[發明專利]一種祛濕減脂組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202011334749.1
• 申請日: 2020-11-25
• 公開（公告）號: CN113018395A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 肖偉;劉文英;劉世娟;王振東;郭小莉;柏偉榮;胡晗緋;章晨峰;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P3/04;A23L33/105
• 代理公司: 北京律和信知識產權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 劉興;謝清萍

1.一種用于祛濕減脂的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包含如下重量份數的組分：茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陳皮3-30份，藿香2-22份，黃精2-20份，蓮子2-20份，赤小豆2-20份，荷葉1-10份，白蕓豆1-10份。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包含如下重量份數的組分：茯苓8-18份，薏苡仁8-18份，山楂8-18份，陳皮8-18份，藿香6-16份，黃精5-12份，蓮子5-12份，赤小豆5-12份，荷葉3-6份，白蕓豆3-6份；優選地，所述中藥組合物包含如下重量份數的組分：茯苓6-15份，薏苡仁6-15份，山楂6-15份，陳皮6-15份，藿香5-12份，黃精4-8份，蓮子4-8份，赤小豆4-8份，荷葉2-4份，白蕓豆2-4份；更優選地，所述中藥組合物包含如下重量份數的組分：茯苓3-7份，薏苡仁3-7份，山楂3-7份，陳皮3-7份，藿香2.5-6份，黃精2-4份，蓮子2-4份，赤小豆2-4份，荷葉1-2份，白蕓豆1-2份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物在制備用于治療痰濕肥胖的食品、保健品或藥物中的用途。

4.一種制備權利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)將按重量份數計的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陳皮3-30份，藿香2-22份，黃精2-20份，蓮子2-20份，赤小豆2-20份，荷葉1-10份和白蕓豆1-10份除去雜質后加水煎煮，得到提取液；

(2)將所述提取液旋轉蒸發濃縮，得到濃縮液；

(3)將所述濃縮液噴霧干燥，收集得到噴干粉；以及

(4)將所述噴干粉經干法制粒，得到中藥組合物。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)將按重量份數計的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陳皮3-30份，藿香2-22份，黃精2-20份，蓮子2-20份，赤小豆2-20份，荷葉1-10份和白蕓豆1-10份去除雜質，洗凈，加入藥材總重量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小時，濾過，合并兩次濾液，得到提取液；

(2)將所述提取液經旋轉蒸發儀于70-75℃濃縮至相對密度1.01-1.10，得到濃縮液；

(3)將所述濃縮液于170-175℃、35-45rpm下進行噴霧干燥，收集噴干粉；以及

(4)將所述噴干粉經干法混合制粒機制粒，得到中藥組合物。

6.一種食品、保健品或藥物，其特征在于，所述食品、保健品或藥物包含根據權利要求1或2所述的中藥組合物與藥學上可接受的藥用輔料。

7.根據權利要求6所述的食品、保健品或藥物，其特征在于，所述藥用輔料選自以下的一種或多種：麥芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷、硬脂酸鎂、果粉、山梨糖醇、交聯羧甲基纖維素鈉和二氧化硅；優選地，所述藥用輔料為麥芽糊精、L-阿拉伯糖和甜菊糖苷；更優選地，所述藥用輔料為麥芽糊精。

8.根據權利要求6所述的食品、保健品或藥物，其特征在于，所述食品、保健品或藥物的劑型為湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、咀嚼片、口服液、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑；優選地，所述食品、保健品或藥物的劑型為顆粒劑、咀嚼片或膠囊劑；更優選地，所述食品、保健品或藥物的劑型為顆粒劑。

9.一種制備食品、保健品或藥物的方法，其特征在于，所述方法包括將權利要求1或2所述的中藥組合物與藥學上可接受的藥用輔料混合。

10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(1)將按重量份數計的茯苓3-30份，薏苡仁3-30份，山楂3-30份，陳皮3-30份，藿香2-22份，黃精2-20份，蓮子2-20份，赤小豆2-20份，荷葉1-10份和白蕓豆1-10份去除雜質，洗凈，加入藥材總重量8-12倍的水煎煮2-3次，每次0.5-1.5小時，濾過，合并兩次濾液，得到提取液；

(2)將所述提取液經旋轉蒸發儀于70-75℃濃縮至相對密度1.04-1.08，得到濃縮液；

(3)將所述濃縮液于噴霧干燥機中噴干，得到噴干粉，其中噴霧干燥溫度設置為170-175℃、轉速為35-45rpm；

(4)將麥芽糊精、L-阿拉伯糖、甜菊糖苷與所述噴干粉混勻，經干法混合制粒機制粒，得到固體顆粒；以及

(5)將所述固體顆粒定量裝袋，得到所述食品、保健品或藥物的顆粒劑，

優選地，所述麥芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷與所述噴干粉的重量比為(15～30):(1～5):(1～5):48，

更優選地，所述麥芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷與所述噴干粉的重量比為(18～30):(4～5):(1～5):48，

特別優選地，所述麥芽糊精、所述L-阿拉伯糖、所述甜菊糖苷與所述噴干粉的重量比為(20～28):4:1:48。