以說是驚人的，而我國目前肝保健品市場既沒有形成規模，也沒有對市場占有一定規模的品牌，因此，開發一種自主品牌的含有水飛薊提取物的具有良好肝保健作用且無毒副作用的保健產品，以提升水飛薊的經濟附加值也是目前在新冠疫情籠罩下造福國人及尋求企業創新突破的一種途徑。

發明內容

有鑒于此，本發明針對現有技術存在的問題，提供了一種用于肝保健的中藥組合物及其應用。本發明的技術方案為：

第一個方面，本發明提供一種用于肝保健的中藥組合物，按照重量份的組成包括：水飛薊提取物10～100份，葛根提取物10～50份，五味子提取物10～50份，靈芝提取物5～30份。

優選地，所述中藥組合物，按照重量份的組成包括：水飛薊提取物10～50份，葛根提取物10～15份，五味子提取物10～15份，靈芝提取物5～10份。

可選的，所述靈芝提取物替換為丹參提取物。

可選地，所述中藥組合物還包括：枸杞粉5～10份，黨參提取物5～10份，三七提取物1～10份，薏米粉5～15份，虎杖提取物1～5份，甘草提取物1～10份。

第二個方面，本發明提供一種用于肝保健的中藥制劑，包括如前所述的組合物制備得到的液體制劑或固體制劑，并且所述組合物在所述中藥制劑中的質量百分含量為10～14％。

進一步地，所述中藥制劑還包括藥學上可接受的輔料。