[發明專利]一種支氣管哮喘的激光熱成形治療裝置

在審

• 申請號: 202011312386.1
• 申請日: 2020-11-20
• 公開（公告）號: CN112494135A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 畢勇;孫禮朋
• 申請（專利權）人: 畢勇;孫禮朋
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 李遠思

本申請實施例公開一種支氣管哮喘的激光熱成形治療裝置。該裝置的一具體實施方式包括：激光光源、導管和設置于導管一端的球囊，導管內設置有光纖；光纖的第一端作為激光輸入端，連接激光光源；光纖的第二端位于球囊中，作為激光輸出端，用于使激光光源出射的激光照射生物組織。該實施方式在通過熱效應實現對生物組織的熱消融的過程中，具有高安全性、高精確性、高效率、低成本等諸多優勢。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域。更具體地，涉及一種基于激光的支氣管哮喘的激光熱成形治療裝置。

背景技術

目前，一些疾病的治療需要利用射頻熱成形術，以利用射頻熱成型裝置支氣管哮喘為例：

支氣管哮喘(Asthma)是一種以可逆性氣流受限為特征的常見慢性氣道炎癥性疾病。根據統計，全球有3億人群患病，在中國約一千萬以上人群患病。支氣管哮喘的病因和發病機制非常復雜，至今尚未完全闡明。目前哮喘患者多用激素、β2受體激動劑、白三烯調節劑等聯合控制病情，但尚有5％-10％的患者經過常規治療不能得到緩解，這類患者盡管使用大量吸入激素，甚至口服激素仍然不能獲得較好控制，仍有急性加重，即重癥哮喘(severe asthma)患者。

氣道平滑肌(airway smooth muscle，ASM)在哮喘發病機制中的作用越來越受到重視。ASM增生導致氣道狹窄是哮喘的主要發病機制之一。如果肺部經常受到刺激，ASM數量和體積均會發生變化，導致ASM層變厚和氣道狹窄。

支氣管熱成形術(bronchial thermoplasty,BT)原理主要是能在指定部位精確地控制能量釋放，在達到所需溫度和作用時間后，實現去除ASM的增生，恢復氣道通暢的目的。現有的技術方案(如美國Asthmatx公司研發的AlairTM系統)主要是利用了射頻消融術(radiofrequency ablation，RFA)的方法，稱為射頻熱成形術，具體方案為通過電極在氣道平滑肌中導入交流電磁波，通過射頻使組織中帶電離子震蕩產熱，向氣道平滑肌傳遞熱量，以溫度調控治療方式來降低氣道平滑肌的收縮性和高反應性(減少氣道平滑肌的數量)，從而使增生、肥厚的平滑肌的細胞發生凝固、壞死，最終達到消融氣道平滑肌層、降低氣道反應性、并部分逆轉氣道結構重塑的目的。

現有的射頻熱成形術方案主要存在以下幾個問題：

第一、射頻熱成形術是一種直接接觸式的治療手段，在手術操作過程中，射頻電極通電發熱后與人體氣管內壁密切接觸，極易損傷氣管內膜，導致感染或疤痕產生并易生成肉芽，給病人帶來額外的風險和副作用。

第二、采用射頻熱成形術治療重癥哮喘治療周期長，無形中增添了患者的身體痛苦和經濟負擔。整個肺部的治療過程分為右肺下葉、左肺下葉和左右肺上葉三個階段，每個階段相隔3周治療。每次治療，利用電極在氣道平滑肌中導入交流電磁波，激發組織中帶電離子震蕩發熱，達到平滑肌組織熱消融的目的。每一階段治療時間持續30分鐘或更長時間，治療周期過長、效率較低。

第三、射頻熱成形術受到氣道內壁結構的約束，治療區域受限。射頻熱成形術是利用四個電極觸點接觸氣管內壁的能量耦合方式，在氣道平滑肌嚴重收縮或者形狀不規則的情況下，四個電極很有可能無法完全與氣道內壁接觸，從而導致無法有效使用熱成形術進行手術治療。

第四、射頻熱成形術中的電極作為一次性使用的醫用耗材，價格較高。

發明內容

本申請的目的在于提供一種支氣管哮喘的激光熱成形治療裝置，以解決現有技術存在的問題中的至少一個。

為達到上述目的，本申請采用下述技術方案：

本申請第一方面提供了一種支氣管哮喘的激光熱成形治療裝置，包括：激光光源、導管和設置于所述導管一端的球囊，所述導管內設置有光纖；所述光纖的第一端作為激光輸入端，連接所述激光光源；所述光纖的第二端位于所述球囊中，作為激光輸出端，用于使所述激光光源出射的激光照射生物組織。