[發明專利]心臟封堵裝置及其制備方法

有效

• 申請號: 202011333760.6
• 申請日: 2020-11-24
• 公開（公告）號: CN112315536B
• 公開（公告）日: 2021-11-16
• 發明（設計）人: 王云兵;郭高陽;楊立
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 廣州廣典知識產權代理事務所(普通合伙) 44365
• 代理人: 謝偉

本發明公開了一種心臟封堵裝置及其制備方法，其中，心臟封堵裝置包括呈網狀結構的支撐主體，所述支撐主體包括第一盤體及第二盤體，所述第一盤體的邊緣彎曲設置，并形成第一支撐部，所述第二盤體的邊緣彎曲設置，并形成第二支撐部，所述第一支撐部及第二支撐部上均涂有緩沖受力作用的緩沖涂層。能有效避免封堵裝置降解不均勻導致封堵的力學性能喪失，能維持正常結構，降低封堵裝置或降解碎片在早期脫落的風險。

技術領域

本發明屬于心血管醫療器械技術領域，具體涉及一種心臟封堵裝置及其制備方法。

背景技術

常見的先天性心臟病包括房間隔缺損(ASD)，室間隔缺損(VSD)，動脈導管未閉(PDA)等心臟部位缺損。封堵器可以通過微創介入的方式植入心臟全損部位，該方法由于創傷輕微、手術安全、近中期療效確切，是先天性心臟病患者的首選治療方案。

目前臨床使用的封堵器的框架大部分均為不可降解的鎳鈦合金制備而成，其不可降解作為異物殘留會造成瓣膜損傷、房室傳導阻滯、心臟組織磨損、血栓等并發癥發生，這些并發癥風險影響貫穿患者一生。可降解封堵器是克服這些缺點的一個理想選擇，其植入后可誘導心臟缺損組織再生，心臟修復后完全消失，不會對兒童患者的后續生活造成不利影響，是治療先心病的理想選擇。

目前的可降解封堵器，按形狀分，封堵器通常包括近似“工”字型和近似“T”字型兩種結構。所述“工”字型可以理解為包括雙盤和一腰部且呈腰小盤大的結構，所述“T”字型有單盤和一腰部的近似“T”字型結構。在長期實際應用過程中，本申請的發明人發現無論是“工”字型還是“T”字型結構的封堵器的力學性能有時會過早喪失，導致封堵器的碎片或者組件有脫落的風險。進一步研究發現，造成此原因很可能是因為封堵器降解不均勻導致。因此，有必要對現有的可降解封堵器進行改進。

發明內容

本發明的目的在于彌補現有的缺陷，提供一種心臟封堵裝置及其制備方法，該心臟封堵裝置能有效避免封堵裝置降解不均勻導致封堵的力學性能喪失，能維持正常結構，降低封堵裝置或降解碎片在早期脫落的風險。

其技術方案如下：

心臟封堵裝置，包括呈網狀結構的支撐主體，所述支撐主體包括第一盤體及第二盤體，所述第一盤體的邊緣彎曲設置，并形成第一支撐部，所述第二盤體的邊緣彎曲設置，并形成第二支撐部，僅在所述第一支撐部及第二支撐部上均涂有緩沖受力作用的緩沖涂層。

在其中一個實施例中，所述緩沖涂層采用可降解的高分子材料，包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚酰胺、聚羥基脂肪酸脂中的至少一種材料制備而成。

在其中一個實施例中，所述延緩降解層的制備材料包括脂肪酸固體或脂肪醇固體。

在其中一個實施例中，所述緩沖涂層均覆蓋第一支撐部的表面及第二支撐部的表面。

在其中一個實施例中，所述支撐主體還包括連接腰體，所述連接腰體位于第一盤體與第二盤體之間，且所述連接腰體的一端與第一盤體連接，另一端與第二盤體連接。

在其中一個實施例中，所述第二盤體遠離連接腰體的一側設有開口，所述開口收攏并熔融形成主體尾端，所述主體尾端上涂有緩沖涂層。

在其中一個實施例中，所述主體尾端朝遠離連接腰體的一側延伸，所述緩沖涂層覆蓋主體尾端表面。

在其中一個實施例中，所述連接腰體的直徑小于第一盤體、第二盤體，且所述第一盤體、第二盤體以及連接腰體一體成型設置。

在其中一個實施例中，還包括阻流膜，所述阻流膜分別縫制于第一盤體、第二盤體以及連接腰體上，所述阻流膜設有多層。

心臟封堵裝置的制備方法，包括以下步驟：

第一盤體的邊緣彎曲設置，形成第一支撐部；

第二盤體的邊緣彎曲設置，形成第二支撐部；