[發(fā)明專利]一種用于植入式心臟起搏器的逐跳監(jiān)測系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011311383.6
• 申請日: 2020-11-20
• 公開（公告）號(hào): CN112263781A
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金華;任江波;陳小龍;朱妙娜;郝云龍;張鴻
• 申請（專利權(quán)）人: 樂普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/362
• 分類號(hào): A61N1/362;A61N1/37
• 代理公司: 北京弘權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11363
• 代理人: 逯長明;許偉群

本申請公開了一種用于植入式心臟起搏器的逐跳監(jiān)測系統(tǒng)和方法，心室起搏電路單元電連接逐跳監(jiān)測單元；逐跳監(jiān)測單元電連接備用脈沖監(jiān)測單元，用于采集Vp產(chǎn)生的ER波，判定并輸出Vp的奪獲/失奪獲狀態(tài)；備用脈沖監(jiān)測單元電連接心室起搏電路單元，用于當(dāng)Vp的ER波輸出狀態(tài)為失奪獲時(shí)，觸發(fā)心室起搏電路單元在發(fā)放心室起搏脈沖Vp后發(fā)放心室備用脈沖Vp(B)，采集Vp(B)的ER波，判定并輸出Vp(B)的奪獲/失奪獲狀態(tài)，當(dāng)Vp(B)的輸出狀態(tài)為失奪獲時(shí)，延長AV間期；心室閾值搜索單元電連接備用脈沖監(jiān)測單元，用于當(dāng)Vp(B)的輸出狀態(tài)為奪獲時(shí)，觸發(fā)心室閾值搜索單元，得到心室起搏閾值，同時(shí)重新設(shè)置心室起搏輸出。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及心臟起搏器技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于植入式心臟起搏器的逐跳監(jiān)測系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

植入式心臟起搏器的心室起搏逐跳監(jiān)測功能的目的是獲取每一次心室起搏脈沖Vp所產(chǎn)生的ER波(即除極波)，并通過ER波判定Vp是否奪獲心室。當(dāng)逐跳監(jiān)測的判定結(jié)果為奪獲時(shí)，起搏器保持常規(guī)的工作狀態(tài)；當(dāng)逐跳監(jiān)測的判定結(jié)果為失奪獲時(shí)，起搏器立即發(fā)放心室備用脈沖Vp(B)，并啟動(dòng)心室閾值搜索，得到當(dāng)前的心室起搏閾值，從而根據(jù)所得閾值設(shè)置合理的心室起搏輸出能量，即一個(gè)脈沖幅度高于閾值的心室起搏輸出能量。

然而，ER波可能會(huì)受到自身心室激動(dòng)(包括房室傳導(dǎo)的自身心室激動(dòng)及室性早搏PVC)的影響而發(fā)生變化，進(jìn)而可能導(dǎo)致逐跳監(jiān)測功能的判定結(jié)果出錯(cuò)。因此，心室起搏逐跳監(jiān)測功能在實(shí)際應(yīng)用中比上述過程要復(fù)雜?，F(xiàn)有心室起搏逐跳監(jiān)測方案各不相同，但有一定的共性，即通過延長或縮小AV間期的方法進(jìn)行融合波排除，具體如下：采集ER波，并進(jìn)行奪獲或失奪獲的判定，當(dāng)發(fā)現(xiàn)一個(gè)失奪獲后，立刻發(fā)放備用脈沖，并運(yùn)行融合波排除算法?，F(xiàn)有各種融合波排除算法略有差別：有的是將AV間期延長100ms，若再次連續(xù)監(jiān)測到兩次失奪獲，則AV間期恢復(fù)并以標(biāo)準(zhǔn)電壓發(fā)放脈沖，最后啟動(dòng)閾值搜索；有的是將AV間期延長64ms，在4個(gè)心動(dòng)周期中出現(xiàn)2次失奪獲，則啟動(dòng)閾值搜索；也有的是將AV間期延長65ms，并監(jiān)測此時(shí)Vp的奪獲狀態(tài)，若仍不能排除融合波，則AV間期縮小(SAV間期為15ms，PAV間期為50ms)，并監(jiān)測此時(shí)Vp的奪獲狀態(tài)，當(dāng)監(jiān)測到兩次失奪獲時(shí)，啟動(dòng)閾值搜索。現(xiàn)有技術(shù)中心室起搏逐跳監(jiān)測具有以下特點(diǎn)：當(dāng)出現(xiàn)一次失奪獲時(shí)，都要進(jìn)行融合波排除，具體表現(xiàn)為延長或縮小AV間期，多次采集Vp后的ER波進(jìn)行奪獲狀態(tài)的判定，并最終確定是否啟動(dòng)閾值搜索。

現(xiàn)有技術(shù)中心室起搏脈沖Vp的能量高于心室起搏閾值，是保障心室起搏有效的前提條件。然而，當(dāng)起搏器采集到的ER波形態(tài)受到自身心室激動(dòng)的影響時(shí)，即使Vp的能量高于心室起搏閾值，也可能被算法判定為失奪獲；反過來，Vp的能量低于心室起搏閾值，卻可能被算法判定為奪獲。心室備用起搏脈沖Vp(B)的能量也高于心室起搏閾值，然而，Vp(B)也可能受到自身心室激動(dòng)的影響而被算法判定為失奪獲；另外，若Vp(B)處于心室不應(yīng)期，也會(huì)被算法判定為失奪獲?？梢?，現(xiàn)有技術(shù)中心室起搏逐跳監(jiān)測方法的準(zhǔn)確性相對較低，不能準(zhǔn)確、合理的輸出心室脈沖能量，融合波算法容易受自身心室激動(dòng)干擾產(chǎn)生誤判。

發(fā)明內(nèi)容

本申請?zhí)峁┝艘环N用于植入式心臟起搏器的逐跳監(jiān)測系統(tǒng)和方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中心室起搏逐跳監(jiān)測方法的準(zhǔn)確性相對較低，不能準(zhǔn)確、合理的輸出心室脈沖能量，融合波算法容易受自身心室激動(dòng)干擾產(chǎn)生誤判的問題。

本申請采用的技術(shù)方案如下：

一種用于植入式心臟起搏器的逐跳監(jiān)測系統(tǒng)，包括心室起搏電路單元100、逐跳監(jiān)測單元200、備用脈沖監(jiān)測單元300和心室閾值搜索單元400；

所述心室起搏電路單元100電連接所述逐跳監(jiān)測單元200，用于發(fā)放心室起搏脈沖；

所述逐跳監(jiān)測單元200電連接備用脈沖監(jiān)測單元300，用于采集心室起搏脈沖Vp產(chǎn)生的ER波，根據(jù)該ER波經(jīng)濾波、放大、轉(zhuǎn)換處理后形成的數(shù)字信號(hào)與其參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，判定并輸出心室起搏脈沖Vp的奪獲/失奪獲狀態(tài)；