[發明專利]一種廣譜HPV抗體及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202011327411.3
• 申請日: 2020-11-24
• 公開（公告）號: CN112409478A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 刁波瓊;周翔;李勝華
• 申請（專利權）人: 華科同濟干細胞基因工程有限公司
• 主分類號: C07K16/08
• 分類號: C07K16/08;A61M31/00;A61K39/42;A61P31/20
• 代理公司: 北京東方盛凡知識產權代理事務所(普通合伙) 11562
• 代理人: 王穎

本發明提出了一種廣譜HPV抗體，所述廣譜HPV抗體的粒徑為1nm?100nm；優選地，所述廣譜HPV抗體的粒徑為10nm?50nm。本發明的廣譜HPV抗體具有很小的粒徑，約1nm?100nm左右，可以通過設置在避孕裝置或設備上給藥，具有給藥方式簡單，見效快等優勢，同時由本發明的廣譜HPV抗體對大多數HPV均有效，可以廣泛用于預防和質量大多數型號的HPV。

技術領域

本發明涉及一種廣譜HPV抗體及其制備方法和應用。

背景技術

人類乳頭瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，是目前為已確認的致癌病毒。目前研究已經證實，幾乎所有宮頸癌患者的宮頸組織內都可檢測到高危型的HPV，在我國婦女宮頸癌組織中HPV感染率大于95％。

國際上目前已經有預防性的二價、四價和九價疫苗分別可以預防2種、4種和9種型號的人乳頭瘤病毒(HPV)感染。但是，人乳頭瘤病毒有100多種型號，不同的型別引起不同的臨床表現，不同國家和地區流行的人乳頭瘤病毒也不同。采用簡單地增加疫苗靶抗原種類來達到完全預防各地不同的人乳頭瘤病毒感染的目的，是不太現實的。另外，對于HPV感染后期的陽性患者，由于HPV病毒DNA整合到宿主細胞DNA，衣殼蛋白L1和L2表達缺失；造成以L1、L2為靶抗原的疫苗和治療藥物都失效。同時，致癌基因蛋白E6/E7過度表達，致癌作用強化，造成細胞無限增殖，宮頸組織由病變階段惡性轉化為癌癥。

因此，亟待研究一種對絕大多數型號的HPV感染都有預防和治療作用的抗體，以及研究一種給藥方式，使其能夠高效簡便地用于預防或治療HPV，已解決困擾全球女生健康和生命的大問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是現有技術中缺乏能夠對大多數型號的HPV具有預防和治療作用的抗體，以及使其簡單高效應用于預防或治療HPV的方法，本發明提出了一種廣譜HPV抗體，具有顆粒小，給藥方式簡單，無需手術等優點，同時可以高效簡便地用于預防或治療大多數型號的HPV。

第一方面，本發明提出了一種廣譜HPV抗體，所述廣譜HPV抗體由包含多種人類乳頭瘤病毒組分片段的抗原經分離后制備得到；所述廣譜HPV抗體的粒徑為1nm-100nm；優選地，所述廣譜HPV抗體的粒徑為10nm-50nm。本發明的廣譜HPV可以來自包含多種人類乳頭瘤病毒組分片段的抗原，從而可以對多種HPV起到預防和治療的作用。

本發明的廣譜HPV抗體具有很小的粒徑，約1nm-100nm左右，可以通過設置在避孕裝置或設備上給藥，具有給藥方式簡單，見效快等優勢，同時由本發明的廣譜HPV抗體對大多數HPV均有效，可以廣泛用于預防和質量大多數型號的HPV。

作為本發明的具體實施方式，所述HPV抗體設置在避孕裝置或設備上，并通過所述避孕裝置或設備給藥，例如，避孕套。通過將HPV抗體設置在避孕裝置或設備上可以避免手術等比較麻煩和痛苦的治療方式，可以在進行夫妻生活的同時達到治療的目的，同時還能起到改善夫妻生活的效果。

作為本發明的具體實施方式，所述多種人類乳頭瘤病毒組分片段至少來自以下組分中的一種：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV56、HPV 58、HPV 59、HPV 68、HPV 6、HPV 11、HPV 42、HPV 43和HPV 44。

優選地，所述多種人類乳頭瘤病毒組分片段至少來自以下組分中的一種：HPV 16、HPV 18、HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59和HPV 68。

優選地，所述多種人類乳頭瘤病毒組分片段至少來自HPV16或HPV18。