[發明專利]一種可適型攜帶小型號放射性粒子的內外引流管

在審

• 申請號: 202011334879.5
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN112245764A
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 李學達;張玉媛;胡效坤;楊莉莉;張偉;陳高
• 申請（專利權）人: 胡效坤
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/10;A61M1/00;A61N5/10
• 代理公司: 合肥律眾知識產權代理有限公司 34147
• 代理人: 龍海麗

本發明提出一種可適型攜帶小型號放射性粒子的內外引流管，所述引流管上設有若干縱向半埋于其管壁的用于裝載小型號放射性粒子的囊袋，所述囊袋表面光滑，在所述引流管的同軸位層面設置3?4個且整體呈螺旋均勻排布。本發明采用小型號放射性粒子在引流管壁螺旋均勻排布且同軸位層面設置3?4個用于裝載放射性粒子的囊袋，使得放射性粒子布源不均勻無冷區；小型號放射性粒子結合半埋設計，對管壁厚度影響較小，局部引流管直徑層粗較小，技術可行性高；引流管穿過狹窄段，在發揮內外引流作用的同時，發揮內照射治療作用。

技術領域

本發明涉及醫療引流技術領域，尤其是一種可適型攜帶小型號放射性粒子的內外引流管。

背景技術

引流管是供臨床外科引流用，將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染、促進傷口愈合的一種醫療器械。不同于對胸腹腔、膿腔等的單純外引流，梗阻性黃疸的膽道引流更加復雜、更加困難。梗阻性黃疸多由膽管癌、胰腺癌等惡性腫瘤壓迫或侵犯膽總管、肝總管及左右肝管主干導致。膽道置管引流往往是腫瘤患者的姑息性治療，僅可一定程度緩解黃疸癥狀，無治療效果。放射性粒子是目前廣泛應用于臨床近距離照射治療，主要應用于實體瘤組織間插植治療，對于腔隙性腫瘤無法做到腫瘤內植入治療。將放射性粒子與膽道引流技術相結合，可以在緩解膽道梗阻的基礎上，有效控制局部腫瘤生長，臨床效益巨大。目前，已有部分專利公開了利用膽道引流管或支架攜帶放射性粒子設想，但各有優劣且尚未廣泛應用于臨床。

國家知識產權局于2010年4月21日公開的發明專利申請CN101695458A提出了一種膽道放療支架，該方案在膽道放療金屬支架表面設置用于放置放射粒子的裝填囊，利于膽道梗阻開通的同時，放射性粒子發揮控制腫瘤的作用，但缺點在于手術難度較大，支架及粒子分步組裝，不易置入人體；支架內狹窄率較高，難以重復操作；放射性粒子失活后，無法更換。

國家知識產權局于2016年8月24日公告授權的發明專利CN205494633U，于2014年7月2日授權公告的中國專利CN203677727U，以及于2020年2月7日公開的發明專利申請CN110755759A，基本都是在原膽道引流管基礎上，增加1-2個側腔用于置入攜帶放射性粒子的細管，缺點在于引流管管徑較粗，組裝進粒子條后，引流管整體硬度較大，手術過程中穿刺通路創傷較大，置入后局部疼痛刺激較大，患者難以難受；另一方面，粒子提前裝載于細管內，多為順序縱行排列，位于引流管一側，難以均勻布源，容易出現射線照射冷區，不利于腫瘤控制。

國家知識產權局于2014年7月30日公告授權的發明專利CN103830836A提出了一種可裝載放射性粒子的引流導管，是在引流管管壁沿引流管體設置凹槽，將放射性粒子放置于凹槽內，其缺點在于在管壁內設置凹槽對引流管厚度要求較高，凹槽制作過程中對管壁損傷較大，使得未放置粒子的部分管壁脆弱、支撐力降低、容易斷裂，粒子裝載后局部管壁增粗，使得引流管腔變窄，進而影響引流管引流效果；粒子放置后需外加套管進行固定，與此同時，引流管直徑增粗、手術過程中穿刺通路創傷較大，并且同軸位層面放置粒子數有限，也存在布源不均勻，存在照射冷區。

目前，臨床上常用的放射性粒子規格為0.8mmm×4.5mm，引流管同軸位層面僅可攜帶1-2顆粒子，內嵌凹槽設計對管壁損傷大，外附細管型設計明顯增粗了引流管直徑。隨著醫療技術的發展，小型號放射性粒子(0.6mm×4.5mm)已成功應用于臨床，其體積相較于普通放射性粒子明顯縮小，為引流管適型布源提供了技術可能。

發明內容

針對攜帶放射性粒子的引流管存在的技術問題，本發明提出一種可適型攜帶小型號放射性粒子的內外引流管。

一種可適型攜帶小型號放射性粒子的內外引流管，所述引流管上設有若干縱向半埋于其管壁的用于裝載小型號放射性粒子的囊袋，所述囊袋表面光滑，在所述引流管的同軸位層面設置3-4個且整體呈螺旋均勻排布。

優選的，若引流管規格為7-10F，則引流管的同軸位層面設置3個囊袋；若引流管規格為10-14F，則引流管的同軸位層面設置4個囊袋。